הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מניית היום: מזנקת 10% לאחר פרסום דו"ח חיובי בניסוי קליני לבדיקה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה

חברת הביומד מרחובות מפתחת מערכות ממוחשבות לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית
אבי שאולי | (3)
נושאים בכתבה אלן שוויבל ביו ויו

חברת ביו ויו 0% מדווחת הבוקר על תוצאות חיוביות בדו"ח ביניים נוסף בניסוי קליני רב-מרכזי לבדיקה לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה. בניסוי שהתקיים בישראל ובארה"ב הושוו תוצאות האבחנה הקלינית מביופסיה (דגימת רקמה מהריאה) והבדיקה של ביו ויו ב-116 נבדקים. 14 נבדקים עדיין נמצאים במעקב.

 

מתוך 102 הנבדקים לגביהם התקבלו תוצאות סופיות-

83 אובחנו כחולי סרטן ריאה, הבדיקה שפיתחה ביו ויו הצליחה לזהות 71 מהם רגישות  של 85.5%. 19 נבדקים אובחנו כאינם חולים בסרטן הריאה, בדיקת הכיח הייחודית של ביו ויו זיהתה 16 מתוכם סגוליות של 84.2%. 

מתוך 102 הנבדקים לעיל, ב-23 נבדקים התקבלה אבחנה סופית רק במהלך תקופת המעקב. מתוך קבוצה זו הבדיקה של ביו-ויו זיהתה נכון 9 מ-11 חולי סרטן הריאה ו-11 מ-12 מאלו שאובחנו סופית ללא סרטן ריאה. כל זאת כ-160 ימים בממוצע לפני האבחון הסופי.

 

ממצאים אלו מהווים המשך ישיר לאחוזי הרגישות שהושגו גם בדו"ח הביניים הראשון. תוצאות הביניים מראות כי לבדיקה של ביו ויו יש רגישות וסגוליות גבוהה וגם ערך ניבוי חיובי של כ-96%.

התוצאות מלמדות שהבדיקה של ביו ויו יכולה לסייע באבחון מוקדם של סרטן הריאה בנבדקים עם נגע בריאה בגודל של 0.8-3 ס"מ וכן לעזור בבדיקה לא פולשנית באבחון של נבדקים עם חשש לסרטן הנמצאים במעקב.

  

ד"ר אלן שוויבל, מנכ"ל ביו ויו: "לפי תוצאות הביניים לעיל נראה כי יכולת בדיקת הכיח שלנו לזהות נכון נבדקים בשלב המוקדם של המחלה, בזמן שבדיקת הביופסיה אינה וודאית, עשויה להפחית את הצורך ב-CT ופרוצדורות פולשניות נוספות".

 

החברה מרחובות מפתחת בדיקה לאבחון סרטן הריאה על בסיס בדיקות כיח. הבדיקות מאפשרות ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את צבירת המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס, אשר לחברה רישיון שימוש בהם.

קיראו עוד ב"ביומד"

 

ביו ויו מפתחת ומשווקת מערכות ממוחשבות לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית (FISH, fluorescence in-situ hybridization) ומיקרוסקופית אור.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ירושלמי 18/02/2015 12:01
    הגב לתגובה זו
    לא מבין איך חברה כזאת שווה 45 מיליון?
  • נדב 19/02/2015 18:14
    הגב לתגובה זו
    החברה מראה תוצאות טובות כבר מספר רבעונים, שיפור בכל הפרמטרים כניסה לשווקים חדשים שיתוף פעולה עם חברת אבוט שווי החברה צריך להיות גבוה יותר
  • רוני 18/02/2015 22:15
    הגב לתגובה זו
    בקרוב היא תעלה לשער 450. תעקוב.

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.