מניית היום: מזנקת 10% לאחר פרסום דו"ח חיובי בניסוי קליני לבדיקה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה
חברת ביו ויו 0% מדווחת הבוקר על תוצאות חיוביות בדו"ח ביניים נוסף בניסוי קליני רב-מרכזי לבדיקה לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה. בניסוי שהתקיים בישראל ובארה"ב הושוו תוצאות האבחנה הקלינית מביופסיה (דגימת רקמה מהריאה) והבדיקה של ביו ויו ב-116 נבדקים. 14 נבדקים עדיין נמצאים במעקב.
מתוך 102 הנבדקים לגביהם התקבלו תוצאות סופיות-
83 אובחנו כחולי סרטן ריאה, הבדיקה שפיתחה ביו ויו הצליחה לזהות 71 מהם רגישות של 85.5%. 19 נבדקים אובחנו כאינם חולים בסרטן הריאה, בדיקת הכיח הייחודית של ביו ויו זיהתה 16 מתוכם סגוליות של 84.2%.
מתוך 102 הנבדקים לעיל, ב-23 נבדקים התקבלה אבחנה סופית רק במהלך תקופת המעקב. מתוך קבוצה זו הבדיקה של ביו-ויו זיהתה נכון 9 מ-11 חולי סרטן הריאה ו-11 מ-12 מאלו שאובחנו סופית ללא סרטן ריאה. כל זאת כ-160 ימים בממוצע לפני האבחון הסופי.
ממצאים אלו מהווים המשך ישיר לאחוזי הרגישות שהושגו גם בדו"ח הביניים הראשון. תוצאות הביניים מראות כי לבדיקה של ביו ויו יש רגישות וסגוליות גבוהה וגם ערך ניבוי חיובי של כ-96%.
- ניסיון ההשתלטות השני על ביו ויו הצליח: שיר חן החליף הדירקטוריון
- ביו ויו: הסכם בלעדי לייבוא ערכת זיהוי קורונה תוך 15 דקות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
התוצאות מלמדות שהבדיקה של ביו ויו יכולה לסייע באבחון מוקדם של סרטן הריאה בנבדקים עם נגע בריאה בגודל של 0.8-3 ס"מ וכן לעזור בבדיקה לא פולשנית באבחון של נבדקים עם חשש לסרטן הנמצאים במעקב.
ד"ר אלן שוויבל, מנכ"ל ביו ויו: "לפי תוצאות הביניים לעיל נראה כי יכולת בדיקת הכיח שלנו לזהות נכון נבדקים בשלב המוקדם של המחלה, בזמן שבדיקת הביופסיה אינה וודאית, עשויה להפחית את הצורך ב-CT ופרוצדורות פולשניות נוספות".
החברה מרחובות מפתחת בדיקה לאבחון סרטן הריאה על בסיס בדיקות כיח. הבדיקות מאפשרות ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את צבירת המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס, אשר לחברה רישיון שימוש בהם.
- נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
- המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית
ביו ויו מפתחת ומשווקת מערכות ממוחשבות לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית (FISH, fluorescence in-situ hybridization) ומיקרוסקופית אור.
- 1.ירושלמי 18/02/2015 12:01הגב לתגובה זולא מבין איך חברה כזאת שווה 45 מיליון?
- נדב 19/02/2015 18:14הגב לתגובה זוהחברה מראה תוצאות טובות כבר מספר רבעונים, שיפור בכל הפרמטרים כניסה לשווקים חדשים שיתוף פעולה עם חברת אבוט שווי החברה צריך להיות גבוה יותר
- רוני 18/02/2015 22:15הגב לתגובה זובקרוב היא תעלה לשער 450. תעקוב.
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
