רדהיל טסה 5%: החלה בניסוי בתרופה עם שוק של 650 מיליון דולר

הניסוי נערך במוצר ה-RHB-102 והוא צפוי לכלול 320 חולים. תוצאות הניסוי: במחצית השנייה של 2015
תומר קורנפלד | (3)
נושאים בכתבה רדהיל

מניית רדהיל מזנקת היום במסחר בכ-5%. הסיבה: תחילת ניסוי קליני שלב 3 במוצר ה-RHB-102 - מוצר לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס - מחלה עם שוק של 650 מיליון דולר בשנה. התוצאות של הניסוי אמורות להתקבל במחצית השנייה של שנת 2015.

אותה תרופה של רדהיל הוגשה לאחרונה לאישור באירופה עבור התוויה של מניעת בחילות והקאות כתוצאה מטיפולי כימותרפיה והקרנות. הניסוי הנוכחי עשוי לתמוך בהגשת בקשה פוטנציאלית לאישור שיווק בארה"ב. הניסוי כולל 320 מטופלים והוא ניסוי רנדומאלי, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו.

ד"ר רזה פתחי, PhD, סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח ברדהיל, אמר: "אנו שמחים מאד מגיוס החולים הראשונים לניסוי שלב 3 עם RHB-102 עבור התוויה חדשה וחשובה זו. גסטרואנטריטיס וגסטריטיס הן תופעות שכיחות ביותר, עם למעלה מ- 179 מיליון מקרים בשנה בארה"ב בלבד, וקיים צורך משמעותי להעניק לחולים אופציות טיפוליות חדשות".

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    פיזיקאי 18/12/2014 11:10
    הגב לתגובה זו
    בקרוב מאוד תעלה על דרך המלך!הכי חזקה בתחום
  • 2.
    שניצל 17/12/2014 15:09
    הגב לתגובה זו
    ברבעון שני תוצאות ניסוי שלב 3 ובמחצית השנייה של השנה התוצאות של הניסוי הזה... לחובבי סיכון, אבל יש פה פוטנציאל אדיר
  • 1.
    מוכרת רק ב680 (ל"ת)
    בהצלחה לכולם 17/12/2014 14:32
    הגב לתגובה זו

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.