כסף בקופה: מדיוונד גייסה 20 מיליון דולר לפי שווי של 200 מ' ד'
בעלת השליטה, כלל ביוטכנו הזרימה 12.5 מיליון דולר לקופת החברה הפרטית שמפתחת טיפול לריפוי פצעים וכוויות. גם בכירי כלל ביו ומשקיעים מוסדיים אחרים השתתפו בהנפקת הזכויות
20 מיליון דולר יוזרמו לקופתה של חברת הביומד מדיוונד הפרטית שבשליטת חברת כלל ביוטכנו, מה שמשקף לחברה העוסקת בתחום ריפוי הפצעים והטריית כוויות שווי של 200 מיליון דולר (אחרי הכסף).
מדיוונד השלימה את גיוס הון בדרך של זכויות מחלק מבעלי מניותיה, בתמורה להנפקת מניות רגילות ואופציות של מדיוונד. בין המשקיעים בהנפקת הזכויות ניתן למצוא את כלל ביוטכנולוגיה שבנוסף על הלוואות המירות מסתכמת ההזרמה ממנה בכ-12.5 מיליון דולר.
גם חברת הניהול ארטה ונצ'ר גרופ, שדרכה מנהלים בכירי הקבוצה בראשותו של המנכ"ל ראובן קרופיק את חברת ההשקעות הגדולה בישראל בתחום מדעי החיים, השתתפה בהנפקת הזכויות וגם מגופים מוסדיים אחרים המחזיקים בזכויות בחברה.
עם השלמת ההשקעה והמרת ההלואות ההמירות, מחזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-53.5% מהונה המונפק והנפרע של מדיוונד.
עם השלמת רכישת החזקות טבע במדיוונד על ידי מדיוונד (עליה דווח ב-23 ביוני) יעלה חלקה של כלל ביוטכנולוגיה במדיוונד לכ-63% מהונה המונפק והנפרע של מדיוונד. נזכיר כי בעבר מדיוונד נתנה לטבע, שהשקיעה בה לפי שווי חברה של 200 מיליון דולר, אופציה לקבלת רישיון השיווק הבלעדי באירופה.
- 6.ומשהו 21/08/2013 02:37הגב לתגובה זוואם לן בלווטניק המיליארדר רכש את כלל תעשיות רק בכדי שיוכל להזרים עשרות מיליוני דולרים ולפתח את כלל ביוטכנולוגיה ולהצעיד את החברה קדימה ולרכוש לתוך החברה עוד חברות מבטיחות בפאזה III שיימכרו מוצרים במיליוני דולרים אז אני רגוע. כת"ב עם עתיד מדהים-זה לא קידוח נפט עלוב ששם תפסידו את כספכם. זה חברה בטוחה עם 3 מוצרים על המדפים-פוליהיל תחבושת הפלא. נקסובריד תרופת האננס המדהימה. ובקרוב הדיאפפ שתכניס את כלל ביו בעתיד למדד המעו"ף תרשמו טוב טוב את מה שקראתם כאן. אין חברה בת"א ששווה השקעה כמו כלל ביוטכנו. אולי רציו. אך גם לא ברמת הפוטנציאל.
- 5.איינדהובן 21/08/2013 02:34הגב לתגובה זוומורידים כאן הודעות עלובות על כלל ביוטכנו כאילו היא איזה חברת אשפתות כמו בריינסווי, אייסקיור, פלוריסטם, ביוליין, אינסוליין וכל הררה של החברות האלה. מדובר על חברת הביומד מס' 1 בארץ שבאמתחתה 3 חברות בנות ברמה של קמהדע ופרוטליקס כך ששוויה צריך להיות פי 3 מקמהדע ומפרוטליקס. אז תמשיכו לבלבל את המוח בפורום הרקוב של ספנסר השרלטן שאיבד למשקיעיו 99% מההשקעה שלהם במניית ג'י קונטקט ואמר לכולם שזו מניית פנסיה-איש עלוב וחסר אחריות. תמשיכו להקשיב לליאור האפס מאופס הזה שלא מפסיק להריץ את בריינסווי מניית הכלום ושום דבר הזו שתפשוט רגל תוך שנה מהיום. עזבו את כלל ביו בשקט-ככה אמרתי על אינסוליין בשער 375 ושיחררתי אותה ברווח של מאות אחוזים. וזה מה שיקרה גם בכלל ביו בקרוב. העיקר שתקשיבו לכל הגורואים העלובים האלה שמתעסקים בניתוח טכני ולספנסר העלוב הזה שמדבר מפוזיציה. כלל ביו החברה הביומד מס' אחת בארץ! ומי שיאמר לכם אחרת מטעה אתכם. אני מדבר רק על עובדות-תביאו את קמהדע ופרוטליקס שינקו לחברת כת"ב את הנעליים. קדימה.
- 4.חברה של לוזרים 20/08/2013 17:35הגב לתגובה זואחרי השני. התקווה היחידה שנותרה להם זה אנדרומדה אבל בגלל שהתוצאות של הניסוי הקודם לא היה מרשים במיוחד ולהבנתי אפילו מאוד גבולי (למרות שהחברה אמרה עליו "הצלחה") אז לא הייתי מסכן שם שקל אפילו. גם אם יעברו את הניסוי לא בטוח שה-FDA יקבל את התוצאות הגבוליות האלה כמו שהם ולא ידרוש הבהרות וניסויים נוספים. החברה הפכה להיות מחברה שיש לה הרבה פרויקטים והרבה תקוות למעשה לחברה בינרית. איזו אכזבה...
- ללוזר מס' 4 21/08/2013 02:27הגב לתגובה זומדיוונד תרופה במדפים מתחילה למכור בעשרות מיליונים כבר בחודשים הקרובים-יש לציין שמדובר בתרופה בלעדית עולמית ללא מתחרים. גם אם כל שאר החברות של כלל ביו ייכשלו-רק לפי מדיוונד היא צריכה לטפס מהיום 150%. לפי בדיקתי את הפרוטוקולים של ניסוי פאזה III ב-FDA אנדרומדה עברה בצורה מעוררת כבוד והשראה את ניסוי פאזה III שחברות כמו גלקסוסמית קליין ג'ונסון וג'ונסון ונובארטיס נפלו בניסויים אלו. אם היה ספק קטן באמיתות התוצאות או בקושי לעבור אז הFDA לא לוקח סיכון ומפיל באופן מיידי את התוצאות. כלל ביו באמצעות אנדרומדה שבה מחזיקה 84% עברה בצורה נפלאה את הניסוי ואפילו מנכ"ל אנדרומדה שלמה דגן איתו דיברתי לפני מס' חודשים אמר שהסיכוי קרוב ל-90% שהתרופה תעבור בפאזהה III ניסוי מאמת שני-כי זה בעצם ניסוי דומה לראשון והראשון עבר בהצלחה מסחררת. תרופה שמוכרת 4 מיליארד דולר בשנה-טבע לא סתם מחזיקה את אנדרומדה 16% כי היא מכינה את הבלוקבאסטר הבא אחרי הקופקסון-בנוסף קיורטק זה העתיד אתה עוד תשמע הרבה על החברה הנדירה זו-ביוקנסל סיכוי טוב מאוד גם כן להצלחה בשתי מתווים ניסוי פאזה III. בקיצור כלל ביו היא היהלום שבכתר. ואתה לוזר!
- 3.תשובה לכולם 20/08/2013 15:50הגב לתגובה זוהמנייה לא מתרוממת כי לן בלווטניק דואג להשאיר את כלל ביו נמוך וכך הוא יוכל לרכוש את כל חברת האם כלל תעשיות. הרי כולם בשוק יודעים ששער 660 זה שער הזוי וכלל ביו צריכה להיסחר במינימום שער 1400-אבל אם כלל ביו תעלה אז השווי של חברת האם כת"ש יעלה וכך יווצר מצב שהציבור המוסדיים לא יסכימו להצעה של לן בלווטניק למכור את כת"ש לפי שער 1580. ולכן בזמן הקרוב לן בלווטניק יחזיק את כת"ב כדי ששווי כלל תעשיות לא יתנפח וברגע שתסתיים הרכישה המלאה-אתם תיראו טיסה של מאות אחוזים בכלל ביוטכנולוגיה. אותי זה לא מעניין-אני לטווח של 7-10 שנים מהיום במנייה הזו. זו הטבע הבאה.
- 2.כלל ביו האוניה טובעת 20/08/2013 13:07הגב לתגובה זויש אישור משנת 2012 ואין מכירות ואין התעניינות מצד חברות הפארמה לקחת ולשווק את המוצר. כנראה שהמוצר לא ממש שווה את זה. בינתיים ממשיכים לשרוף את הכספים על כלום.
- 1.ש 20/08/2013 12:42הגב לתגובה זומישהו יודע מה התוכניות לגבי מדיוונד ?
עכשיו זה רשמי: הניסוי באינהלציה של קמהדע נכשל ביעד הראשי והמשני
בקמהדע ממשיכים לקדם את התרופה ומתכננים להגישה לבחינת הרשויות באירופה. בתגובה: המניה מתרסקת ביותר מ-20%
חברת קמהדע מספרת היום למשקיעים את מה שהם ידעו כבר מזמן - תוצאות הניסוי הקליני של תרופת ה-AAT באינהלציה לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי והמשני. ההודעה הנוכחית הינה המשך לתוצאות המקדמיות שפרסמה החברה בחודש מאי האחרון.
המסחר במניה הופסק בשעה 13:51 כאשר מניית החברה נפלה ב-6% במחזור ער. עם פתיחת המסחר בשעה 14:36 נופלת מניית קמהדע ביותר מ-20% במחזור גבוה - נפילה אשר מעידה על האכזבה הרבה מכך שהניסוי נכשל.
בחודשים האחרונים ביצעה החברה ניתוח של התוצאות הקליניות של הניסוי שנערך, ובחנה את הכדאיות הכלכלית והיכולת להגיע ולחדור עם מוצר לשוק. למרות הכישלון בניסוי - בקמהדע מתכוונים להגיש בקשה לשיווק המוצר באירופה בעקבות ממצאים אשר הראו שיפור בתפקודי הריאות בקרב החולים בניסוי.
מניית קמהדע היא המניה הגרועה ביותר השנה במדד הביומד עם צניחה של קרוב ל-50%. הירידות במניה באו לאחר שבמאי האחרון פרסמה החברה כי לא הצליחה לעמוד ביעד המרכזי של הניסוי במוצר האינהלציה אך כן הצליחה לעמוד ביעדים משניים שהציבה לעצמה. בחברה העריכו אז כי ימשיכו בפיתוח התרופה ויגישו אותה לאישור הרשויות באירופה.
הניסוי שהחברה ערכה הינו ניסוי שלב 2/3 בתרופת ה-AAT באינהלציה אשר כלל כ-160 חולים. מדובר בתרופה מתקדמת יותר ביחס לתרופת הדגל של החברה כיום - אשר נקראת גלאסיה. בעוד התרופה כיום (ומאושרת על ידי ה-FDA) ניתנת לחולים בעירוי, בתרופה החדשה תלו תקוות רבות יותר ובקמהדע העריכו כי היא עשויה להגיע לשוק ב-2015 ולשוק האמריקני שנה מאוחר יותר.
"אנו מאמינים כי השינויים הקליניים המשמעותיים שנצפו בתפקודי הנשימה הם בעלי משמעות טיפולית, במיוחד עבור קבוצת "החולים המחמירים באופן תכוף", שלהם יש צורך אף גדול יותר לטיפול יעיל והם מהווים חלק משמעותי מאוכלוסיית החולים במחלת יתום זו" אמר דוד צור, מייסד משותף ומנכ"ל קמהדע.
"על בסיס היות ההתויה התוית יתום, חוזק הנתונים הללו, הדיונים הקודמים עם הרשויות באירופה והצורך ללא מענה לטיפול בשוק, אנו נקדם את פעילותינו מול רשות התרופות האירופית (ה- EMA) להגשת תיק רישום לאישור שיווק מותנה ולהביא את המוצר לחולי האמפיסמה התורשתית באירופה. אנו נקדם את שיחתנו גם מול הרשות האמריקאית, ה- US FDA, לגבי המסלול לרישום התרופה".
לאחר ניתוח מלא של נתוני הניסוי, החברה מאשרת כי המדד הראשוני בניסוי "זמן עד ההחמרה מדרגה בינונית או קשה" לא הראה הבדל מובהק סטטיסטית בין קבוצת ה- AAT באינהלציה לקבוצת הפלסבו באוכלוסיה של כלל החולים בניסוי (Intend to treat ITT), כפי שדווח במאי השנה. כמו כן, החברה מדווחת כי לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית במדדים השניוניים בניסוי בין קבוצת ה- AAT באינהלציה לקבוצת הפלסבו באוכלוסית ה ITT
נזכיר כי במקביל לניסוי אשר נערך במוצר החברה באינהלציה באירופה - עורכת קמהדע בימים אלו ניסוי דומה בארה"ב. אם יוחלט על הפסקת הפיתוח של התרופה בהתבסס על תוצאות הניסוי, ייתכן וקמהדע תעצור גם את הניסוי שנערך בארה"ב. מנגד, ייתכן כי בחברה ינסו בכל זאת לשאוף ולקדם את פיתוח המוצר חרף אי העמידה ביעד המרכזי. לאן קמהדע הולכת כעת? המשקיעים יידעו רק היום בצהריים.
