תאי גזע לאורתופדיה: פלוריסטם תנסה לטפל בפציעות בגידים בכתף

פלוריסטם תבצע ניסוי שלב 1 כדי לבחון את הבטיחות והיעילות של הטיפול בחולים באמצעות תאי גזע הנלקחים מן השלייה. הניסוי יכלול כ-30 מטופלים אשר יהיה תחת מעקב במשך שישה חודשים
תומר קורנפלד | (4)

חברת תאי הגזע פלוריסטם רוצה להרחיב את סל המוצרים שלה בתחום האורתופדיה. היום (ה') דיווחה החברה כי בכוונתה להתחיל בניסוי קליני שלב 1 בחולים הסובלים מפציעות בגידים בכתף. במסגרת הניסוי מנסה פלוריסטם לבחון את הבטיחות והיעילות של הטיפול בחולים באמצעות תאי גזע הנלקחים מן השלייה (תאי PLX).

פלוריסטם מתכננת לבדוק את הנושא באמצעות ניסוי אקראי שיעריך את הבטיחות של הטיפול בהזרקה אל תוך הגיד. בפלוריסטם מקווים כי התאים ישפרו את המצב המיבני והתפקודי של גיד הכתף לאחר ניתוח לתיקון קרע בגיד. הניסוי יכלול כ-30 מטופלים ובחברה מתכננים לעקוב אחר מצבם במשך שישה חודשים.

המחלה אותה פלוריסטם לרפא באמצעות תאי הגזע שכיחה במיוחד בקרב אנשים מבוגרים בגילאים של 60 ומעלה. על פי נתוני האגודה האמריקנית לניתוחים אורתופדיים, כ-200 אלף חולים בארה"ב נזקקים מדי שנה לניתוח תיקון גיד הכתף. החלמה מלאה מהניתוח אורכת בין 4-6 חודשים ו-65% מהמונתחים חשים בתוצאות מספקות רק כשנה לאחר התהליך.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "יש לנו תוצאות מעודדות בניסויים פרה-קליניים לגבי הפוטנציאל של התאים שלנו לטפל במחלות גידים, שפוגעות בחלק ניכר מהאוכלוסייה. אנו מאמינים שבאמצעות זריקה לתוך הגיד נוכל להזריק לחולה חלבונים שיטפלו באזור הפגוע בצורה מקומית וממוקדת".

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אנונימי 21/04/2013 15:07
    הגב לתגובה זו
    בשלב 3
  • 3.
    רק טמבל ישים היום כספו שם (ל"ת)
    השקעות 20/04/2013 23:21
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    ייאי 18/04/2013 19:24
    הגב לתגובה זו
    בסה"כ מדובר בניסוי שלב ראשון בבני אדם.עוד ארוכה הדרך עד לתרופה,ארוכה אף יותר הדרך לתרופה הנמכרת ועוד יותר ארוכה עד שיש רווחים.רק בסוף השנה יבשילו ניסויים משמעותיים אשר גם יקפיצ המניה.
  • 1.
    פלווריסטם= כסף מפוזר על הריצפה רק לאסוף ולהמתין (ל"ת)
    ציון 18/04/2013 12:07
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)