תאי גזע לאורתופדיה: פלוריסטם תנסה לטפל בפציעות בגידים בכתף

פלוריסטם תבצע ניסוי שלב 1 כדי לבחון את הבטיחות והיעילות של הטיפול בחולים באמצעות תאי גזע הנלקחים מן השלייה. הניסוי יכלול כ-30 מטופלים אשר יהיה תחת מעקב במשך שישה חודשים
תומר קורנפלד | (4)

חברת תאי הגזע פלוריסטם רוצה להרחיב את סל המוצרים שלה בתחום האורתופדיה. היום (ה') דיווחה החברה כי בכוונתה להתחיל בניסוי קליני שלב 1 בחולים הסובלים מפציעות בגידים בכתף. במסגרת הניסוי מנסה פלוריסטם לבחון את הבטיחות והיעילות של הטיפול בחולים באמצעות תאי גזע הנלקחים מן השלייה (תאי PLX).

פלוריסטם מתכננת לבדוק את הנושא באמצעות ניסוי אקראי שיעריך את הבטיחות של הטיפול בהזרקה אל תוך הגיד. בפלוריסטם מקווים כי התאים ישפרו את המצב המיבני והתפקודי של גיד הכתף לאחר ניתוח לתיקון קרע בגיד. הניסוי יכלול כ-30 מטופלים ובחברה מתכננים לעקוב אחר מצבם במשך שישה חודשים.

המחלה אותה פלוריסטם לרפא באמצעות תאי הגזע שכיחה במיוחד בקרב אנשים מבוגרים בגילאים של 60 ומעלה. על פי נתוני האגודה האמריקנית לניתוחים אורתופדיים, כ-200 אלף חולים בארה"ב נזקקים מדי שנה לניתוח תיקון גיד הכתף. החלמה מלאה מהניתוח אורכת בין 4-6 חודשים ו-65% מהמונתחים חשים בתוצאות מספקות רק כשנה לאחר התהליך.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "יש לנו תוצאות מעודדות בניסויים פרה-קליניים לגבי הפוטנציאל של התאים שלנו לטפל במחלות גידים, שפוגעות בחלק ניכר מהאוכלוסייה. אנו מאמינים שבאמצעות זריקה לתוך הגיד נוכל להזריק לחולה חלבונים שיטפלו באזור הפגוע בצורה מקומית וממוקדת".

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אנונימי 21/04/2013 15:07
    הגב לתגובה זו
    בשלב 3
  • 3.
    רק טמבל ישים היום כספו שם (ל"ת)
    השקעות 20/04/2013 23:21
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    ייאי 18/04/2013 19:24
    הגב לתגובה זו
    בסה"כ מדובר בניסוי שלב ראשון בבני אדם.עוד ארוכה הדרך עד לתרופה,ארוכה אף יותר הדרך לתרופה הנמכרת ועוד יותר ארוכה עד שיש רווחים.רק בסוף השנה יבשילו ניסויים משמעותיים אשר גם יקפיצ המניה.
  • 1.
    פלווריסטם= כסף מפוזר על הריצפה רק לאסוף ולהמתין (ל"ת)
    ציון 18/04/2013 12:07
    הגב לתגובה זו

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.