זינקה 36% לאחר שדיווחה על פריצת דרך בניסוי בחולי אוסטאופורוזיס
חברת די.אן.איי ביומד מדווחת היום (ה') כי חברת הבת הפרטית, אנטרה, המוחזקת בשיעור של 97% הצליחה להגיע לרמת ריכוז מקסימלי של החומר הפעיל בדם (Cmax) בתרופה אוראלית לאוסטיאופורוזיס הדומה לזו שמתקבלת על ידי הזריקה המסחרית, שהיא כיום הטיפול היחידי למחלה. בדיקת רמות החומר הפעיל בדם העלתה כבר בניסויים קודמים כי הטכנולוגיה הייחודית של אנטרה אכן מאפשרת ספיגה אוראלית של המולקולה באופן הנדרש (ספיגה מהירה, שהייה קצרה ופינוי מהיר של החומר הפעיל).
החברה מקווה כי תוצאות הניסוי יהוו בשורה גדולה לחולים רבים אשר מקבלים את תרופותיהם בדרך של הזרקה ולעיתים, כמו במקרה של מחלת האוסטאופורוזיס, הזרקה יומיומית. נציין כי אנטרה מפתחת טכנולוגיה להעברת מולקולות גדולות הניתנות כיום בזריקה בלבד דרך מערכת העיכול ולחברה פטנט משלוב בתחום.
לאחר ההצלחה בשלבים הקודמים בהם נעשה שימוש בכמות חומר קטנה, הגדילה החברה את כמות החומר הפעיל בהדרגה במספר שלבים אצל 6 מתנדבים בכל שלב. לאחר הגדלה מינימלית של כמות החומר הפעיל (פחות מ-0.7 מ"ג של חומר) הצליחה החברה להראות ריכוז מקסימלי (Cmax) של 124 pg/ml בממוצע, בהשוואה ל 125 pg/ml שהתקבל באותם מתנדבים לאחר הזרקה של התרופה המסחרית. 124 pg/mlהינה רמת Cmax הנמצאת בטווח היעיל שמאפשר לחומר הפעיל להיות אפקטיבי בטיפול באוסטיאופורוזיס.
הניסוי שמבצעת אנטרה הינו ניסוי Phase I בהדסה עין- כרם בעל מטרה ראשית של בטיחות לשימוש בתרופה בבני אדם, ומטרה משנית, קבלת אינדיקציות לגבי העברת החומר הפעיל בתרופה למערכת הדם. כפי שדווח בדיווח החברה מיום 19 במאי 2011 ומיום 8 במאי 2012, לא נצפו תופעות לוואי כלשהן אצל 12 המתנדבים הראשונים שקיבלו את תרופת החברה האוראלית לטיפול באוסטיאופורוזיס (דלדול העצמות).
הערכות: מדובר במולקלת ה-PTH, הנמכרת תחת המותג פורטאו, Forteo, של ELI LILLY
התרופה האוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס ומבוססת על מולקולה שנחקרה רבות והוכחה כיעילה ובטוחה. היקף מכירות התרופה נאמד בשנת 2011 בסך של כ- 930 מליון דולר מתוך שוק של תרופות לאוסטאופורוזיס שנאמד בכ- 11 מיליארד דולר בשנה. על פי הערכות השוק, זוהי מולקלת ה-PTH, הנמכרת תחת המותג פורטאו, Forteo, של ELI LILLY.
- 6.אבי 27/09/2012 16:06הגב לתגובה זוזה שהחברה האלה לקחו את ביוסל משער 100 לשער 9000 כבר שכחתם. מרתון השקיעו 5 מליון שקל בשער 25 לא נראה לי שיושבים שם חבורה של אדיוטים לעומת זאת רוב הכותבים לא ממש מבריקים
- רמי 28/09/2012 20:16הגב לתגובה זונראה שמרתון יודעים מה הם עושים. מני מור וברונפלד משקיעים בהרבה פרויקטים. כרגע רובם מתחת למים, למעט פרוטליקס ועכשיו יש סיכוי לדי.אנ.אי. ביומד. רק שכאן השווי הנוכחי זעיר ואם תהיה הצלחה התשואה תהיה אדירה. אמנם זה ניסוי פורץ דרך שרבים ניסו ולא הצליחו, בל עדיין על קבוצה קטנה של 24 איש. אם התוצאות יחזרו בקבוצה גדולה יותר אז נראה כאן בוננזה חדשה. גילוי נאות: מחזיק וסוחר בנייר. מי שקונה, שיקנה מעט וימתין לפחות שנה - שנה וחצי עד שניסוי גדול יותר יושלם. אין באמור המלצה או תחליף ליעוץ מקצועי.
- 5.זו הודעה מדהימה. המניה לפני טיסה. כל הכבוד (ל"ת)משה 27/09/2012 15:19הגב לתגובה זו
- 4.לברוח מהמקוללים 27/09/2012 14:47הגב לתגובה זויש קללה במה שהם נוגעים זהירות הנפקה בדרך ראו די מדיקל איך הצמד מני וזאב חיסלו את עצמם והמשקיעים ירידה של 99 אחוז בתוך שנתיים
- ירון 27/09/2012 20:22הגב לתגובה זויש להם הרבה חברות והם מפזרים את הסיכונים נראה לי שאתה פשוט לא ממש מבין בהשקעות בחברות הון סיכון אבל עדיין לא מאוחר ללמוד
- 3.הכל בלוף 27/09/2012 12:09הגב לתגובה זושלב 1 לא בודק כלום שלב 2 זה יעבור אל תאמינו לזאב ברונפלד מביוסל
- 2.די מדיקל 27/09/2012 11:12הגב לתגובה זואני לא מאמינים להם גם אם יגידו שהשמש זורחת תצפו לגיוס קרב במחיר תחתית
- 1.איזה תרופה זו? מי מקבל זריקות לדילול עצם? (ל"ת)27/09/2012 11:09הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
