אייסקיור ביצעה בהצלחה פרוצדורות להשמדת גידולים סרטניים בשד
חברת אייסקיור מדיקל אשר פנתה עד כה לשוק הגידולים השפירים בשד בלבד, נכנסת לשוק הגידולים הסרטניים בשד. החברה הודיעה כי לראשונה נעשה שימוש במערכת ה-IceSense3 להשמדת גידולים סרטניים בשד במסגרת ניסוי ביפן. במסגרתו של אותו מחקר קליני, שמנוהל על ידי ד"ר איסוקה פוקומה, מומחה ומוביל דעה עולמי בתחום הטיפול בסרטן השד, בוצעו בהצלחה 4 טיפולים מתוך 30 טיפולים, אשר יושלמו במהלך החודשים הקרובים במרכז הרפואי "קמדה" בעיר קמוגוואה ביפן. הניסוי אותו מבצע ד"ר פוקומה ממומן במלואו ע"י המרכז לטיפול בשד שבבית החולים קמדה. נציין כי ב-5 השנים האחרונות טופלו ע"י פוקומה בהצלחה 37 מקרים של גידולים סרטניים קטנים בשד באמצעות טכנולוגית הקפאה, עם תקופת מעקב בת למעלה משנתיים לפי התוצאות לא נצפתה הישנות או התפשטות של מחלת הסרטן, והמטופלות הביעו שביעות רצון גבוהה מהתוצאות הקוסמטיות של הטיפול. הניסויים המתוארים פותחים בפני אייסקיור שוק ענק היות והטיפול בגידולים הסרטניים מהשד הוא חובה בניגוד להוצאת הגידול השפיר, המיועדת לספק למטופלת שקט נפשי מהחשש שמא הגידול יהפוך לממאיר. מחקרים בתחום סרטן השד מציינים כי מידי שנה מבוצעים בארה"ב לבדה למעלה מ 300,0001 פרוצדורות ניתוחיות להוצאת גידולים סרטניים בשד. פרוצדורות אלו מחייבות חדרי ניתוח, מנתחים ואחיות, וכן זמן אשפוז והתאוששות, כך שטיפול בודד נאמד באלפי דולרים. חזי הימלפארב, מנכ"ל ונשיא אייסקיור: "אנו נרגשים לשתף פעולה עם ד"ר פוקומה, חלוץ באימוץ טכנולוגית ההקפאה לטיפול בסרטן השד המשתמש במערכת ה-IceSense3 שלנו. המחקר הקליני שמבצע ד"ר פוקומה הינו שמדת גידולים סרטניים קטנים באמצעות טכנולוגית ההקפאה ללא פרוצדורה ניתוחית. אנו מאמינים כי ההקפאה באמצעות מערכת ה-IceSense3 היא גישה חדשנית ומתאימה ביותר לטיפול בגידולים סרטנים קטנים בשד. חשוב להדגיש כי המחקר של ד"ר פוקומה מקדם משמעותית את המעבר מפרוצדרות ניתוחיות מסובכות ויקרות לטיפול זעיר פולשני, פשוט וזול יותר מפרוצדורה בבית חולים המצריכה אשפוז, החלמה ואף טיפול פלסטי משלים". ד"ר איסוקה פוקומה, מנהל המרכז לטיפול בשד בבית החולים "קמדה": "אנו עושים צעד חשוב וחדשני כיוון שהפרוצדורה שאנו מבצעים לטיפול בגידולים סרטניים בשד הינה על רקע מגמה עולמית למעבר מפרוצדורות ניתוחיות פתוחות לטיפולים זעיר-פולשניים. הטיפול באמצעות המערכת המתקדמת של אייסקיור מציע למטופלות טיפול נוח ומהיר עם תוצאות קוסמטיות משופרות, כך שיש בפנינו הזדמנות לתקף גישה חדשנית ומאוד יעילה על פני הטיפול הקיים".
מנכ"ל פלוריסטם בכנס משקיעים: "האישור שקיבלנו שווה בין 200 ל-700 מיליון דולר"
חברת תאי הגזע מחיפה פלוריסטם מקיימת הבוקר כנס משקיעים בבורסה לניירות ערך בתל אביב בנושא "הישגיים רגולטורים משמעותיים וקיצור זמן הגעה לשוק". בכנס נשא דברים מנכ"ל החברה, זמי אברמן שפתח ואמר כי "עד היום לא היה קיצור דרך כה משמעותי לתרופה של מיליארדי דולרים, אנחנו החברה היחידה בתחום שעובדת עם מספר רגולטורים, אנחנו עובדים עם ה-FDA האמריקני, עם האירופאים, היפנים ועם שאר הרשויות המובילות בעולם כיאה למוצר פורץ דרך". אברמן התייחס לפעילות היום בתחום תאי הגזע מהשליה ואמר כי "פעילות השליה מעוררת עניין רב בקרב חברות שונות בעולם, העולם התעורר לתובנות שיש לפעילות הזו מה להציע". מחלת ה-CLI כאמור, בשבוע שעבר הרשות הרגולטורית באירופה (EMA) אישרה את כניסת תאי ה-PLX למסלול האישור המואץ. המשמעות - קיצור משמעותי של לוחות הזמנים עד להבאת המוצר לשוק. "הרשויות נתנו את האישור למפעל שלנו בחיפה שיכול לעבור כעת ניסויים בפאזה 2 ו-3, אני מאמין שנוכל לבצע מכירות של המוצר ב-2018" העריך אברמן. מנכ"ל החברה ניסה לכמת את שווי השוק של המוצר - "איך מכמתים את העסק הזה? מה שווה אישור רגולטורי 3 שנים מוקדם? אז בדקנו ולקחנו חברה חיצונית שבדקה את פוטנציאל השוק של ה-CLI בכל העולם. בהנחה שב-2018 מתחילים את השיווק של המוצר, נגיע ב-2030 לשיא היקף המכירות של התרופה. מה שמוערך ב-700 מיליון דולר מכירות והמפעל שלנו כרגע מסוגל לעמוד במכירות בהיקף של מיליארד דולר. בתסריט האופטימי אפשר להגיע למכירות של יותר מ-3 מיליארד דולר ברחבי העולם בשנת 2030. בשורה התחתונה המשמעות של הקיצור בערך נוכחי (NPV) שווה לחברה בין 200 ל-700 מיליון דולר בתסריטים השונים". עוד הוסיף אברמן כי "יש לחברה פטנט שקיבלנו באירופה למחלת ה-CLI, הייתה חברה מתחרה שניסתה לאתגר את הפטנט ומשרד הפטנטים האירופאי דחה את הערעור לפטנט שלנו. יש לנו באירופה את כל הנתונים הנדרשים כדי להגיע לשליטה בשוק. הטיפול התאי יהיה הדור הבא של המוצרים הביולוגיים שיצמיח בעתיד חברות ענק." יקי ינאי, נשיא החברה נשא גם הוא דברים בנוגע לחזון ואסטרטגיית החברה ואמר כי "אנחנו מתסכלים 5 שנים קדימה, הדבר הכי משמעותי מבחינתנו שאנחנו רוצים לחתור למוצר ראשון מאושר בשוק. יש לנו הסכמה של הרשויות, חשוב להבין שפחות מ-10 חברות בעולם קיבלו את האישור למסלול המואץ מהאירופאים. אנחנו החברה היחידה בעולם שמציגה מוצרים שונים שמתבססים על אותו מקור. אנחנו לא חברה של מוצר אחד שהצליח או לא הצליח, אנחנו יכולים לתת בשורה בהרבה מאוד מוצרים."
