כן פייט מתקדמת: ה-FDA העניק מעמד של תרופת יתום ל-102CF לטיפול בסרטן הכבד
חברת כן פייט ביופרמה הודיעה היום (ד') כי מנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) העניק מעמד של תרופת יתום, תרופה למחלה הפוגעת במספר מצומם של אנשים, לתרופת ה-102CF לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני. גודל השוק בסרטן הכבד מוערך בכמיליארד דולר.
החברה העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ומחלות כבד תהנה מהמעמד של תרופת יתום מה-FDA המקנה הטבות כלכליות ותמריצים רבים ביניהם, בלעדיות לשבע שנים בשיווק התרופה, הקלות במס ועמלות מופחתות.
נזכיר כי לאחרונה דיווחה כן-פייט על תוצאות מוצלחות מניסוי שלב II/I בסרטן הכבד, שכללו הארכה בתוחלת החיים של החולים, בטיחות וכן כי המטרה אותה תוקפת תרופת ה-CF-102 יכולה לשמש כביו מרקר שינבא את תגובת החולים לטיפול בתרופה.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "קבלת הסטטוס של תרופת יתום לטיפול בסרטן הכבד הינה התקדמות רגולטורית חשובה בפיתוח תרופת ה-102CF, המקנה הגנות והטבות רבות שיקלו על פיתוח התרופה לסרטן הכבד ועל הזכות לשווקה בבלעדיות".
- 8.גבי 22/02/2012 21:13הגב לתגובה זובקרוב מצפה הפתעה נוספת בחברה הכיוון הוא למעלה סבלנות..............
- 7.עדי 22/02/2012 16:59הגב לתגובה זומה שחשוב זה ההתפתחות והתחלת מכירות השאר יגיע יותר מהר ממה שאתם חושבים !!!
- 6.תשנו את הכותרת- מניית נאחס..מוחקת עליות של 9% (ל"ת)פישמן 22/02/2012 16:14הגב לתגובה זו
- יוסי 22/02/2012 16:28הגב לתגובה זולמיכל יש להם תרופות לדכאון מהמניה שלהם?
- חברה מעולה, הנהלה מעולה, תרופות בקרוב בשוק (ל"ת)מיכל 22/02/2012 16:23הגב לתגובה זו
- 5.משקיע 22/02/2012 16:04הגב לתגובה זוליובל כמה שאתה צודק . דויד מאיפה אתה לוקח את זה?
- 4.חחחחחחחחחחח 22/02/2012 14:39הגב לתגובה זומצבה לא טוב .
- 3.עוד קצת סבלנות! זה יגיע והרווח יהיה עצום!!!! (ל"ת)דויד 22/02/2012 14:35הגב לתגובה זו
- 2.עד סוף היום מסיימת בירידה (ל"ת)יובל 22/02/2012 14:16הגב לתגובה זו
- 1.אלכס טיסה נעימה (ל"ת)oleg 22/02/2012 13:27הגב לתגובה זו
