חדשות טובות לפלוריסטם: ה-FDA העניק מעמד של תרופת יתום למחלה עם שוק של 2.5 מיליארד דולר

חדשות טובות מקבלת היום חברת פלוריסטם מצד מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). חברת תאי הגזע הודיעה שה-FDA נתן לתאי ה-PLX שמפתחת החברה מעמד של תרופת יתום לטיפול במחלת הברגר, שוק המוערך על ידה בכ-2.5 מיליארד דולר.

מחלת ברגר הינה מחלת כליות חשוכת מרפא שפוגעה בכ-50,000 איש בשנה בארה"ב ובאירופה. במטרה לעודד את החברות לפתח תרופה למחלה שבה סובלים מספר נמוך של חולים, נותן ה-FDA מעמד של תרופת יתום המאריך את תוקף הפטנטים המגנים על התרופה ובכך יוצר תמריץ לפתח תרופה למחלה.

מנכ"ל החברה זמי אברמן ציין כי בחברה מצפים לקבל אישור של מעמד יתום לא רק באה"ב אלא גם בחברת אירופה. אברמן הדגיש כי החברה נערכת לביצוע ניסויים קליניים, בעיקר בהודו ששם ישנה אוכלוסייה גדולה באופן יחסי החולה במחלת ברגר.