חדשות טובות לפלוריסטם: ה-FDA העניק מעמד של תרופת יתום למחלה עם שוק של 2.5 מיליארד דולר

האישור ניתן למחלת ברגר שהיא מחלת כליות חשוכת מרפא שפוגעה בכ-50,000 איש בשנה בארה"ב ובאירופה. בחברה מצפים לקבל אישור של מעמד יתום גם לתרופה באירופה
תומר קורנפלד | (12)

חדשות טובות מקבלת היום חברת פלוריסטם מצד מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). חברת תאי הגזע הודיעה שה-FDA נתן לתאי ה-PLX שמפתחת החברה מעמד של תרופת יתום לטיפול במחלת הברגר, שוק המוערך על ידה בכ-2.5 מיליארד דולר.

מחלת ברגר הינה מחלת כליות חשוכת מרפא שפוגעה בכ-50,000 איש בשנה בארה"ב ובאירופה. במטרה לעודד את החברות לפתח תרופה למחלה שבה סובלים מספר נמוך של חולים, נותן ה-FDA מעמד של תרופת יתום המאריך את תוקף הפטנטים המגנים על התרופה ובכך יוצר תמריץ לפתח תרופה למחלה.

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    מוטי 25/08/2011 19:10
    הגב לתגובה זו
    חברת העתיד. תפרוץ גבולות ותפרוץ שערים.
  • 7.
    מנשה 25/08/2011 16:30
    הגב לתגובה זו
    קניתי בשער 900 ב 50000 שח מכרתי בשער 980 תוך פחות משעה כי בימים כאלה לא צריך לומר שמחר נעשה יותר תודה רבה
  • 6.
    פלורי 25/08/2011 16:05
    הגב לתגובה זו
    שווה שער 2500 תיזכרו
  • 5.
    תמשיכו למכור פראיירים (ל"ת)
    אבירם 25/08/2011 15:43
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    פלוריסטם היא טבע הבאה (ל"ת)
    רנה 25/08/2011 15:33
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    מישהו עושה קניות חבלזזזזזזזזזזזזזזזזז (ל"ת)
    פלוריסטם 25/08/2011 15:17
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    המאמין 25/08/2011 14:57
    הגב לתגובה זו
    עלו והצליחו.
  • 1.
    מתקרבת 25/08/2011 14:56
    הגב לתגובה זו
    אני בטוחה שאני לא היחידה שתוהה.... אפשר במטותא הסבר קצר?? תודה מראש, אור ואהבה
  • יו יו 25/08/2011 20:11
    הגב לתגובה זו
    היא מסלול רגולטורי שנבנה עבור מחלות חשוכות מרפא אשר פוגעות באוכלוסיות קטנות. המטרה של המסלול הזה, היא לתמרץ חברות לחקור ולפתח תרופות, למרות פלח שוק עתידי קטן. החברות מקבלות פטורים מאגרות, מסלול הדברות ישיר עם ה FDA ואישור מזורז. הכי חשוב, החברה מקבלת 7 שנים בלעדיות בשוק מרגע תחילת המכירות (ולא מרגע רישום הפטנט).
  • תומר 25/08/2011 15:27
    הגב לתגובה זו
    הכרזה על תרופת יתום מאריכה תקופת בלעדיות של פטנט. במקרה הזה המטרה לעודד פיתוח של תרופה שנדרשים לה " יחסית" מעט אנשים
  • אבירם 25/08/2011 15:42
    התנאים המועדפים כן אבל המילה יתום מבטאת תרופה אשר הינה חדשה וראשונה לבעיה חשוכת מרפא שלא קיימת באופק תרופה שיכולה להביא לפתרון המחלה. היתרונות עצומים
  • יתום נדמה לי 7 שנים בלעדיות למחלות מסוימות.. (ל"ת)
    אנונימי 25/08/2011 15:06
    הגב לתגובה זו
ביטוח לאומי
צילום: Shutterstock

הונאה שיטתית נגד ביטוח לאומי בהיקף מיליונים - כך עבדה השיטה

מצד אחד - ביטוח לאומי קפדן מאוד מול הציבור עד כדי שלפעמים מטרטר ומקשה ולא מקבל תביעות מוצדקות;  מצד שני - יש אנשים שמצליחים לגנוב מיליונים רבים מביטוח לאומי 

עמית בר |

פרקליטות מחוז מרכז הגישה כתב אישום רחב היקף נגד שלושה נאשמים שנחשדים בביצוע הונאה מתוחכמת ומתמשכת כלפי המוסד לביטוח לאומי. על פי כתב האישום, בין השנים 2020 ל-2023 הצליחו הנאשמים להוציא במרמה כ-2.6 מיליון שקל באמצעות הגשת תביעות נכות מזויפות, רובן בתחום האוטיזם.

הונאת הענק בביטוח הלאומי: שחקנים, שופטים ורופאים גנבו מיליונים - פרטים נוספים

הנאשמות המרכזיות, אודליה צריקר (46) מיוקנעם עילית ולנה שומינוב (40) מחולון, פעלו באמצעות שתי חברות שבבעלותן. השתיים פנו להורים לילדים המאובחנים על הספקטרום האוטיסטי, הציגו עצמן כמסייעות מקצועיות לקבלת קצבאות, וביקשו מהם ייפוי כוח ומסמכים רפואיים. בהמשך, כך נטען, זייפו מסמכים רפואיים ואישורים מקצועיים, במטרה להציג מצגי שווא שלפיהם הילדים סובלים ממגבלות תפקודיות והתפתחותיות קשות בהרבה מהמציאות.

החקירה העלתה כי במקרים מסוימים השתמשו הנאשמות במסמכים אמיתיים שנערכו על ידי מומחים רפואיים ושינו בהם פרטים, ובמקרים אחרים יצרו מסמכים מזויפים לחלוטין תוך שימוש בחתימות של רופאים מבלי שידעו על כך. את המסמכים המזויפים הגישו לביטוח לאומי כדי לקבל אישורי זכאות לקצבאות נכות.

במרכז כתב האישום עומד גם קונסטנטין זרך (40), בן זוגה של שומינוב, שהתחזה לרופא בשם "קוסטה מור". לפי הנטען, זרך נפגש עם ילדים והוריהם, הציג עצמו כמומחה לניתוח התנהגות ואבחון, סיפק הנחיות והנפיק מסמכים ששימשו את הנאשמות בהגשת התביעות. בנוסף, הוא עצמו הגיש תביעה כוזבת לקבלת קצבת נכות, במסגרתה קיבל כ-134 אלף שקל.


הוציאו 13 מיליון שקל במרמה - קיבלו עמלה של 2.6 מיליון שקל