די פארם מעדכנת מהניסוי בתרופה לשבץ: 200 החולים הראשונים עברו בהצלחה את הערכת הבטיחות

חברת הביומד די פארם המפתחת טיפול חדשני במחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS) סיפקה היום תוצאות בטיחות חיוביות כחלק מניסוי הקליני Phase III במוצר הדגל לטיפול בחולים בשבץ מוחי איסכמי.

החברה דיווחה כי וועדה חיצונית שבדקה את נתוני הבטיחות של 200 החולים הראשונים בניסוי מצאה כי תרופת ה-DP-b99 אינה מצביעה על ממצאי בטיחות מעוררי דאגה. המשמעות היא שהוועדה ממשיכה על המשך הניסוי כסדרו.

די פארם צפויה לדווח על קבלת תוצאות דוח הביניים בניסוי Phase III בתרופת ה- DP-b99 לטיפול בחולים בשבץ מוחי איסכמי עד סוף הרבעון הראשון של 2012.

די-פארם דיווחה, במסגרת דוח הצעת המדף שפירסמה ב-10 ביולי השנה, על תוכניתה להגדלת מספר המרכזים הרפואיים בהם מתבצע הניסוי בעולם מכ-140 מרכזים כיום לכ-170 מרכזים, וזאת במטרה להגביר את קצב גיוס החולים.

די פארם דיווחה כי עד לאותו מועד גויסו 277 חולים במסגרת הניסוי המתבצע במרכזים רפואיים בצפון אמריקה, אירופה, דרום אפריקה, דרום אמריקה וישראל.