ביוקנסל מגדילה את הסיכוי: ה-FDA אישר שינוי קריטריון ראשי להצלחת הניסוי
חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל מקבוצת כלל ביוטכנולוגיה, מדווחת כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA נעתר לבקשת החברה ואישר את שינוי הקריטריון הראשי להצלחת הניסוי הקליני Phase IIb אותו מבצעת החברה בחולים בסרטן שטחי של שלפוחית השתן, כך שהחברה תתבקש להוכיח מניעת הישנות גידולים סרטניים (גרורות) בלבד.
בכך בעצם מגדילה החברה את הסיכויים להצלחה בניסוי, שכן קודם לשינוי הוגדר הקריטריון הראשי להצלחת הניסוי כהסרה מלאה של הגידול הסרטני יחד עם מניעת הישנות הופעת גידולים סרטניים.
נציין כי הנתון הרלוונטי ביותר לצורך הערכת פעילות התרופהBC-819 בתנאי שוק, הינו מניעת הישנות הופעת הגידולים הסרטניים, המהווה את הבעיה העיקרית בסרטן שטחי של שלפוחית השתן שאינו מגיב לטיפול סטנדרטי.
באפריל 2010 דיווחה ביוקנסל על סיום הטיפול בתרופה BC-819 של החברה בקבוצת חולים ראשונה, שמנתה 18 חולים, ובו הוכיחה כי ב-10 חולים, המהווים כ-56%, הודגמה מניעת הישנות הופעת הגידולים הסרטניים. במסגרת החלטת ה-FDA תדרש החברה להעלות את מספר החולים בניסוי מ-33 ל-39.
הניסוי אותו מבצעת ביוקנסל נועד לבדוק את היעילות והבטיחות של התרופה בשימוש בחולים הסובלים מסרטן שטחי של שלפוחית השתן ואשר לא הגיבו לטיפול סטנדרטי (BCG או כימותרפיה). סרטן שטחי של שלפוחית השתן נחשב כאחד ממחלות הסרטן השכיחות בגברים בגיל מבוגר ונחשב קטלני באם לא מאותר בשלב מוקדם.
התרופה BC-819 של ביוקנסל, פרי פיתוחו ומחקרו של פרופ' אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית ומייסדה של חברת ביוקנסל, צפויה להתחיל השנה ניסוי קליני (Phase IIb) בסרטן הלבלב, לאחר שדיווחה על הצלחה בניסוי Phase I/IIa. במקביל, נמצאת התרופה גם בניסוי קליני לטיפול בסרטן השחלות (Phase I/IIa).
- 4.אחד העם 19/05/2011 14:18הגב לתגובה זואבל באמת אמרתי לכם. ברכה והצלחה
- ל4 19/05/2011 15:47הגב לתגובה זואז מה ההפסד שנתון לסבול עד שזה יעלה?? נפלה מ290 ל230 מאז שדיברת לרכוש!!
- יוסף 20/05/2011 09:15חברה עם פוטנציאל לרישום פטנטנט עולמי מוגן לשבע שנים יש לקוות להצלחת הניסוי השני . למי שיש סבלנות ואמונה שווה לחכות לתוצאות
- 3.ירון 19/05/2011 12:42הגב לתגובה זומקווה שיעשו שם סדר , כדי שהמוצר הזה יצליח באמת להגיע לשוק ובעיקר לחולים הזקוקים לו.
- 2.כלל ביוטכנולוגיה 19/05/2011 12:19הגב לתגובה זובשינוי צריך 40% הצלחה בלבד, בניסוי הקודם היה 60% ,
- שלב הבא 19/05/2011 12:30הגב לתגובה זוהנפקה פרטית , כלל ביו... מחזיקה כ 34% ותגדיל מעל 50%
- 1.חי 19/05/2011 12:14הגב לתגובה זולדעתי נמצאת כבר על הראדאר של הגדולות. בהצלחה לה.
הג'ובניקים רכבו על הלוחמים וקיבלו תנאי שכר ופנסיה מצוינים - האוצר מציע רפורמה
האוצר מנסה להילחם בפנסיה התקציבית ובהטבות נוספות למערך הלא לוחם, במטרה להעלות את השכר למערך הלוחם
פנסיה תקציבית הם השתחררו מהצבא בגיל 43-45, עם פנסיה ששווה כמה מיליוני שקלים. הם קיבלו מהצבא שכר חודשי גובה וחזרו לשוק העבודה והרוויחו בעצם 2 משכורות. למנגנון הזה קוראים פנסיה תקציבית וזה מנגנון שקיים בשירות הציבורי, כשלפני כ-2 שנים שינו את המודל וסיפקו לשירות הציבורי פנסיה "רגילה", כמו של כל העם. ועדיין יש עוד קרוב לעשור של יוצאים לפנסיה שיקבלו פנסיה תקציבית, ויש גם פנסיונרים רבים שזכאים לפנסיה תקציבית. וגם - יש בני גנץ, ויוצאי מערכת הביטחון בכנסת שדואגים כל פעם מחדש שאנשי הצבא יזכו להטבות רבות ושונות.
בשטח - יש הבדל גדול בין קצין בקריה בת"א שמשרת בקבע לקצין בשריון שיוצא פעם בשבועיים הביתה. צריך לשים את הדברים על השולחן. לאחרון מגיע הטבות מרחיקות לכת, לג'ובניק לא מגיע. הג'ובניק רכב על הלוחם וקיבל שכר והטבות חלומי, אבל בדיוק בגלל זה ללוחם לא נשאר. רוצים לוחמים טובים בקבע, רוצים צבא טוב, תרימו את השכר לקרביים, תקצצו אצל הג'ובניקים. כולם מבינים את זה, אף אחד לא באמת פעל לעשות זאת, עד עכשיו. באוצר רוצים להפחית את הוצאות הפנסיה התקציבית והוצאות נוספות כדי להגדיל הטבות ושכר למערך הלוחם.
קריאה קשורה: החמאס לא ינצח אותנו, אבל הפנסיה התקציבית עלולה לעשות לו את העבודה
בדיקת
ביזפורטל - פנסיה של 4.5 מיליון שקל לפורש מצה"ל
- כמה עולה רובה סער? ואיך העלייה בתקציב הביטחון תשפיע על כולנו?
- התוכנית הצודקת של האוצר - פגיעה בפנסיה התקציבית; ההפרשה החודשית תגדל מ-2% ל-7%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
באוצר מתכננים לגעת בפנסיה התקציבית ובהטבות נוספות לאנשי הקבע כדי שיהיה תקציב גדול יותר ללוחמים שישמש גם להעלאת שכרם. באוצר מסבירים שהנחת הבסיס של הפנסיה התקציבית לא נכונה ודורשים במסגרת תקציב 2026 לקצצה. הטענה הבסיסית היא שהפנסיה התקציבית נועדה לפצות על פרישה בגיל מוקדם יחסית ולספק יכולת להתקיים לאחר הקריירה הצבאית או הביטחונית. עם זאת, חלק ניכר מהגמלאים חוזרים לשוק העבודה. לעיתים בשירות הציבורי ולעיתים בשוק הפרטי. אין באמת פגיעה בשכר בפרישה - אלא ההיפך. לכן, הצעת חוק של האוצר מבקשת לקצץ את הקצבה במקרים שבהם ההכנסה הכוללת גבוהה ממשכורת השירות הקבע.
הפתעה חיובית באוצר: גביית המסים צפויה לשבור שיא עם 520 מיליארד שקל, הגירעון יהיה נמוך מהצפוי
לביזפורטל נודע כי באוצר מעריכים שתקבולי המסים יהיו כ-520 מיליארד שקל, הרבה מעל התקציב שעמד על 493 מיליארד שקל; תחזית הגירעון - 5.2% כשבפועל על רקע נתוני אוקטובר, יש הערכה שזה יסתיים בפחות
נתוני הגבייה לאוקטובר 2025 מספקים בשורה - גביית המסים ממשיכה לשבור שיאים ועומדת על 432.3 מיליארד שקל בעשרת החודשים הראשונים של השנה - עלייה מרשימה של 15.3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. לביזפורטל נודע כי בהערכות פנימיות מצפים לכ-520 מיליארד שקל של הכנסות מסים ואף מעבר לכך עד סוף השנה. הרבה מעבר לתקציב המקורי שהיה על 493 מיליארד שקל. הסיבה היא גבייה טובה ומואצת, מלחמה בהון השחור (לרבות פרויקט והטמעת "חשבוניות ישראל") וכן תשלומי מס מוגברים בעקבות חוק הרווחים הראויים לחלוקה. הגידול כתוצאה מהחוק שדוחף בעצם לחלק דיבידנד ולשלם עליהם מס יימשך עד סוף השנה.
ביצועי שיא למרות האתגרים
הנתונים החיוביים בשורת ההכנסות ממסים בולטים במיוחד על רקע המלחמה המתמשכת. בחודש אוקטובר לבדו נגבו 40.7 מיליארד שקל ממסים, עלייה ריאלית של 5% שמעידה על חוסן מרשים. המסים הישירים זינקו ב-8% במצטבר מתחילת השנה, כשהניכויים משכר עלו ב-13%, סימן ברור לשוק עבודה חזק ויציב. במקביל, גביית המסים משוק ההון זינקה ב-62% באוקטובר, והגיעה ל-1.4 מיליארד שקל.
המסים העקיפים, שעלו ב-3% במצטבר, מראים על המשך צריכה פרטית יציבה. הגביה ממע"מ באוקטובר עלתה ב-10%, מה שמעיד על פעילות עסקית ערה. גם הגביה מבלו דלק רשמה עלייה של 10%, המשקפת חזרה לשגרה בפעילות הכלכלית.
למעשה, מירידה בקצב שנתי של 8% בגביית המסים שנרשמה מאמצע 2022 ועד סוף 2023, עלתה הגבייה מתחילת 2024 לקצב של 11%. זה שינוי מגמה שמעיד על התאוששות מהירה של המשק והסתגלות מוצלחת למציאות המלחמה.
- הטבה לעידוד העלייה: אפס אחוז מס לעולים חדשים
- הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סך ההכנסות הממשלתיות מכל המקורות הגיע ל-457.5 מיליארד שקל בעשרת החודשים - עלייה של 14.8% שעולה על כל התחזיות המוקדמות. הביצועים החזקים האלה הם שמאפשרים לממשלה לממן את הוצאות המלחמה תוך שמירה על יציבות פיסקלית.
