חדשות טובות לרדהיל: ה-FDA העניק לתרופת החברה לטיפול בילדים חולי קרוהן מעמד יתום
חברת הביומד רדהיל קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מעמד של תרופת יתום (Drug Designation Orphan) לתרופת RHB - 104, עבור טיפול בהתוויה של ילדים חולי קרוהן, מחלת מעיים קשה, אשר הינם נשאים של חיידק המצוי אצל כ-40%-50% מחולי הקרוהן.
החברה, המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים (שלב 2/3), קיבלה בכפוף להשלמת הניסויים הקליניים בתרופה ולקבלת אישור ה-FDA להתוויה, זכאות לזכויות ולהטבות הנלוות למעמד של תרופת יתום, לרבות זכויות שיווק בלעדי בארה"ב לתקופה של 7 שנים ממועד אישור ה-FDA.
"תרופת יתום" מוגדרת כתרופה למחלה הפוגעת במספר קטן יחסית של אנשים באוכלוסיה. בארה"ב, מוגדרת "תרופת יתום" כמחלה הפוגעת בפחות מ - 200,000 אנשים בשנה. על מנת לעודד פיתוחן של תרופות למחלות אלו, ניתנים על-ידי ה-FDA הטבות ותמריצים למפתחים.
- 1.ראובן 28/04/2011 12:23הגב לתגובה זווהיום מתחילה העליה... חבל לפספס
.jpg "ביטוח לאומי")
הונאה שיטתית נגד ביטוח לאומי בהיקף מיליונים - כך עבדה השיטה
מצד אחד - ביטוח לאומי קפדן מאוד מול הציבור עד כדי שלפעמים מטרטר ומקשה ולא מקבל תביעות מוצדקות; מצד שני - יש אנשים שמצליחים לגנוב מיליונים רבים מביטוח לאומי
פרקליטות מחוז מרכז הגישה כתב אישום רחב היקף נגד שלושה נאשמים שנחשדים בביצוע הונאה מתוחכמת ומתמשכת כלפי המוסד לביטוח לאומי. על פי כתב האישום, בין השנים 2020 ל-2023 הצליחו הנאשמים להוציא במרמה כ-2.6 מיליון שקל באמצעות הגשת תביעות נכות מזויפות, רובן בתחום האוטיזם.
הונאת הענק בביטוח הלאומי: שחקנים, שופטים ורופאים גנבו מיליונים - פרטים נוספים
הנאשמות המרכזיות, אודליה צריקר (46) מיוקנעם עילית ולנה שומינוב (40) מחולון, פעלו באמצעות שתי חברות שבבעלותן. השתיים פנו להורים לילדים המאובחנים על הספקטרום האוטיסטי, הציגו עצמן כמסייעות מקצועיות לקבלת קצבאות, וביקשו מהם ייפוי כוח ומסמכים רפואיים. בהמשך, כך נטען, זייפו מסמכים רפואיים ואישורים מקצועיים, במטרה להציג מצגי שווא שלפיהם הילדים סובלים ממגבלות תפקודיות והתפתחותיות קשות בהרבה מהמציאות.
החקירה העלתה כי במקרים מסוימים השתמשו הנאשמות במסמכים אמיתיים שנערכו על ידי מומחים רפואיים ושינו בהם פרטים, ובמקרים אחרים יצרו מסמכים מזויפים לחלוטין תוך שימוש בחתימות של רופאים מבלי שידעו על כך. את המסמכים המזויפים הגישו לביטוח לאומי כדי לקבל אישורי זכאות לקצבאות נכות.
- שיקר לביטוח לאומי והעלים מסים במיליונים - סוף גנב לתליה
- מה הזכויות שלכם בביטוח לאומי - מחשבון ושאלות ותשובות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במרכז כתב האישום עומד גם קונסטנטין זרך (40), בן זוגה של שומינוב, שהתחזה לרופא בשם "קוסטה מור". לפי הנטען, זרך נפגש עם ילדים והוריהם, הציג עצמו כמומחה לניתוח התנהגות ואבחון, סיפק הנחיות והנפיק מסמכים ששימשו את הנאשמות בהגשת התביעות. בנוסף, הוא עצמו הגיש תביעה כוזבת לקבלת קצבת נכות, במסגרתה קיבל כ-134 אלף שקל.
