פורסם לראשונה: 08:09 עדכון אחרון: 12:02

בשוק ההון ישנן מספר לא מבוטל של חברות מתחום הביומד. רובן פועלות לפיתוח תרופה או מוצר שמטרתו לטפל במחלה מסוימת זו או אחרת. לצד חברות אלו קיימות חברות נוספות הפועלות בתחום הדיאגנוסטיקה. אותן חברות מנסות לפתח מוצר שמטרתו לאבחן את מצבו של החולה בצורה טובה יותר מאשר הדרכים הקיימות כיום ובד"כ בעלות נמוכה יותר. אחת מן החברות האלו היא מיקרומדיק המנוהלת על ידי אורנה פולק.

מוצר הדגל שמפתחת מיקרומדיק הנמצא בשלבים הקליניים המתקדמים ביותר הוא קיט דיאגנוסטי שמיועד לאפשר אבחון מוקדם של סרטן במעי הגס. מדובר באחד מסוגי הסרטן המסוכנים ביותר ומהווה כ-10% מסך מקרי הסרטן.

בראיון מיוחד ל-Bizportal מדברת מנכ"לית החברה אורנה פולק על הפוטנציאל הטמון במוצר הדגל ועל הניסוי אותו עורכת החברה ותוצאותיו אמורות להתפרסם בהמשך השנה. בראיון מתייחסת פולק גם לשינויים אותם חוותה מיקרומדיק בהנהלה לאחר פרישתו של מייסד החברה דוד סולומון.

פולק נכנסה לתפקידה באוקטובר 2010 במקומו של מייסד החבררה דוד סולומון שעזב אותה. לאורך מספר שנים עננה ריחפה סביב מיקרומדיק מאחר ורשות ני"ע חשדה בשנת 2008 כי סולומון השתמש במידע פנים. רק באוגוסט האחרון בית המשפט זיכה מהחשדות נגדו מחמת הספק ולאחר מכן הודיע על פרישה מהחברה אותה ייסד.

"החברה נמצאת היום בתהליך של שינוי שבו היא כבר לא סטארט אפ וצריכה להתקדם. סולומון הקים את החברה והכניס לה את הטכנולוגיות. כעת, צריך מנכ"ל מקצועי שיקח אותה ויצעיד אותה לשלב הבא".

מוצר הדגל

"סרטן המעי הגס הוא סרטן שכיח בעולם ומתים ממנו כ-50,000 אנשים בשנה רק בארה"ב", פותחת פולק. "אנחנו מנסים לפתח סמן המבוסס על חלבון אשר יכול להצביע על גידול סרטני וטרום סרטני. אם מגלים את הסרטן מוקדם יותר - סיכוי הריפוי יכול להגיע גם ל-90%". המוצר אותו מפתחת מיקרומדיק מבוסס על חלבון הנקרא CD-24.

כיום הבדיקה המדויקת ביותר לסרטן המעי הגס היא באמצעות קולונסקופיה. בבדיקה זו מחדירים סיב אופטי לאורך המעי בכדי לבדוק האם ישנו גידול. אם מתגלה גידול חשוד הוא מוסר. מדובר בבדיקה שאינה נעימה ואנשים רבים חוששים מפניה.

אחת מהבדיקות הנוספות הקיימות היא באמצעות בדיקת 'דם סמוי' שניתן לעשות בקופות החולים. "הבדיקה הזאת היא לא ממש מדויקת ואחוזי ההצלחה שלה עומדים על 40%-50% בלבד", מסבירה פולק. "אם למשל נבדק אכל בשר אדום לפני הבדיקה - התוצאה הסופית יכולה להצביע על קיום של דם במעי הגס גם אם האדם בריא לחלוטין".

המוצר אותו מפתחת מיקרומדיק נועד לשפר את יעילות הבדיקה. "אנחנו עושים היום ניסוי אחד באיכילוב ובמקביל התחלנו בניסוי עם קופת חולים כללית. אנחנו אוספים את התוצאות ומקווים לסיים את הניסוי כבר במהלך השנה".

אם תוצאות הניסוי יצביעו על הצלחה, מתכננת מיקרומדיק להשתמש בתוצאות של הניסוי על מנת לקבל אישור לשווק את המוצר באירופה (CE). בשלב מאוחר יותר מתכננת מיקרומדיק לבצע ניסוי נוסף בכדי להגיש בקשה גם למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

לפולק יש ניסיון עשיר בטרם הגיעה לחברת מיקרומדיק. לפני תפקידה הנוכחי כיהנה במשך כחמש שנים בחברת אגרוגרין הנמנית על קבוצת מנרב ופועלת בתחום ההדברה הביולוגית. פולק הובילה את תהליך מכירת החברה לבאייר תמורת 108 מיליון שקל. מנרב גם עשויה ליהנות מהכנסות נוספות של כ-90 מיליון שקל כתוצאה מתמלוגים.

כשנשאלת קדימה, על השלב הבא - שלב המיסחור, פולק מעדיפה שלא לפרט יתר על המידה את התוכניות של החברה אך מציינת כי "כחברה ישראלית אנחנו נעשה מן הסתם שיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות גדולות. אנחנו נבדוק את כל הדרכים כדי להגיע לשוק עם המוצר".

למרות הסיכונים הכרוכים בניסויים קליניים פולק משדרת אופטימיות רבה אודות מוצר הדגל. כאשר היא נשאלת לאן פניה של מיקרומדיק מועדות במידה והניסוי נכשל היא משיבה שהחברה אינה תלויה במוצר בודד ובחברה ישנם חמישה פרוייקטים שרצים במקביל (ארבעה לסרטן ואחד לסכרת). "אי אפשר בהכרח להצליח ב-100% אך יש כאן פיזור סיכונים.

לדבריה: "אני חושבת שהולכת להיות לנו שנה מעניינת ואני מקווה שנצליח בניסויים שאנחנו עושים היום. אם נצליח להגיע לשוק עם מוצר לאבחון סרטן כל כך קטלני - זו שליחות".