אלי לילי
צילום: טוויטר

ה-FDA אישר את תרופת האלצהיימר של אלי לילי; למה המנייה יורדת?

איתן גרסטנפלד | (3)

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר היום את תרופת האלצהיימר של חברת התרופות האמריקאית אלי לילי ELI LILLY & COMPANY,  דוננמאב (donanemab). עם זאת, מאמר ניצי שפרסם היום נשיא ארצות הברית, בו הוא הזכיר את החברה, מעיב על המנייה.

על פי הודעת החברה, המינהל אישרה את הטיפול, שיימכר תחת שם המותג Kisunla, עבור מבוגרים הסובלים מאלצהיימר בשלב מוקדם. מדובר בבשורה עבור החברה שכן, כמעט 7 מיליון אמריקאים סובלים מהמחלה, המהווה הגורם החמישי למוות בקרב מבוגרים מעל גיל 65. על פי ההערכות של איגוד האלצהיימר עד 2050, קבוצה זו צפויה לעלות לכמעט 13 מיליון בארה"ב.

באלי לילי חיכו זמן רב לבשורה, לאחר שדוננמאב התמודדה עם מכשולים רבים בדרכה לשוק. בשנה שעברה, דחה ה-FDA  את אישור התרופה בגלל מחסור בנתונים, ולאחר מכן, באופן מפתיע, עיכב אותה שוב לפני מספר חודשים. עם זאת, אינדיקציה ראשונית התקבלה, מוקדם יותר החודש, כאשר הפאנל שמייעץ לסוכנות המליץ ​​להעניק לתרופה אישור מלא, ואמר כי היתרונות עולים על הסיכונים שלו.

התרופה של אלי לילי צפויה להתחרות ראש בראש עם תרופה דומה של ביוג'ן, שזכה לאישור בקיץ שעבר. בשוק מעריכים כי, דוננמב ולקמבי של ביוג'ן הם אבני דרך בטיפול באלצהיימר לאחר שלושה עשורים של מאמצים כושלים לפתח תרופות שיכולות להילחם במחלה הקטלנית. התרופה של אלי לילי האטה את התקדמות האלצהיימר ב-35% במשך 18 חודשים בהשוואה לפלצבו. המטופלים הצליחו לסיים את הטיפול ולעבור לפלצבו לאחר שישה, 12 או 18 חודשים לאחר שהגיעו ליעדים מסוימים. התרופה, הניתנת באמצעות עירוי חודשי, תעלה 12,522 דולר לתקופה של שישה חודשים, 32,000 דולר ל-12 חודשים ו-48,696 דולר ל-18 חודשים. 

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    דורון שטייף 03/07/2024 15:30
    הגב לתגובה זו
    מישהו חושב ברצינות שבגלל מאמר של ביידן מניה תרד? זה קשקוש. ייתכן שממתינים לראות תוך כמה זמן תוכל החברה להתחיל בשחווק התרופה
  • 2.
    העניין איננו 03/07/2024 07:11
    הגב לתגובה זו
    אלא התרופות המדוברות שגם אם ייעזרו בהן עוד 30 שנה לביידן זה כנראה כבר לא יעזור
  • 1.
    העניין איננו 03/07/2024 07:09
    הגב לתגובה זו
    זה או אחר אלא הנושא כמו טיפול בהשמנה היושבת במוח,אלצהיימר היושבת במוח ,סוכרת הקשורה בהשמנה וכדו' והנושאים הללו כדוגמא כולל תרופות פסיכיאטריות הם קשים לטיפול ואין כ"כ אמון לכן ירידות
ביונד מיט
צילום: BEYOND MEAT

מ-240 לפחות מדולר - הקריסה של ביונדמיט

ביונד מיט הייתה סמל לעתיד של תעשיית המזון, מאז ההייפ הראשוני אחרי ההנפקה איבדה את מרבית השווי ונאבקת לשרוד, כשהמניה קורסת מתחת לדולר והחברה מנסה להימנע מפשיטת רגל ברקע החובות הגבוהים

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה ביונד מיט קריסה

לפני שש שנים, ביונד מיט Beyond Meat -11.94%  הייתה סמל למהפכה. חברה שהבטיחה לשנות את הדרך שבה העולם צורך חלבון, לא עוד בשר מן החי, אלא תחליפים צמחיים שאפשרו לשלב בין טעם, בריאות וסביבה. המשקיעים התאהבו, הכותרות היללו, והמניה טסה. באותה תקופה זה נראה כמו העתיד של תעשיית המזון. אבל העתיד הזה לא התממש. בשנים האחרונות הביקוש לבשר צמחי דעך, המתחרים התחזקו, והחברה מעולם לא הצליחה להראות רווח שנתי אחד.

ההגעה לנאסדק

החברה הגיעה לנאסדק בתחילת מאי 2019, בתקופה חמה במיוחד עבור תחום הפוד-טק, במה שהפך לאחת ההנפקות הזכורות של בתחום. החברה גייסה כ-240 מיליון דולר לפי מחיר של 25 דולר למניה, ששיקף לה שווי שוק של כ-1.5 מיליארד דולר. ההתלהבות סביב ה"בשר הצמחי", הפכה את יום המסחר הראשון לחגיגה של ממש, כאשר המניה פתחה בעלייה חדה, וסגרה את היום הראשון ברמה של 65.75 דולר, קפיצה של כ-163%. 

תוך פחות מחודשיים המשיכה המניה לטפס והגיעה לשיא של קרוב ל-240 דולר בסוף יולי 2019, מה שהקפיץ את שווי השוק של ביונד מיט לכ-15 מיליארד דולר.

המציאות לא עמדה בציפיות


מאחורי ההייפ הגדול, החברה פשוט לא סיפקה את הסחורה. למרות היתרון הראשוני של ביונד מיט כחברת הבשר הצמחי הציבורית הראשונה, החברה מעולם לא הצליחה להציג רווח שנתי אחד. בשנים האחרונות קצב הצמיחה שלה נעצר, והירידה במכירות הפכה למגמה קבועה. הכנסות החברה ירדו בשיעור שנתי ממוצע של כ-8% בשנתיים האחרונות, וברבעון האחרון נרשמה צניחה של כמעט 20% לעומת השנה שעברה, בעיקר כתוצאה מירידה של כ-19% בנפח המוצרים שנמכרו.

במקום להתרחב, החברה החלה להתכווץ. אחרי שיתוף הפעולה עם רשתות מזון מהיר והציפיות למכירות המוניות, הציבור התעייף מהמוצר, קטגוריית הבשר הצמחי כולה נחלשה, ויריבות כמו טייסון פודס ואימפוסיבל פודס תפסו נתח שוק גדל. אפילו הצרכנים המודעים לבריאות ולאקלים לא הצליחו להציל את המגמה. אבל האכזבה הגדולה ביותר נרשמה בשורה התחתונה. החברה שורפת מזומנים בקצב מהיר, עם הפסד של כ-92 מיליון דולר בשנה הנוכחית לעומת כ-110 מיליון בשנה הקודמת, והמאזן שלה נחלש משמעותית.


וול סטריט שור וילדה (דאלי)וול סטריט שור וילדה (דאלי)
סקירה

העליות מתמתנות; מיקרון מטפסת ב-7%, סיילספורס עולה ב-4%

המשקיעים מתמקדים בתוצאות המעודדות של הבנקים מעונת הדוחות לרבעון השלישי ומתעלמים ממלחמת הסחר שהתעצמה; ניאו במוקד עם חשדות ל״בישול דוחות״; איזה מניות מזנקות בזכות תוצאות כספיות?

צוות גלובל |

וול סטריט פותחת את יום המסחר במגמה חיובית, אחרי רצף של ימים תנודתיים. המשקיעים מפנים את המבט מעימות הסחר בין ארה"ב לסין לעבר עונת הדוחות והתחזיות המעודדות מצד החברות הגדולות והסנטימנט משתפר. המדדים במגמה חיובית הדאו עולה בכ-0.2% ה-S&P 500 מטפס כ-0.4% והנאסד"ק מתחזק ב-0.7% בעיקר בהובלת מניות הטכנולוגיה.


מה יהיה בזמן שנותר עד סוף השנה? ה-S&P500 עלה מתחילת שנה ב-13.5% ל-6,680 נקודות. להערכת, אד ירדני, מנהל קרן גידור ואנליסט נחשב מדד ה-S&P 500 יעמוד על 7,000 נקודות בסוף שנה, עלייה של קרוב ל-5%. התחזית הזו מבוססת על צפי לצמיחה של 13% ברווחי החברות בשנת 2025, לצד הקלות מוניטריות, כשעונת הרווחים הקרובה תתרום לעליות -"כל עוד האינדיקטורים הכלכליים ממשיכים להצביע על שיפור וצמיחה, זו אינה בועה". להרחבה - "ה-S&P 500 יגיע ל-7,000 בסוף שנה"; מה התחזית ל-2026?


המשקיעים מתמקדים כעת בתוצאות של הבנקים הגדולים ( דוחות הבנקים בארה"ב: רווחים מזנקים ותחזיות מעודדות ) ובתחזיות הצמיחה של חברות השבבים וה-AI, ובראשן TSMC שהעלתה את תחזית ההכנסות השנתית שלה. TSMC בלב מהפיכת ה-AI: מעלה את התחזיות במעל 30% העליות מגיעות אחרי יום מסחר חיובי שבו המדדים ננעלו בעליות, על רקע המשך האמונה ביכולת של השוק לשמור על צמיחה גם תחת ריבית גבוהה יחסית.

לצד האופטימיות, רמת הדריכות עדיין גבוהה. מדד ה-VIX, "מדד הפחד" של וול סטריט, נסחר סביב 20 נקודות, אחרי עלייה קלה אתמול, ומעיד שהמשקיעים עדיין שומרים על זהירות נוכח האיומים המחודשים של הנשיא טראמפ בהטלת מכסים נוספים על סין והמשך השבתת הממשל האמריקאי שמגבילה את פרסום הנתונים הכלכליים ובעצם מונעת מהפד לקבל תמונת מצב עדכנית של מצב הכלכלה.


אנחנו קרובים לבועה? מה הסימנים ואיך ממשיכים להרוויח בזהירות? בקשה לאישור קרנות סל ממונפות פי 5 על קריפטו ומניות תנודתיות היא אולי הסימן הכי בולט לשלב המאוחר של הסייקל - עד היום המינוף המרבי היה פי 3 בלבד, וכבר אז רבים מהמשקיעים מחקו תיקים עכשיו, כשהבורסות שוב שוברות שיאים, השאלה היא לא אם יגיע תיקון - אלא מתי; ובכל זאת, איפה מתחבאות ההזדמנויות?

מאקרו