שי מרצקי מנכל בונוס ביוגרופ
צילום: עופר וקנין

בונוס: שילוב מזנקיור בטיפול אונקלוגי הראה יעילות בניסוי פרה קליני

תסמונת שחרור ציטקונים שכיחה במטופלים חולי סרטן המקבלים טיפולים אימונותרפיים; הניסוי התבצע בבעלי חיים והראה הפחתה בשכיחות התסמונות; מניית החברה מזנקת לאחר הפסדים של כ-60% מתחילת השנה
גיא טל | (9)

חברת בונוס ביוגרופ 0% מדווחת על הצלחה בניסוי פרה קליני בתרופת המזנקיור, אותה ניסתה החברה בעבר לשווק כתרופה לקורונה, הפעם בטיפול בחולי סרטן, כשהתרופה נועדה למנוע את התסמונת המכונה סערת ציטקונים או שחרור ציטקונים. 

תסמונת שחרור ציטוקינים, מתאפיינת בהפרשת יתר של ציטוקינים מעודדי דלקת ומתפתחת בכ-41% עד 78% מחולי הסרטן המטופלים בתרופות לשפעול מערכת החיסון כנגד הסרטן (טיפולים אימונותרפיים). בנוסף, מתפתחת תסמונת זו, בשיעורים דומים, גם בחולים בהם מושתלים תאי גזע המטופויאטיים (Hematopoietic Stem Cell Transplantation – “HSCT”), המשמשים, בעיקר, להחליף קווי תאים נגועים בסרטן הדם. כ-13% עד 27% מהחולים הסובלים מתסמונת שחרור ציטוקינים בעקבות הטיפולים, יפתחו כשל רב-מערכתי ויגיעו למצב קשה או מסכן חיים.

בניגוד לטיפולים כימותרפיים, שאינם מכווני מטרה, טיפולים אימונותרפיים ממוקדי מטרה, מיועדים לתקוף רק את התאים הסרטניים, ועל כן פיתוחם מוביל כיום את חקר הטיפול בחולי סרטן. עובדה זו, משתקפת בעשור האחרון בגידול שנתי ממוצע בשיעור של כ-38% במספר הניסויים הקליניים החדשים במוצרים מבוססי CAR-T או BiTEs בלבד

יעילותה של התרופה מזנקיור בטיפול בתסמונת שחרור ציטוקינים, הודגמה בניסוי שנערך במעבדות ג'קסון (The Jackson Laboratory), בארה"ב, ממכוני המחקר המוערכים בעולם. הניסוי נערך בחיות מודל הנושאות מערכת חיסון אנושית הנגועה בסרטן דם ממקור אנושי. בדומה לחולים, לאחר טיפול באימונותרפיה מסוג CAR-T כנגד גידול סרטני, מפתחות חיות המודל תסמונת שחרור ציטוקינים. המרכיבים האנושיים במודל זה, הופכים אותו לבעל יכולת חיזוי גבוהה לגבי השפעת הטיפול בתרופה מזנקיור על בני אדם הסובלים מתסמונת שחרור ציטוקינים.

בעקבות הטיפול בתסמונת שחרור ציטוקינים, באמצעות התרופה מזנקיור, פחתה הרמה של מגוון של ציטוקינים אל מתחת לרמה החציונית שנמדדה בקבוצת הביקורת, בכל אחד מבין הפרטים בקבוצת הניסוי, תוצאה המעידה על תגובה חיובית מלאה לטיפול במזנקיור. שיעורי ההפחתה של הציטוקינים בקבוצת הניסוי, נמצאו מובהקים סטטיסטית (p<0.05), בהשוואה לרמתם בקבוצת הביקורת.

עוד נמצא, כי הטיפול בתסמונת שחרור ציטוקינים, באמצעות התרופה מזנקיור, שמר על יעילות הטיפולים האימונותרפיים כנגד הגידול הסרטני, וכן הודגמה בטיחותו של הטיפול בתסמונת שחרור ציטוקינים, באמצעות התרופה מזנקיור.

לנוכח הערכות כי אף בעידן שלאחר מגפת הקורונה, בשלב בו תיוותר הקורונה כמחלה אנדמית, צפויים להתאשפז בבתי החולים, בארה"ב בלבד, מאות אלפי חולי קורונה קשים בשנה, ממשיכה החברה בפיתוח הקליני של התרופה מזנקיור לטיפול בחולי קורונה קשים. בכוונת החברה לפעול לקידום אישור ומסחור של התרופה, בין השאר, בדרך של הגשת בקשה לאישור פאזה III של הניסוי הקליני לטיפול במזנקיור בחולי קורונה קשים הסובלים מדלקת ריאות ומצוקה נשימתית מסכנת חיים, בישראל ובמדינות נוספות.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

חברת בונוס ירדה מתחילת השנה ב-58% ושווי השוק שלה עומד על 700 מיליון שקל. 

ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל בונוס ביוגרופ, מסר כי "הדגמת הצלחתה של התרופה מזנקיור להשתלב בטיפול אונקולוגי, מהווה אבן דרך חשובה בדרכה של החברה להגשמת חזונה להפוך למובילה עולמית בתחום הרפואה התאית, לטיפול במגוון מחלות ומצבים רפואיים. לאור תוצאות אלה, אנו מצפים כי התרופה מזנקיור, שהודגמה כיעילה ביותר בחולי קורונה קשים הסובלים מתסמונת שחרור ציטוקינים בעקבות תחלואה בנגיף קורונה (סערת ציטוקינים), תדגים יעילות גבוהה גם בחולים אונקולוגיים. אפשרות זו, תניח לפתחה של החברה הזדמנות כלכלית נוספת, בהיקף של כ-300 מיליון דולר, בכל שנה, בארה"ב בלבד, וסכום כפול מזה בעולם כולו, ותבסס את מעמדה של בונוס ביוגרופ כשחקן חשוב גם בתחום האונקולוגיה, בנוסף לתחומי הרפואה השיקומית והנדסת הרקמות."

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    רפאל 29/04/2022 14:58
    הגב לתגובה זו
    ולגבי בונוס נקווה שאמון המשקעים יחזור והמניה בעתיד לפחות תגיע ל 160 .ואפילו יותר שיהיה עתיד טוב
  • 6.
    מי שמטומטם שיקנה..את ההבטחות שלהם (ל"ת)
    דניאלה 28/04/2022 20:02
    הגב לתגובה זו
  • משקיע 29/04/2022 13:39
    הגב לתגובה זו
    והחכם של היום, עלול לגלות שהוא המטומטם של המחר. הכל בגדר אולי, אך לחברה יש בסיס מדעי ופיתוח שמקבל חיזוק בניסויים השונים. זו מניה להשכיב סכום במחירי הרצפה, ולהזכר במניה בעוד מספר שנים. לא המלצה.
  • 5.
    נחמיה שטסלר 27/04/2022 20:07
    הגב לתגובה זו
    משהו מסריח מאוד קורה בחברה הזאת
  • התמיכה של ישראל בפייזר לא השאירה להם סיכוי (ל"ת)
    ניר 01/05/2022 12:16
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    מעניין מה יהיה במניה שהאמריקאים יתעורר בהצלחה (ל"ת)
    הודעה מצויינת 27/04/2022 14:14
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    א.ר 27/04/2022 13:05
    הגב לתגובה זו
    הראשונים לזהות ולהבין ....
  • 2.
    גיל1 27/04/2022 12:21
    הגב לתגובה זו
    שהבעלים יקנה :) ושיצליח לבד
  • 1.
    משקיע עם אורך נשימה 27/04/2022 12:10
    הגב לתגובה זו
    אמנם המנייה התרסקה ומחקה לא מעט כסף למשקיעים (אני ביניהם), אך החברה לא מפרסמת יותר מדי כותרות להזיז את המניה. הם מפרסמים רק כאשר יש אבן דרך שהגיעו אליה. המון הצלחה למדענים, שיביאו לנו פיתוחים פורצי דרך לאיכות חיים טובה יותר במאה ה-21.
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע 0%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

עונת הדוחות צוברת תאוצה, ג'י סיטי בירידה ומה ישפיע לחיוב על הבורסה?

ג’י סיטי ממשיכה לרכז עניין עם ירידות במניה ובאג"ח בעקבות חשש מהשפעת רכישת סיטיקון על המינוף; טראמפ תומך בסנטימנט הסיכון עם הבטחת “דיבידנד מכסים” לאזרחים, עם אפשרות של סיום השבתת הממשל והחוזים בוול סטריט מגיבים בעליות ויתמכו גם בת"א
מערכת ביזפורטל |

ג’י סיטי ג'י סיטי 0%  המשיכה לרכז עניין גם אתמול, לאחר ההודעה בשבוע שעבר על רכישת מניות נוספות בחברת הבת הפינית סיטיקון והתחייבותה להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט. מאז ההודעה של מעלות ברקע הצעת הרכש לסיטיקון, ג'י סיטי הוכנסה למעקב עם השלכות שליליות, מניית החברה איבדה גובה והאג"ח של החברה רשמו ירידות,  סימן לכך שהמשקיעים מתחילים להפנים את ההשלכות האפשריות על המינוף והנזילות. למרות שהחברה הצהירה כי ההשפעה על רמת המינוף תהיה “זניחה”, חברת הדירוג הזהירה כי במקרה של היענות רחבה להצעת הרכש, יחס החוב להון העצמי עלול לטפס לטווח של 70%-75%, ובתרחישים שונים אף לעבור את רף ה־80%. זה אומר שיש עלייה ניכרת בסיכון הפיננסי של החברה, בדיוק בזמן שבו היא מנסה ליישם תוכנית ארוכת טווח לצמצום חוב ומינוף עד 2028. ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%

ירידות השערים במניה ובאג"ח משקפות את החשש שהמהלך, שנועד לחזק שליטה ולנצל תמחור חסר לכאורה של סיטיקון, עשוי להפוך לעומס פיננסי שיחזיר את ג’י סיטי למסלול של לחץ באגרות החוב, הורדות דירוג ומכירת נכסים, תסריט שהמשקיעים כבר ראו בעבר. הגרידיות של כצמן - הפחד של המשקיעים הסיבה האמיתית לנפילה בג'י סיטי והאם יהיה קאמבק?



לקראת תקציב 2026, פורסמה טיוטת חוק ההסדרים. חוק ההסדרים הוא חוק נלווה לתקציב המדינה שמרכז בתוכו עשרות רפורמות ושינויים רגולטוריים שמטרתם ליישם את מדיניות הממשלה לשנה הקרובה. בטיוטת חוק ההסדרים לשנת 2026 נכללים צעדים כמו החזרת מס היסף על רווחי נדל"ן, קיצוץ בהטבות לגמלאי מערכת הביטחון, מס חדש על סיגריות אלקטרוניות, חיוב משכירי דירות בדיווח הכנסות, קיצור זמני אישור תוכניות בנייה, פתיחת שוק החלב ליבוא, הקמת נמלי מסחר פרטיים בחדרה ובאשקלון וצעדי התייעלות ברשויות המקומיות. בסך הכול מדובר בשילוב של צעדי מיסוי, רפורמות מבניות וקיצוצים תקציביים שמטרתם לצמצם גירעון ולהגביר תחרות במשק. מדובר בטיוטא שאינה סופית, ועל פי ההחלטות שיתקבלו החוקים ישפיעו גם על שוק ההון.


בגזרה הגיאופוליטית, אתמול ישראל קיבלה גופת חטוף אחרי 4,118 ימים. נכון לבוקר זה, נותרו עוד 4 חללים בעזה, וכאשר האחרון יחזור זה אמור להיות האות להתקדם לשלב השני והמורכב לא פחות. הפסקת האש עדיין שברירית, ורואים את זה גם בדיווחים שמגיעים מאזור לבנון, כאשר צה"ל תוקף מדי פעם בהתאם להתפתחויות בגזרה הצפונית.


בעוד בוול סטריט אנחנו בשלהי עונת הדוחות, בתל אביב היא רק בתחילתה. בשבוע שעבר זכורים לנו דוחות טבע 0%  ו- נובה 0% שהתוצאות שלהן גרמו לתנודתיות גבוהה, טבע לכיוון מעלה עם עקיפה של הציפיות ועדכון תחזית, נובה עם ביצועים קצת מעל הציפיות ותחזית שמרנית שדרדרו את המניה. אתמול הצטרפה סקופ סקופ 0%  שפרסמה דוחות חיוביים, ואף רמזה על הנעשה בסקטור הביטחוני (סקופ: עליה של 13% בהכנסות ו-7.5% ברווח על רקע ביקושים מהתעשיות הביטחוניות). גם בהמשך השבוע מצפים לנו דוחות בעיקר מסקטורי האנרגיה מתחדשת, שבבים ו-IT. מהחברות שדיווחו על מועד הגשת התוצאות ניתן לצפות לדוחות של החברות הבאות: 

היום: משק אנרגיה, טאואר, קמטק, נקסטויז'ן, קופיוג'ן ולייבפרסון, 

בשלישי - אלעל, הבורסה, בזק, אמות, וברייסנוויי. 

ברביעי - אייסיאל, אנלייט, אנרג'יקס, תורפז, מבנה, פריון, מטריקס, גילת ולוינשטיין

בחמישי ידווחו נייס וספיינס.