גמידה סל, ג'וליאן אדמס
צילום: Gamida Cell

גמידה סל: הצלחה בניסוי שלב 1 בתרופה לטיפול בחולי לימפומה

החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בGDA-201; בכוונתה להתחיל בניסוי קליני שלב 2, ולהגיש IND במחצית הראשונה של שנת 2021
איתן גרסטנפלד | (1)

חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו -1.29%  (6%) וחברת  אלביט מדיקל טכנ 0%  (4.8%), דיווחה כי הציגה תוצאות נוספות מניסוי קליני שלב 1 במוצר GDA-201 בחולי לימפומה מסוג non-Hodgkin. לאור התוצאות, בכוונת החברה להתחיל בניסוי קליני שלב 2, ולהגיש IND (בקשה לאישור ניסויים רפואיים בבני אדם) במחצית הראשונה של שנת 2021.

במסגרת הניסוי, מתוך 19 חולי לימפומה מסוג non-Hodgkin שמחלתם נשנתה לאחר טיפולים קודמים רבים, ב-13 חולים הושגה תגובה מלאה (complete response, CR), ובחולה נוסף הושגה תגובה חלקית (partial response, PR). שיעור התגובה הכללי עמד על 74% (overall response, OR) ושיעור התגובה המלאה היה 68%. כמו כן, לא נצפו תופעת לוואי שהגבילו את מתן המוצר והוא נסבל היטב על ידי החולים.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    UV 07/12/2020 15:44
    הגב לתגובה זו
    שלב 1 זה יפה ומכובד אבל עוד רחוקה הדרך.

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.