ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%

שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
נועם בראל | (2)

חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%.

 

שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד.

נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs).

 

דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה."

 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    המנייה הכי קורעת אם ימצאו תרופה לסרטן היא תמשיך לגרבץ (ל"ת)
    HAKY1 07/08/2018 16:15
    הגב לתגובה זו
  • חשבתי שתקפוץ 100% (ל"ת)
    ביו 22/08/2018 23:31
    הגב לתגובה זו

מנכ"ל איתמר: "מדטרוניק תמיד עם היד על הדופק ושמים עלינו עין. כאשר אנחנו נגדל במכירות - הם בטוח ידברו איתנו"

ד"ר דב רובין מסביר בריאיון ל-BizportalTV כיצד חברת הדיאגנוסטיקה מתכננת לבצע בשנים הקרובות קפיצת מדרגה. מהם שווקי היעד?
תומר קורנפלד |
לפני מספר שבועות חברת איתמר הצליחה להפתיע את המשקיעים. חברת הביומד גייסה מהמשקיעים למעלה מ-60 מיליון שקל באיגרות חוב להמרה. מדובר היה בהבעת אמון משמעותית מצד המשקיעים אשר מצד אחד ראו תשואה גבוהה (9.5% שקלי) אך מצד שני העריכו כי החברה תצליח להחזיר את החוב בשנים הקרובות. בניסיון להבין האם גיוס האג"ח הנוכחי ייאפשר לאיתמר מדיקל לעשות את אותה קפיצת מדרגה מיוחלת ולעבור מחברה המאוזנת תפעולית לחברה רווחית הזמנו לאולפן BizportalTV את מנכ"ל החברה ד"ר דב רובין. אנחנו ניסינו להבין מד"ר רובין מה החברה מתכננת לעשות עם הכסף שגויס וכיצד תוכל החברה לעבור לרווחיות אמיתית ברת קיימה. איתמר מדיקל פועלת בתחום הדיאגנוסטיקה. לחברה שני מוצרים מובילים. הראשון מאפשר לבצע בדיקת שינה ביתית ומהווה תחליף למעבדות שינה. המוצר השני הוא מוצר בתחום הקרדיולוגיה המאפשר אבחון מוקדם של טרשת עורקים.