הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

לאחר שטסה 29%: תוצאה חיובית לביוליין בניסוי שלב 2 בטיפול בסרטן הדם

מדובר הצורה הנפוצה ביותר של לוקמיה חריפה במבוגרים. כנרת סויצקי: "דיווח על תוצאות שלב הערכת המינונים יפורסם במחצית השניה של 2015"
תומר קורנפלד | (6)
נושאים בכתבה ביוליין

חברת ביוליין מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים - במוצר מתחום ההמטולוגיה. חברת מדעי החיים מפרסמת היום תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני שלב 2a במוצר ה-BL-8040 שמיועד לטפל במחלת ה-AML - לוקמיה מיאלואידית חריפה

מחלת ה-AML היא סוג של סרטן דם ומח עצם והיא הצורה הנפוצה ביותר של לוקמיה חריפה במבוגרים. כ-14,500 מקרים חדשים של AML אובחנו בשנת 2013 בארה"ב כאשר הגיל החציוני של החולים הינו כ-66 שנים. מטרת המוצר של ביוליין הוא להאריך את תקופת השרידות של החולים אשר עומדת כיום על 6-12 חודשים בלבד.

תוצאות הניסוי הראו כי המוצר של ביוליין גרם לנדידה משמעותית של תאי סרטן ממח העצם למחזור הדם. תוצאות נוספות של הניסוי הראו כי כבר לאחר יומיים של טיפול חלה ירידה ממוצעת של כ-70% בסך תאי ה-AML במח העצם כאשר רמת תאי האב התקינים נותרה יציבה.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו מעודדים מאוד מהנתונים בשלב זה של הניסויPhase 2a של BL-8040, אשר מראים נדידה ואפופטוזיס משמעותיים של תאיAML , ואנו מקווים כי נמשיך לראות תגובות אלו במינונים הגבוהים יותר. השלב הנוכחי של הגדלת המינון צפוי להסתיים בתחילת השנה הבאה".

"אנו מצפים לדיווח על תוצאות שלב הגדלת המינונים ולתחילת שלב הרחבת הניסוי, שבו המינון האופטימלי של BL-8040 יוערך מבחינת בטיחות ויעילות. המחקר המלא צפוי להסתיים במחצית השנייה של 2015"

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    התייאשו מלקורא 08/12/2014 16:09
    הגב לתגובה זו
    הציבוא כל כך התייאש מהביומד בארץ עד שההפסיק לקרוא או להאמין למה שכותבות חברות הביומד. רובן נעזרות ביחצנים כדי ליפות תוצאות וקשה לדעת מה חשוב ומה הודעת סרק.
  • 4.
    יובל 08/12/2014 11:32
    הגב לתגובה זו
    צריך לראות את הגרף ה5 שנתי, ושל השנה האחרונה, כדי להבין מה קורה. זה בהחלט מריח כמו מידע פנים. וכל אחד יעשה את החישוב. שווה השקעה רק אם העליות יתחילו להיות עקביות.
  • 3.
    אור שנקר 08/12/2014 10:07
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד לביולין.חברה מתוקנת שעובדת בשקט ותגיע בעתיד להישגים מזהירים. עבור כולנו.
  • 2.
    מידע פנים 08/12/2014 10:01
    הגב לתגובה זו
    שיש עליות חדות במניה ואחרי שבוע יש תוצאות חיוביות של ניסוי, קוראים לזה מידע פנים. המבקר על שוק ההון מוזמן להמשיך לישון. בגלל זה הרבה אנשים לא משקיעים בבורסה, ההפסדים לציבור,הרווחים לקרובים לצלחת
  • 1.
    לא שווה שקל ותרד היום. תירשמו (ל"ת)
    מיכה 08/12/2014 09:27
    הגב לתגובה זו
  • רשמנו.פישלת... (ל"ת)
    .31 08/12/2014 09:51
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)