אליום מדיקל: אישור פטנט ל-12 שנים בקנדה על סיכת העכביש

טכנולוגיית הליבה של הסיכה המטפלת בין היתר בנפילת רצפת האגן אצל נשים, קבלה הכרה במדינה מצפון אמריקה
נושאים בכתבה אליום מדיקל

חברת המכשור הרפואי אליום מדיקל המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות הודיעה היום כי קיבלה אישור פטנט בקנדה עבור טכנולוגית הליבה הייחודית של סיכת העכביש המאפשרת עיגון לרקמות רכות ותיקון ליקויים ברצפת האגן הנשי וטיפול בדליפות שתן אצל נשים וגברים. הפטנט שאושר תקף עד לשנת 2026. הפטנט מגן על טכנולוגיית הליבה הייחודית של חיבור ועיגון לרקמות רכות, ללא גרימת טראומה פנימית, על ידי סיכת העכביש.

יש לציין כי לאישורי פטנטים לכשעצמם יש משמעות כספית קטנה בדר"כ שיכולה להגיע במרבית המקרים למיליוני שקלים בודדים.

לדברי אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל: "האישור מהווה ביטוי להכרה בחדשנות מוצרי החברה ויש בקבלת הפטנט כדי לחזק משמעותית את יכולתה של החברה להציג את היתרונות הקליניים של מוצריה, כולל המוצרים החדשים אשר התקבלו בגינם אישורים רגולטורים לאחרונה, ה- SCP EndoFast Reliant לשימוש לאפרוסקופי (FDA וגם אישור CE) ו- EndoFast Resorb סיכת העכביש המתכלה (CE) וכן עבור מוצרים בהליכי רישום, הנסמכים על טכנולוגיית הליבה."

הגשת הפטנטים של החברה נעשית כחלק מאסטרטגיה רחבה המשולבת בתוכנית המסחרית של החברה לשם חדירה והטמעת המוצרים בשווקים חדשים".

סיכת העכביש הינה פלטפורמה טכנולוגית העומדת בבסיס מוצרי ה- EndoFast Reliant, ה- SCP EndoFast המוצר הלאפרוסקופי, EndoFast Reliant MN לטיפול בבריחת שתן במאמץ עבור גברים, וכן EndoFast Resorb סיכת העכביש המתכלה. מוצרים אלו מיועדים לחיבור, תמיכה וחיזוק רקמות רכות, בתחום האורו-גניקולוגיה לתיקון צניחת איברי רצפת האגן וטיפול בדליפות שתן.

עיצובה ומרכיביה של סיכת העכביש מקנים לה תכונות ייחודיות כגון: חיבור חזק לרקמה רכה, עמידות, חדירה שיטחית לרקמה, אפשרות לשליפה ומיקום מחדש והשתלבות טובה במבנה הרקמה הרכה ללא גרימת תגובות דלקתיות.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    לא מבינה למה צריך למתן תנודה (ל"ת)
    אני 19/03/2014 14:01
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    משקיע 09/01/2014 21:16
    הגב לתגובה זו
    הם לא יודעים לנהל מומחים להפסיד כספי ציבור ולאלעד נגר יש רקוד עשיר בזה שלמחיקת משקיעים וחברות ביחד עם המני מור הידוע לשימצה מדי מדיקל גם מדיקה בניהול יעקב דגן עקצו את המשקיעים בחברות של הון סיכון שלהם והפעם עשו את זה דרך גרדיה באליום
  • 1.
    בני 09/01/2014 12:03
    הגב לתגובה זו
    הפטנט הכי גדול שעוד נשאר מנכ"ל לאחר שמחק את כספי החברה ומחק את המשקיעים בשוק עולה הוא קיבל אופציות ונשאר מנכ"ל מניה בתחתית מקבל בונוס על גידול 120 אלף שקל במכירות רק אצל מני מור ואלעד נגר זה קורה מחיקת הציבור משימה רצינית אצליהם גם מדיקה מומחים בלמחוק את המשקיעים

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)