חדשות חיוביות: הצלחה לנוירודרם בניסוי שלב 1 בתרופה לפרקינסון

חברת נוירודרם מתמחה בפיתוח תרופות הניתנות דרך העור לטיפול במחלות של מערכת העצבים המרכזית. מדובר בפעם הראשונה שבה הושגה רמה גבוהה וקבועה של לבודופה בבני אדם ללא התערבות ניתוחית
תומר קורנפלד | (9)

חברת נוירודרם המוחזקת בין היתר על ידי חברת קפיטל פוינט פרסמה היום תוצאות קליניות חיוביות בניסוי שלב 1 בתרופה חדשה לטיפול במחלת הפרקינסון. מטרת התרופה שמפתחת החברה היא לשמור על רמות לבודופה קבועות בקרב החולים ולשפר את התרופות הקיימות. תוצאות הניסוי תומכות בהמשך הפיתוח הקליני של התרופה והן יוצגו בכנס מדעי בינלאומי.

חברת נוירודרם הוקמת בשנת 2003 ומתמחה בפיתוח תרופות הניתנות דרך העור לטיפול במחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS). מוצר הדגל של החברה הוא מדבקה שבאמצעותה רוצה החברה לטפל בחולי הפרקינסון.

הניסוי שערכה החברה הוא ניסוי שלב 1, רנדומלי, כפול סמיות אשר בוצע מול תרופת דמי (פלסבו). מהניסוי עולה כי מוצר ה-ND0612 שמפתחת נוירודרם בטוח והשיג רמות רצויות בדם בכל המינונים אשר נבחנו. יתרה מכך, לראשונה הושגה לראשונה בבני אדם רמות יציבות וגבוהות של לבודופה לאורך היום והלילה.

דר' עודד ליברמן, יו"ר ומנכ"ל נוירודרם, ציין כי: "הצלחה מרשימה זו בניסוי הקליני, שלב 1, מראה כי מבחינה קלינית ניתן לשמור על רמה גבוהה וקבועה של לבודופה בדם, הן ביום והן בלילה. המתן הנוח של התרופה יאפשר מתן זמין ונגיש לכל אוכלוסית חולי הפרקינסון".

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    לחוקר 05/03/2013 06:40
    הגב לתגובה זו
    יש עוד שנים וצריך להצליח גם בשלבים הבאים הלוואי
  • חוקר 05/03/2013 22:24
    הגב לתגובה זו
    אין ספק שהדרך לא קצרה לתרופה אבל אם אם אכן הושגה תוצאה של Flat line בבני אדם זו פשוט תוצאה מדהימה
  • 4.
    חוקר 04/03/2013 22:13
    הגב לתגובה זו
    כחוקר העוסק בתחום, אם אכן הושגה בניסוי רמה קבועה של לבדופה בדם החולים זו בשורה יוצאת דופן לחולי הפרקינסון. אין היום תרופה שאפילו מתקרבת לכך, למעט טיפול של JNG שמבוסס על התקן פולשני ומיועד בעיקר לחולים בשלב המתקדם ביותר של המחלה.
  • 3.
    אחזקה 04/03/2013 19:33
    הגב לתגובה זו
    בסוף ההודעה מצויין שמחזיקים 15אחוז אחרי אי השתתפות בהנפקה אחרונה
  • 2.
    זכויות 04/03/2013 14:28
    הגב לתגובה זו
    אם קנית היום אתה לא מקבל זכויות לצורך העניין מי שמכר היום יש לו את הזכויות על כול 10 מניות מקבל זכות לקנות כמות אדירה של 15 מניות בשער 68 אגורות בילבד דילול רציני ולכן צפויה לרדת לכיוון שער ההנפקה 68 זה פי אחד אחד וחצי כמות מניות ממה שקיים כבר היום בשוק
  • יום קבלת הזכות היה כבר ב26 לפברואר (ל"ת)
    טעות 04/03/2013 15:33
    הגב לתגובה זו
  • שניכם צודקים 04/03/2013 16:33
    הטענה שמי שקונה היום מהמניה לא מקבל זכויות נכונה וגם הטענה שמי שמכר היום כן מקבל הזכויות נכונה המיסחר בזכויות ביום חמישי
  • 1.
    איש ביומד 04/03/2013 10:10
    הגב לתגובה זו
    אם הנתונים נכונים זאת תוצאה מדהימה. קפיטל צריכה להיות שווה פי 20
  • יאיר 04/03/2013 22:16
    הגב לתגובה זו
    אינטק משפרים מעט תרופה קיימת, נוירודרם מביאה בשורה חדשה לשוק של מליארדים, אין מה להשוות בכלל בין שתי החברות אם כי לאינטק מוצרים נוספים מעניינים והיא בהחלט חברה ראויה

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)