הצלחה לגמידה-סל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1/2 לטיפול בלוקמיה

חברת הביומד מדווחת כי 90% מהחולים שמתמודדים עם לוקמיה במצב מתקדם נשארו בחיים ולא נצפתה התקדמות במחלתם
חן דרסינובר | (1)

חברת הביומד גמידה סל מדווחת היום (ה') על התקדמות קלינית חיובית בפיתוח מוצר ה-Nicord בשלב 1/2 לחולים הסובלים מלוקמיה (סרטן הדם) או מלימפומה (גידול סרטני) וזקוקים להשתלה. לפי דיווח חברת הביומד, הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה, והודגמה יעילות ובטיחות.

חברת גמידה סל, בשליטת אלביט מדיקל טכנ (28.8%) וכלל ביוטכנו (22%) היא חברה מובילה בטכנולוגיות ריבוי של אוכלוסיית תאי גזע ומוצרים לריפוי תאי, להשתלות ולרגנרציה של רקמות. המוצרים שמפתחת החברה מיועדים לטיפול במגוון רחב של מחלות, לרבות סוגי סרטן, מחלות דם לא ממאירות כמו אנמיה חרמשית ותלסמיה, אנמיה ונזקי קרינה, מחלות אוטואימוניות, מחלות מטבוליות ומחלות שניתן לרפא על רגנרציה של רקמות.

ה-Nicord הוא מוצר שמטרתו לטפל באמצעות השתלת דם טבורי מועשר בתאי גזע בחולים במחלות דם לא ממאירות (כגון: אנמיה חרמשית), מחלות דם ממאירות (כגון: סרטן הדם וסרטן בלוטות הלימפה), מחלות מטבוליות (כגון מחלת krabbe), ומחלות אוטואימוניות (כגון זאבת, טרשת נפוצה, דלקת מפרקים שגרונית). נציין כי ה-Nicord מבוסס על דם טבורי מועשר בתאי גזע,בטכנולוגית NAM, השונה מזו של מיזם ה-Stemex, לחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה, שקיבל לפני פחות משבועיים תוצאות חיוביות בשלב 3. תוצאות חיוביות לגמידה סל

הניסוי נערך בביה"ח של אוניברסיטת דיוק וביה"ח של אוניברסיטת לויולה שבארה"ב, וכלל 11 חולים בגילאי 21-61 המתמודדים עם מחלת הלוקמיה או לימפומה במצב מתקדם, כאשר המעקב אחר החולים נמשך 6 חודשים.

מתוצאות הניסוי עולה כי עד היום, כ-8 חודשים במומצע אחרי הטיפול, נותרו בחיים 90% מהחולים (Overall Survival) ולא נצפתה התקדמות במחלתם (progression free survival), זאת כאשר בקרב 10 חולים נקלט השתל בהצלחה בממוצע תוך 10.5 ימים (לעומת 22-26 ימים בממוצע ב-standart of care). גמידה מציינת כי לא נרשמו אירועי GV/HD חמורים, בו השתל תוקף את הגוף, ולא נרשמו תופעות לוואי הקשורות לתרופה.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    המבין דבר 14/02/2013 16:57
    הגב לתגובה זו
    הצליחו בפיתוח בשלב מאוד מתקדם: ביוליין-תרופה לסכיזופריה פרולור-מפתחת הורמון גדילה להזרקה 1 לשבוע פרוטליקס-פלטפורמה מוכחת לפיתוח תרופות בשווי מיליארדים קמהדע-חיסון לכלבת תרופה למחלת נשימה. האם קיימת תוכנית להעביר את הניהול והפיתוח לחו"ל?

שותפות אסטרטגית: משקיע סיני ישקיע כ-25 מיליון שקל בביו לייט ויסייע לה במזרח הרחוק

חברת ביו לייט סגרה עסקה עם משקיע מתחום ההייטק והביומד. הצדדים סיכמו על הקמת מיזם לקידום פעילותה של קבוצת ביו לייט בסין
תומר קורנפלד |
חברת ביו לייט מדווחת הבוקר (ה') על עסקה אסטרטגית עם משקיע אסטרטגי במזרח הרחוק. על פי העסקה - המשקיע ישקיע 24.8 מיליון שקל בחברת ביו לייט ויחזיק כ-19% ממניותיה. ההשקעה מתבצעת במחיר של 20.1 אגורות למניה - פרמיה של כ-12% על מחיר השוק. לאחר העסקה - יהפוך המשקיע הסיני לבעל המניות הגדול בביו לייט כשלצידו קבוצת השליטה הקיימת הכוללת את ישראל מקוב, דיליפ שנגווי ודן אורן.  חברת ביו לייט לא מציינת מיהו המשקיע אך מציינת כי מדובר בחברה פרטית בתחום ההייטק והביומד. כחלק מן העסקה סוכם כי החברות יקימו מיזם משותף בסין אשר יקדם את הפעילות של הקבוצה בסין. כמו כן המיזם שיוקם יסייע ביצירת קשרים והזדמנויות עבור מיזמני חדשנות של החברה באוניברסיטאות וגופי מחקר במדינה. מנכ"לית ביולייט, סוזנה נחום-זילברברג, ציינה כי "אנו שמחים וגאים על כניסת משקיע אסטרטגי חשוב ומשמעותי ועל הבעת האמון בחברה, בטכנולוגיות ובאסטרטגיה העסקית שלנו. מדובר בהשקעה משמעותית בחברה שעשויה לפתוח בפנינו הזדמנויות עסקיות חדשות. הצטרפותו של המשקיע הסיני כבעל מניות כרוכה גם במחויבות מצידו להרחיב ולהעמיק את פעילותה הקיימת של ביולייט בשוק הסיני, שוק אסטרטגי למרבית ממוצרי החברה". לפני מספר ימים פרסמה ביו לייט את תוצאותיה הכספיות הסוגרות את שנת 2014 שהצביעו על כך שבקופת החברה היו 28.6 מיליון שקל בסוף השנה. ההשקעה הנוכחית של המשקיע מספקת לחברה אוויר חשוב לנשימה ומקטינה את הצורך של החברה בגיוסי הון מהמשקיעים בישראל.