הדרך למדף מהירה יותר: ה-FDA שוקל יצירת מסלול מקוצר לתרופות משמעותיות
רופאים יוכלו לחלק ביתר קלות תרופות שעדיין בניסוי. איזו ישראלית עשויה לזכות בקיצור הליכים על פי חברת המחקר פראגון ריפורט?
נציגי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עדכנו היום את יועצי החברות השונות כי המינהל שוקל לבנות מסלול מהיר יותר לאישור תרופות שמיטיבות עם החברה האנושית.
ה-FDA צפוי להתמקד בתרופות אנטיביוטיקה מצילות חיים, טיפולים נגד השמנה וכאלו שטמונות בהן פוטנציאל חברתי. ההליכים החדשים יתנו לחברות שמפתחות תרופות אלו אפשרות לבצע ניסיים קליניים קטנים ומהירים יותר ולתת יותר "אישורי שימוש מיוחדים" כדי שרופאים יוכלו לתת אותם לחולים קריטיים.
- 5.זה יוכיח את חשיבותה של פלוריסם בטיפולי מצילי חיים (ל"ת)יוסי 18/10/2012 09:25הגב לתגובה זו
- 4.פלוריסטם-מניית נעתיד ולו רק עבור החולים (ל"ת)יוסי 18/10/2012 09:24הגב לתגובה זו
- 3.פלוריסטם-הליויתן של הביאוטכנולוגייה (ל"ת)יוסי 18/10/2012 09:23הגב לתגובה זו
- 2.דורון 17/10/2012 17:42הגב לתגובה זושהיא היתה אמורה לעלות,לא לשכוח גם שעד סוף השנה המפעל בחיפה אמור להפתח ולהתחיל ליצר בכמויות גדולות לניסויים ואים יהיה קיצור של ה-fda אז יתחילו גם להרוויח כסף מטיפולים
- 1.אבנר 17/10/2012 16:51הגב לתגובה זואם החברה היה מבין עניין הוא היה מציין את שלושת הטיפולים שהעניקה פלוריסטם לחולים עם מחולות חשוכות מרפא. החברה הצילה את חייהם וצפויה ליהנות ממסלול זה. סביר גם שתזכה בתרופת היתום המבורחת
שותפות אסטרטגית: משקיע סיני ישקיע כ-25 מיליון שקל בביו לייט ויסייע לה במזרח הרחוק
חברת ביו לייט סגרה עסקה עם משקיע מתחום ההייטק והביומד. הצדדים סיכמו על הקמת מיזם לקידום פעילותה של קבוצת ביו לייט בסין
חברת ביו לייט מדווחת הבוקר (ה') על עסקה אסטרטגית עם משקיע אסטרטגי במזרח הרחוק. על פי העסקה - המשקיע ישקיע 24.8 מיליון שקל בחברת ביו לייט ויחזיק כ-19% ממניותיה. ההשקעה מתבצעת במחיר של 20.1 אגורות למניה - פרמיה של כ-12% על מחיר השוק. לאחר העסקה - יהפוך המשקיע הסיני לבעל המניות הגדול בביו לייט כשלצידו קבוצת השליטה הקיימת הכוללת את ישראל מקוב, דיליפ שנגווי ודן אורן.
חברת ביו לייט לא מציינת מיהו המשקיע אך מציינת כי מדובר בחברה פרטית בתחום ההייטק והביומד. כחלק מן העסקה סוכם כי החברות יקימו מיזם משותף בסין אשר יקדם את הפעילות של הקבוצה בסין. כמו כן המיזם שיוקם יסייע ביצירת קשרים והזדמנויות עבור מיזמני חדשנות של החברה באוניברסיטאות וגופי מחקר במדינה.
מנכ"לית ביולייט, סוזנה נחום-זילברברג, ציינה כי "אנו שמחים וגאים על כניסת משקיע אסטרטגי חשוב ומשמעותי ועל הבעת האמון בחברה, בטכנולוגיות ובאסטרטגיה העסקית שלנו. מדובר בהשקעה משמעותית בחברה שעשויה לפתוח בפנינו הזדמנויות עסקיות חדשות. הצטרפותו של המשקיע הסיני כבעל מניות כרוכה גם במחויבות מצידו להרחיב ולהעמיק את פעילותה הקיימת של ביולייט בשוק הסיני, שוק אסטרטגי למרבית ממוצרי החברה".
לפני מספר ימים פרסמה ביו לייט את תוצאותיה הכספיות הסוגרות את שנת 2014 שהצביעו על כך שבקופת החברה היו 28.6 מיליון שקל בסוף השנה. ההשקעה הנוכחית של המשקיע מספקת לחברה אוויר חשוב לנשימה ומקטינה את הצורך של החברה בגיוסי הון מהמשקיעים בישראל.
