הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

קמהדע מעדכנת תחזיות מעלה, חתמה על הסכם הפצה לתרופה לאינהלציה

קמהדע הציגה גידול של 11% במכירות ל-13.8 מיליון דולר אך רשמה הפסד תפעולי של 1.2 מיליון דולר. קמהדע תשתף פעולה עם חברת קייסי לשיווק התרופה לאינהלציה
תומר קורנפלד | (5)

חברת קמהדע פרסמה הבוקר (א') את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של השנה המצביעות על המשך הצמיחה במכירות. במקביל, החברה עדכנה כלפי מעלה את התחזיות השנתיות שלה ומודיעה על הסכם הפצה באירופה לתרופת ה-AAT באינהלציה הנמצאת היום בפיתוח.

חברת קמהדע עוסקת בפיתוח תרופות ובבעלותה כ-10 מוצרים המשווקים ב-15 מדינות. תרופת הדגל של החברה היא תרופת הגלאסיה הניתנת בעירוי לחולים בעלי חוסר גנטי בחלבון האלפא 1 וקיבלה אישור FDA. במקביל, החברה פועלת לפיתוח הדור הבא של התרופה אשר תינתן באינהלציה.

את הרבעון הראשון של השנה סגרה קמהדע עם הכנסות של 13.8 מיליון דולר, עלייה של 11% ביחס לרבעון המקביל אשתקד. בקמהדע מסבירים את הגידול בהכנסות בצמיחת תרופת הגלאסיה שנמכרת בשש מדינות בעולם שתרמה 6.7 מיליון דולר לשורת ההכנסות ברבעון השני.

במקביל לדוחות בקמהדע החליטו לעדכן כלפי מעלה את תחזית המכירות השנתית. בחברה צופים שיסגרו את השנה עם הכנסות של 72 מיליון דולר (כ-275 מיליון שקל), זאת לעומת האומדן הקודם שסיפקה החברה למשקיעים לפני ארבעה חודשים ובו העריכה שמכירותיה בשנה הקרובה יסתכמו ב-69 מיליון דולר (257 מיליון שקל).

את הרבעון השני סגרה קמהדע עם הפסד תפעולי של 1.2 מיליון דולר, זאת לעומת הפסד של 2 מיליון דולר ברבעון המקביל. בשני הרבעונים הקודמים הצליחה להציג קמהדע רווח נקי. בשורה התחתונה קמהדע סגרה את הרבעון שחלף עם הפסד של 2.4 מיליון דולר.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מציין כי "ההסכם עם בקסטר, צבר ההזמנות והיתרונות התחרותיים שלנו מאפשרים לחברה לעדכן את תחזית המכירות ל-2012 ולהציג המשך גידול משמעותי נוסף במכירות ה-GLASSIA עוד השנה. החברה רואה לה למטרה להמשיך ולהציב יעדים קליניים ועסקיים שאפתניים ולעמוד בהם".

במקביל לדוחות מספקת קמהדע עדכון חשוב למשקיעים אודות המוצרים העתידיים. קמהדע חתמה על הסכם הפצה אסטרטגי עם חברת קייסי (Chiesi ) האירופאית המתמחה בתחום של מחלות הנשימה אשר תפיץ את המוצר הנמצא בפיתוח - תרופת ה-AAT הניתנת באינהלציה. בקמהדע מעריכים את הפוטנציאל של ההסכם במאות מיליוני דולר.

על פי ההסכם בין החברות קמהדע צפויה לקבל תשלום אבני דרך בהיקף של כ-60 מיליון דולר. כחלק מן ההסכם התחייבה קייסה לרכישות מינימליות בהיקף של עשרות מיליוני דולרים בחמש השנים הראשונות לאחר חתימת ההסכם. אחד התנאים למימוש ההסכם הוא סיום בהצלחה של הניסוי הקליני שלב 2/3 אשר מתבצע כעת וקבלת אישור לשיווק התרופה באירופה. בחברה מעריכים שתחילת המכירות צפויה להיות לכל הפחות בשנת 2015.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מתמיד 05/08/2012 12:01
    הגב לתגובה זו
    אני מחזיק במניות קמהדע מספר שנים. מאמין בחברה במוצרים ובהנהלה ורוכש בכל הזדמנות קנייה. אני מאמין שהפנסיה האמיתית היא מכאן - השערים של היום ייראו כבידיוניים בעוד מספר שנים. ממליץ לעצמי בלבד.
  • 4.
    הפסד תיפעולי נישמע ככללי למה אין פירוט להפסד (ל"ת)
    בנטוב 05/08/2012 09:20
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    מדוע כל הזמן יורדת?מתי תגיע ל4000? (ל"ת)
    משקיע 05/08/2012 09:18
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יעקוב 05/08/2012 09:09
    הגב לתגובה זו
    קדימה למעלה
  • 1.
    יוסף 05/08/2012 08:56
    הגב לתגובה זו
    תהפוך עם השנים לחברת ענק

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)