מניית אקסלנז טסה 35%: החברה הודיעה כי קיבל אישור לשיווק המוצר שלה בסין

חברת אקסלנז ביוסיינס קיבלה אישור לשיווק מערכת ייחודית בסין, ומעריכה כי תחל במכירות מסחריות שם עוד השנה
גיא ארז | (10)
נושאים בכתבה אקסלנז

חברת אקסלנזביוסיינס, המפתחת ומשווקת מכשור רפואי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, הודיעה היום על קבלת אישור לשיווק מערכת ה - BreathID Hp שלה בסין לצורך זיהוי ואבחון חיידק ה-H. pylori, והמנייה טסה.

לפי החברה, המערכת שקיבלה אישור שיווק בסין, מאפשרת אבחון וניהול לא פולשני של חיידק הH. pylori - בטכנולוגיה מתקדמת. מנתונים של ארגוני בריאות שונים, למעלה ממחצית מאוכלוסיית העולם נושאת בגופה את החיידק הנ"ל, אשר גורם להתפתחות כיב קיבה ואף מהווה גורם סיכון להתפתחות סרטן הקיבה. שכיחות הימצאות החיידק בסין היא מהגבוהות בעולם.

החברה מעריכה כי תחל במכירות מסחריות בסין למרפאות פרטיות ובתי חולים עוד במהלך השנה, ונערכת להקמת מערך הפצה ושיווק ברחבי המדינה. עקב כך, החברה מצויה בימים אלה בשלבים מתקדמים של מו"מ עם מספר גורמים המעוניינים להפיץ את המערכת בשוק הסיני, וכן נמצאת במו״מ מתקדם עם יצרני החומר הייעודי הפועלים בסין.

רפי ורנר מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס ישראל, מסר: "אנו שמחים על קבלת האישור לשיווק בסין. מדובר בשוק בעל פוטנציאל רחב המוערך במאות מיליוני דולרים בשנה. למכשיר ה-BreathID Hp יתרונות מובהקים ביחס למכשירים הקיימים היום בשוק הסיני, הן ברמת דיוק הבדיקה והן במהירות קבלת התוצאות. להערכתנו, אקסלנז ממוקמת בעמדה טובה על מנת להתחרות בספקי בדיקות הנשיפה המקומיות בסין, על בסיס השיפוי הניתן לבדיקות אלה".

אקסלנז ביוסיינס עוסקת בפיתוח ושיווק מכשור רפואי לביצוע בדיקות נשימה לצורך אבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. החברה מוכרת את המכשיר הנ"ל יחד עם ערכות חד פעמיות הנדרשות לצורך ביצוע הבדיקות. החברה פעילה כיום בארה"ב במעל ל-300 מרכזים רפואיים. כמו כן, המכשיר שפיחתה הוכיח יעילות קלינית במספר יישומים בתחום תפקודי כבד. לאקסלנז אישורים רגולטוריים בארה"ב, באירופה ובישראל לחלק מהאפליקציות, ומצויה בהליכי קבלת אישורים רגולטוריים נוספים.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    משקיע 17/06/2015 13:56
    הגב לתגובה זו
    עם הכניסה לשוק הגדול של סין , הנתונים טובים, נראה מבטיח ! יש בהחלט מקום להשקיע לתשואה גבוהה.
  • 5.
    ארי 17/06/2015 13:26
    הגב לתגובה זו
    בימים הקרובים יקרה מה שקורה עכשיו לאקסלנז לכיטוב פארמה, שתקבל את אישור ה-FDA תשתדלו להיות שם, אני בכל אופן אוגר עוד ועוד, 40 אחוז תוך יום זה לא דבר של מה בכך, אז לפחות שזה יהיה סכום נכבד. בהצלחה.
  • 4.
    אני 17/06/2015 12:48
    הגב לתגובה זו
    תוצאות ניסוי מורחב בקרוב במנייה תעלה בין 80-100 % עם יכניסו שותף אסטרטגי יכולה גם לטוס 300% לפני ההנפקה שם יגיע דלול ולאחר טיסה לשווי של 120 מיליוןו דולר פי 12 מהיום
  • 3.
    ארי 17/06/2015 12:40
    הגב לתגובה זו
    אין מחזור כי אין מוכרים, היועצים מתעקשים ומייעצים לא למכור בשום אופן לפני שער 20
  • 2.
    דוד 17/06/2015 11:34
    הגב לתגובה זו
    ביונדווקס - תוצאות ניסוי בקרוב - תבדקו בדוחות
  • מה הוודאות להצלחת הניסוי? (ל"ת)
    משקיע 101 17/06/2015 14:22
    הגב לתגובה זו
  • היודע 17/06/2015 12:26
    הגב לתגובה זו
    אם יקרה מקרה רדהיל אני קונה אוטו חדש:)
  • וואו - המניה עולה 5% - ביז מה קורה שם? (ל"ת)
    דניאל 17/06/2015 12:25
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אמי 17/06/2015 11:06
    הגב לתגובה זו
    מדובר בשוק הסיני הכנסות מטורפות
  • Shoimer 17/06/2015 12:04
    הגב לתגובה זו
    אין כאן בורסה אמיתית, יש עדר ופליפרים. הם צריכים לרשום adr ולברוח מכאן . אפילו להירשם בשנחאי אחרת למחוק אותם. מעניין למה מורי לא מוחק אותה.

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.