בריינסוויי טסה 10%: שלושה דיווחים מהותיים של החברה רק מהיום

חברת הביומד עדכנה על קבלת שיפוי ביטוחי במספר מדינות בארה"ב ועל הסכם הפצה בצרפת. לחץ המוסדיים גרם למנכ"ל וליו"ר לוותר על תוכנית האופציות (לעת עתה...)
תומר קורנפלד | (4)

מניית בריינסוויי מזנקת היום במסחר בקרוב ל-10%. מאחורי הזינוק עומדים שלושה דיווחים - הראשון מתייחס להכללת הכיסוי הביטוחי של הטיפולים של החברה בארה"ב והשני הוא הסכם אסטרטגי לשיווק מוצרים בצרפת. הדיווח השלישי שחשוב לא פחות - ויתור של מנכ"ל החברה עוזי סופר על האופציות שאושרו לו.

הדיווח העסקי המהותי ביותר מתייחס לארה"ב. בריינסוויי עדכנה כי חברות הביטוח של רשת BCBS הפועלת בפלורידה, מיזורי וקנזס ואיתה גם חברה נוספת הפועלת במסצ'וסטס עדכנו את מדיניות הטיפולים שלהם במוצרי ה-TMS ובכללם גם המערכת של בריינסוויי.

המשמעות הינה כי מטופלים במדינות אלו יוכלו כעת לקבל שיפוי מחברות הביטוח על שימוש במוצרים של בריינסוויי. הדבר לא מספק לבריינסוויי מכירות או הזמנות במדינות אלו, אך כאשר המכונות של החברה יותקנו שם, הדבר יקל על החולים במדינה לקבל טיפול מבריינסוויי. בחברה מציינים כי חברות הביטוח האלו מכסות כיום כ-17 מיליון מטופלים.

הדיווח השני של בריינסוויי מתייחס לצרפת. החברה סגרה עסקה עם משווק אשר יפיץ את המערכות של בריינסוויי במדינה. המשווק יהיה זכאי לעמלה בשיעור קבוע מדמי השימוש שישלמו הלקוחות לחברה. בבריינסוויי מדגישים כי למשווק לא הוענקה בלעדיות - כך שבריינסוויי יכולה לחתום על הסכמי הפצה נוספים במדינה.

הדיווח השלישי בנוגע לאופציות - מקורו בלחץ של המשקיעים המוסדיים על החברה. האסיפה הכללית של בריינסוויי אישרה תוכנית אופציות ליו"ר החברה דוד זכות ולמנכ"ל החברה עוזי סופר. עם זאת, על רקע הצניחה החדה במחיר המניה ובעקבות לחץ שהופעל על החברה ממשקיעים מוסדיים - החליטו השניים לוותר לעת עתה על האופציות.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אברהם 24/10/2014 12:43
    הגב לתגובה זו
    תומר בשם כל החברה הוותיקים ,לא מתאים לך לסקר את החברה, זאת חבורה של פושעים, שולחים הודעות, מעלים , ומיד מוכרים יום יום היא יורדת, צריך שהנהלת הבורסה תבדוק מה קורה שם,
  • 3.
    עליות חדות בפתח!!! (ל"ת)
    הגבול הוא השמיים 20/10/2014 14:10
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    רביד 20/10/2014 13:37
    הגב לתגובה זו
    תארו לכם בכמה תעלה מניית החברה אם יורידו את שכר המנכ"ל מתחת לשכר שהיה לו לפני התחלת הירידות בבריינסוויי
  • 1.
    דודי 20/10/2014 13:32
    הגב לתגובה זו
    לגבי התנאים של המנכ"ל. עדיין אין מכירות משמעותיות. רק הבטחות על הסכם חסר תוכן עם מפיץ אנונימי בצרפת, וכיסוי ביטוחי חלקי (שלא נתן דבר לקרובי המשפחה שלי בניו-יורק).
גמידה סל, ג'וליאן אדמס
צילום: Gamida Cell

גמידה סל: הצלחה גם ביעדי המשנה בניסוי שלב 3 ב-omidubicel

החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בתרופה לטיפול בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם; לאחר שבמאי דיווחה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי
איתן גרסטנפלד |
חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 0%  (6%) וחברת  אלביט מדיקל טכנ 0%  (4.8%), דיווחה כי ניסוי קליני שלב 3 בתרופת החברה, omidubicel עמד בכל שלושת יעדי הניסוי המשניים. זאת, לאחר שבחודש מאי, דיווחה החברה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי. התרופה, הנמצאת בפיתוח נועדה לטיפול מתקדם בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם.  על פי הודעת החברה העוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות, omidubicel הוא הטיפול הראשון להשתלת מח עצם שהוכר כ"טיפול פורץ דרך" על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).   הניסוי, נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול בקרב חולים עם מחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ולא נמצא להם תורם. זאת באמצעות השוואה לקבוצת ביקורת של חולים שעברו השתלת דם טבורי. יעדי הניסוי המשניים כפי שהוגדרו מראש בניסוי ונבדקו בקרב כלל החולים בקבוצת הטיפול, היו שיעור החולים בהם נקלטו טסיות דם במהלך 42 יום, שיעור החולים עם זיהומים בדרגה בינונית-חמורה במהלך 100 הימים הראשונים שלאחר ההשתלה, ומספר הימים בהם היו החולים בחיים ולא מאושפזים ב-100 הימים שלאחר ההשתלה. בכל שלוש המטרות המשניות הושג שיפור משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו ב- omidubicel בהשוואה לקבוצת הבקרה שטופלה בהשתלת דם טבורי סטנדרטי.   ד"ר מיטשל הורביץ, מנהל חוקר ופרופסור לרפואה במכון Duke לחקר הסרטן (Duke Cancer Institution): "הנתונים הללו, אשר התקבלו בניסוי גלובלי, אקראי ורב-מרכזי, מהווים התקדמות משמעותית בתחום השתלות מח העצם. בנוסף לקליטה מהירה יותר של תאי דם נויטרופילים, שהיא שלב מרכזי לקראת החלמה, הפחתת זיהומים ואשפוזים בבתי חולים הם נגזרות משמעותיות לחולים, למשפחותיהם ולכלל מערכת הבריאות. מכלול הנתונים הללו מחזק את האמונה שלי כי ל-omidubicel הפוטנציאל לספק פתרון השתלה לכל חולה ללא תרומת מח עצם מתאימה, ועשוי לסייע בהפיכת השתלת תאי גזע לנגישה יותר ומוצלחת יותר עבור חולים עם סרטני דם קטלניים". ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל: "הנתונים הנוספים הללו מחזקים את הפוטנציאל של omidubicel ומקרבים אותנו צעד נוסף לעבר הבאת מזור לחולים. אנו מצפים לקראת הצגת הנתונים בכינוס רפואי, ואנו ממשיכים בעבודתנו על מנת להניע את הגשת הבקשה לרישיון ביולוגי ל-omidubicel ל-FDA – שניהם צפויים ברבעון הרביעי של השנה, מסר . "יש לנו הערכה עמוקה לחולים שהשתתפו בניסוי הזה, לעידוד המדהים שקיבלנו מהצוות הרפואי שלהם ולתמיכה לה זכינו מצד החוקרים וצוותיהם".