קיבלה אישור: קמהדע תחל בביצוע ניסוי קליני בתרופה לטיפול ב-CF
התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, כאשר הניסוי הקליני הנוכחי יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-AAT
חברת קמהדע, שרק לפני מספר ימים דורגה בין 500 החברות הכי צומחות באירופה על ידי דלויט ואף בוחנת הנפקה של מניותיה בארה"ב, קיבלה אישור מה-FDA לבצע ניסוי קליני מתקדם בארה"ב. הניסוי יבוצע בתרופת ה-AAT שנועדה לטיפול במחלת הסיסטיק פיברוזיס.
החברה, המפתחת והמשווקת תרופות ייחודיות להצלת חיים, קיבלה אישור לבצע ניסוי קליני שלב 2 בתרופת האינהלציה. התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, מסלול מיוחד לאישור ושיווק תכשירים רפואיים הנועד להדגיש פיתוח תרופות עבור אוכלוסיות הסובלות ממצבים רפואיים יוצאי דופן.
הניסוי צפוי לבדוק בין היתר את הבטיחות והיעילות של התרופה, כאשר בניסוי הקודם (שלב 2) שביצעה החברה נצפו תוצאות חיוביות שהעידו על ירידה בדלקתיות ריאה בפרמטרים שונים שנבדקו.
- 4.משקיע 25/12/2012 09:02הגב לתגובה זוכל כמה שבועות חודש אני כותב כאן על המניה, יותר נכון על החברה, כמה היא עובדת לפי ספר. על תסתכלו על מניה תסתכלו על חברה, אולי כמו שאני רואה גם אתם תראה בה חברה מבטיחה, שגם המניה שלה תעלה ולהערכתי הרבה. גילוי נאות מחזיק ומחזק שהיא יורדת.
- 3.נמצאת בעלייה למרות הקריסה של הבורסא והיא תעלה עוד!!!!~ (ל"ת)גיל 24/12/2012 11:05הגב לתגובה זו
- 2.אחד החברות החזקות שתעלה היום פלאים (ל"ת)מנתח טכני 24/12/2012 10:36הגב לתגובה זו
- 1.קמהדע הולכת לעוף מעלה היום (ל"ת)אחד שמבין 24/12/2012 10:10הגב לתגובה זו
בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85% מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון.
עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה.
מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה.
