קיבלה אישור: קמהדע תחל בביצוע ניסוי קליני בתרופה לטיפול ב-CF

התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, כאשר הניסוי הקליני הנוכחי יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-AAT
סהר אביב | (4)

חברת קמהדע, שרק לפני מספר ימים דורגה בין 500 החברות הכי צומחות באירופה על ידי דלויט ואף בוחנת הנפקה של מניותיה בארה"ב, קיבלה אישור מה-FDA לבצע ניסוי קליני מתקדם בארה"ב. הניסוי יבוצע בתרופת ה-AAT שנועדה לטיפול במחלת הסיסטיק פיברוזיס.

החברה, המפתחת והמשווקת תרופות ייחודיות להצלת חיים, קיבלה אישור לבצע ניסוי קליני שלב 2 בתרופת האינהלציה. התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, מסלול מיוחד לאישור ושיווק תכשירים רפואיים הנועד להדגיש פיתוח תרופות עבור אוכלוסיות הסובלות ממצבים רפואיים יוצאי דופן.

הניסוי צפוי לבדוק בין היתר את הבטיחות והיעילות של התרופה, כאשר בניסוי הקודם (שלב 2) שביצעה החברה נצפו תוצאות חיוביות שהעידו על ירידה בדלקתיות ריאה בפרמטרים שונים שנבדקו.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    משקיע 25/12/2012 09:02
    הגב לתגובה זו
    כל כמה שבועות חודש אני כותב כאן על המניה, יותר נכון על החברה, כמה היא עובדת לפי ספר. על תסתכלו על מניה תסתכלו על חברה, אולי כמו שאני רואה גם אתם תראה בה חברה מבטיחה, שגם המניה שלה תעלה ולהערכתי הרבה. גילוי נאות מחזיק ומחזק שהיא יורדת.
  • 3.
    נמצאת בעלייה למרות הקריסה של הבורסא והיא תעלה עוד!!!!~ (ל"ת)
    גיל 24/12/2012 11:05
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אחד החברות החזקות שתעלה היום פלאים (ל"ת)
    מנתח טכני 24/12/2012 10:36
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    קמהדע הולכת לעוף מעלה היום (ל"ת)
    אחד שמבין 24/12/2012 10:10
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.