רדהיל קיבלה מעמד תרופת יתום - המניה מזנקת 7%
רדהיל חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל (סימול:RDHL), עדכנה היום כי מנהל המזון והתרופות בארה"ב (ה-FDA) העניק לרדהיל מעמד תרופת יתום עבור תרופת YELIVA לטיפול בסרטן דרכי המרה (כולנגיוקרצינומה).
המניה מזנקת 7% במחזור של 825 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 794 אלף שקל בחודש האחרון.
רדהיל מתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן. מעמד תרופת יתום יאפשר לחברה ליהנות מתמריצים שונים לפיתוח של YELIVA עבור סרטן דרכי המרה וכן מעניק לחברה תקופת בלעדיות של 7 שנים בשוק, היה ותאושר התרופה לשיווק.
ניסוי שלב 2 לטיפול בחולים בסרטן דרכי המרה שאינו בר ניתוח מתוכנן להתחיל ברבעון השלישי של 2017. סרטן דרכי המרה הינו סרטן קטלני וקיים צורך משמעותי בטיפולים סיסטמיים יעילים יותר עבור גידולים מסוג זה. שיעורי ההישרדות של חולים בסרטן דרכי המרה לאחר 5 שנים נעים בין 2% ל- 30%, כתלות בסוג הגידול והשלב בו הוא מאובחן.
תוצאות סופיות מניסוי שלב I בחולי סרטן עם גידולים סרטניים מוצקים בשלבים מתקדמים העידו כי הניסוי עמד בהצלחה ביעדיו העיקריים והמשניים. רדהיל מנהלת ומתכננת מספר ניסויים קליניים עבור מספר התוויות בתחום הסרטן ומחלות דלקתיות. ניסויים אלה נתמכים בחלקם על-ידי מענקים מהמכון הלאומי לסרטן בארה"ב (NCI).
YELIVA הינה תרופה מוגנת פטנט, במתן אוראלי, בעלת מנגנון פעולה חדשני לעיכוב סלקטיבי של האנזים sphingosine kinase-2 (SK2), עם פעילות אנטי-סרטנית ואנטי-דלקתית.
- 1.antebit 04/04/2017 14:17הגב לתגובה זולא פלא שהמניה טסה
