אכזבה: חברת ביומד ישראלית שנכשלה בשני ניסויים קליניים - ומתרסקת ב-50%
VBL סקטור הביומד מספק היום אכזבה קשה. חברת VBL הישראלית (סימול: VBLT) מעדכנת היום על כישלון בשני ניסויים קליניים שלב 2 במוצר ה-VB-201. מדובר במוצר שהיה מיועד לשתי אינדיקציות - פסוריאזיס וקוליטיס. כל אחד מהניסויים לא השיג את המטרה העיקרית של הניסוי ובחברה החליטו לזנוח את המוצר. בתגובה - מניית החברה צונחת בכ-50% במסחר המוקדם בוול סטריט.
הניסוי שערכה החברה בפסוריאזיס כלל 194 חולים במצב בינוני עד חמור. החברה לא הצליחה להראות שיפור משמעותי בקרב החולים בשני המינונים שנבדקו לאחר תקופה של 24 שבועות. היעד היה שיפור של 50% לעומת המצב ההתחלתי לאחר 16 ו-24 שבועות והתרופה לא הוכיחה שיפור לעומת תרופת הדמי.
התרופה לקוליטיס כיבית נערך בקרב 112 חולים על פני תקופה של 24 שבועות. בחברה בדקו האם התרופה משיגה הפוגה במחלה לאחר 12 ו-24 שבועות. התרופה הראתה שיפור מסוים לעומת תרופת הפלצבו אך לא בצורה מהותית.
לאחר כישלון הניסויים בחברת VBL מתמקדים בפיתוח תרופת הדגל שנקראת VB-111 בתרופה לגליובלסטומה חוזרת - סוג של סרטן. החברה קיבלה אישור של ה-FDA להתחיל בניסוי קליני שלב 3 לאחר שבעבר הוטל עיכוב על התחלת הניסוי. בחברה מתכננים להתחיל את הניסוי הקליני באמצע 2015.
- 3.כן פייט 17/02/2015 23:44הגב לתגובה זושווה פי 3 לפחות
- 2.אי אי אי כואב (ל"ת)אבו געפר 17/02/2015 17:08הגב לתגובה זו
- 1.רק קולפלנט! הטבע הבאה (ל"ת)אנונימי 17/02/2015 15:07הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
