הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

אכזבה: חברת ביומד ישראלית שנכשלה בשני ניסויים קליניים - ומתרסקת ב-50%

חברת VBL הישראלית מעדכנת היום על כישלון בשני ניסויים קליניים שלב 2 לטיפול בפסוריאזיס ובקוליטיס. בחברה מתמקדים במוצר הדגל שלגביו התקבל אישור להתחיל בניסוי קליני שלב 3
תומר קורנפלד | (3)
נושאים בכתבה VBL

סקטור הביומד מספק היום אכזבה קשה. חברת VBL הישראלית (סימול: VBLT) מעדכנת היום על כישלון בשני ניסויים קליניים שלב 2 במוצר ה-VB-201. מדובר במוצר שהיה מיועד לשתי אינדיקציות - פסוריאזיס וקוליטיס. כל אחד מהניסויים לא השיג את המטרה העיקרית של הניסוי ובחברה החליטו לזנוח את המוצר. בתגובה - מניית החברה צונחת בכ-50% במסחר המוקדם בוול סטריט.

הניסוי שערכה החברה בפסוריאזיס כלל 194 חולים במצב בינוני עד חמור. החברה לא הצליחה להראות שיפור משמעותי בקרב החולים בשני המינונים שנבדקו לאחר תקופה של 24 שבועות. היעד היה שיפור של 50% לעומת המצב ההתחלתי לאחר 16 ו-24 שבועות והתרופה לא הוכיחה שיפור לעומת תרופת הדמי. 

התרופה לקוליטיס כיבית נערך בקרב 112 חולים על פני תקופה של 24 שבועות. בחברה בדקו האם התרופה משיגה הפוגה במחלה לאחר 12 ו-24 שבועות. התרופה הראתה שיפור מסוים לעומת תרופת הפלצבו אך לא בצורה מהותית. 

לאחר כישלון הניסויים בחברת VBL מתמקדים בפיתוח תרופת הדגל שנקראת VB-111 בתרופה לגליובלסטומה חוזרת - סוג של סרטן. החברה קיבלה אישור של ה-FDA להתחיל בניסוי קליני שלב 3 לאחר שבעבר הוטל עיכוב על התחלת הניסוי. בחברה מתכננים להתחיל את הניסוי הקליני באמצע 2015. 

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    כן פייט 17/02/2015 23:44
    הגב לתגובה זו
    שווה פי 3 לפחות
  • 2.
    אי אי אי כואב (ל"ת)
    אבו געפר 17/02/2015 17:08
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    רק קולפלנט! הטבע הבאה (ל"ת)
    אנונימי 17/02/2015 15:07
    הגב לתגובה זו

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.