ביוליין מזנקת 8%: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2 לטיפול במחלות מעי
חברת הביומד ביוליין העוסקת בפיתוח תרופות, הודיעה היום על תוצאות חיוביות חדשות בניסוי קליני Phase 2a ב- BL-7040, תרופה הניתנת בבליעה לטיפול במחלות מעי דלקתיות (IBD). את הניסוי, שנמשך חמישה שבועות בנוסף לשני שבועות מעקב, החלו 22 חולים וסיימו אותו 16. התוצאות הראו ש-8 מהחולים שסיימו את הטיפול הראו סימני שיפור שהגיעו ליעד העיקרי של הניסוי, אצל האחרים נראו סימני התייצבות במחלה או שיפור מינורי בלבד. התוצאות מראות שיפור משמעותי במדדי המחלה כפי שנמדדו בביופסיות שנלקחו מחולים במחלת מעי דלקתית (IBD) אשר טופלו ב-BL-7040. האנליזה ההיסטולוגית והביוכימית של מדדי הדלקת מחזקת את התוצאות החיוביות שהתקבלו בניסוי, אשר הראו ש- BL-7040 בטוחה ויעילה בטיפול בקוליטיס, דלקת כיבית של המעי הגס שהינה סוג של IBD, ועליהן דווח באפריל 2013. כדי לבצע את הבדיקות ההיסטולוגיות והביוכימיות, נלקחו ממשתתפי הניסוי ביופסיות של המעי לפני ואחרי הטיפול. הביופסיות מכל נקודת זמן נלקחו ונשלחו לבדיקה היסטולוגית או לבדיקת רמת הציטוקינים, הנחשבים סמנים ביולוגיים להמצאות דלקת. כל האנליזות נערכו בסמיות. תוצאות ההיסטולוגיה הראו שרמות הנוטרופילים פחתו במידה ניכרת בחולים שטופלו ב-BL-7040. נוטרופילים הם תאים המעורבים ביצירת דלקת, ונוכחותם ברירית המעי ממלאת תפקיד מפתח בנזק הנגרם לרקמה ובתסמינים הקליניים של חולי IBD. ידוע כי רמות הנוטרופילים פוחתות כאשר המצב הקליני של החולים משתפר. בניסוי זה אכן היה מתאם בין הירידה ברמות הנוטרופילים לבין שיפור קליני אשר נמדד בעזרת סולם ערכי Mayo, המהווה את המדד המקובל להערכת יעילות של טיפולים לקוליטיס. ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אמרה: "תוצאות חיוביות אלו מתווספות לתוצאות החיוביות הראשוניות שהתקבלו בניסוי הקליני Phase 2a ב- BL-7040, שהראו כי תרופה מבטיחה זו הינה בטוחה ויעילה בטיפול בקוליטיס כיבי. למעשה, השיפור הקליני בניסוי זה הושג אחרי תקופת טיפול קצרה יחסית, ולכן אנו סבורים שטיפול ממושך בתרופת BL-7040 יכול להביא לשיפור קליני משמעותי הרבה יותר." סויצקי המשיכה ואמרה כי "התוצאות החדשות, שמראות ש- BL-7040 מפחיתה באופן משמעותי גורמים דלקתיים, כמו נוטרופילים וציטוקינים, תומכות במנגנון הפעולה של התרופה יכולתה לדכא את התהליכים הספציפיים העומדים בבסיס המחלה. מחלות הקוליטיס והקרוהן הינן מחלות נפוצות המשפיעות על איכות החיים של מיליוני אנשים ברחבי העולם. על פי ההערכות, כ- 1.4 מיליון איש בארה"ב חולים במחלות אלה. בנוסף לאי נוחות חמורה, מחלות IBD יכולות לגרום לסיבוכים משמעותיים, כולל אנמיה, כיבים במעיים, נקבים במעיים ועוד. הטיפולים הקיימים כיום רחוקים מלתת מענה משביע רצון לכך, וחולים רבים יכולים ליהנות מטיפול חדשני ויעיל. אנו מאמינים שהתוצאות החיוביות בניסוי הקליני Phase 2a, כמו גם היות התרופה ניתנת בבליעה, הופכים את BL-7040 לטיפול פוטנציאלי עתידי אטרקטיבי."
- 3.גבי 04/12/2013 11:29הגב לתגובה זויש לה הרבה מוצרים בצנרת עם פוטנציאל גבוה.
- 2.רונן 26/11/2013 15:59הגב לתגובה זומי שישקיע בביוליין בסוף יתעשר !!
- 1.ייאי 26/11/2013 15:07הגב לתגובה זוהאיסטרטגיה של "הצנרת הרב-קנית" עושה את העבודה.בהצלחה להמשך הדרך.
ביו ויו מודיעה על עמידה בתקן ה-CE האירופה - תחל בשיווק הבדיקה לסרטן ריאה
חברת ביו ויו 2.29% , המפתחת מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים סרטניים, הודיעה היום (ד') על עמידה בתקן ה-CE האירופי. החברה תחל במהלכי שיווק ומכירה לבדיקה לגילוי סרטן הריאה. ביו ויו תוכל למכור את מערכות ה-DUET שלה, עליהן תותקן לראשונה גם האפליקציה לגילוי סרטן הריאה, בכל מדינות אירופה וכן במדינות מחוץ לאירופה אשר מאמצות את סטנדרט התקינה האירופי CE. המניה נסחרת ללא שינוי מהותי במחזור זעום של 80 אלף שקל - כפול מהממוצע היומי בשנה האחרונה. הבדיקה הלא פולשנית של ביו ויו לגילוי סרטן הריאה מאפשרת ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את ניתוח המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס. הבדיקה הוכיחה יעילות טובה עם רגישות של 85.5% (זיהוי מדויק של חולים) וסגוליות של כ 75% (זיהוי מדויק של נבדקים שאינם חולים). בדיקה חשובה זו עשויה לחסוך מהנבדקים בדיקות ביופסיה ופרוצדורות פולשניות אחרות וכן סריקות CT החושפות אותם לקרינה, ולסייע באבחון מוקדם של המחלה.