מניית היום: קופצת 6% לאחר תוצאות חיוביות בניסוי בחולי מיאלומה
מניית ביוליין עולה היום בכ-6% במחזור הגדול פי 3 מהממוצע ב-30 הימים האחרונים לאחר שהחברה הביופרמצבטית שעוסקת בפיתוח תרופות, הודיעה היום על פרסום מאמר מדעי אודות BL-8040 שהצביע על תוצאות חיוביות.
המאמר, אשר פורסם בכתב העת המדעי המוביל Clinical Cancer Research מתייחס לתוצאות ניסוי קליני Phase 1/2 המראות ש- BL-8040 גורם לנדידה יעילה של תאי גזע ממח העצם למחזור הדם, לצורך השתלת תאי גזע עצמיים במהלך טיפול בחולי מיאלומה נפוצה.
השתלת תאי גזע עצמיים לאחר כימותרפיה במינון גבוה הפכה לשיטת טיפול מקובלת במגוון סוגים של סרטן הדם, כולל מיאלומה נפוצה ולימפומה מסוג הודג'קין ושאינה הודג'קין. את תאי הגזע מניידים ממח העצם למחזור הדם בעזרת גורם גדילה המכונה G-CSF, אוספים אותם בעזרת תהליך אפרזיס ולאחר מכן מחזירים אותם חזרה לגוף המטופל לאחר כימותרפיה. טיפול זה מהווה לעיתים קרובות תחליף להשתלות מח עצם, הטיפול המסורתי יותר, משום שאיסוף תאי גזע ממחזור הדם פשוט יותר, ומשום שטיפול זה מלווה בפחות סיבוכים ומאפשר התאוששות מהירה יותר.
הניסוי נערך על חולי מיאלומה נפוצה שעברו טיפול לנדידת תאי גזע ואיסופם לצורך השתלת תאי גזע עצמיים. תוצאות הניסוי הקליני מראות ש- BL-8040 היה בטוח בכל המינונים שנבדקו, וכן שמתן חד פעמי של המינון הגבוה שלBL-8040 (0.9 מ"ג לק"ג) בשילוב G-CSF גרם לנדידת תאים חזקה ולאיסוף של מספיק תאי גזע בהליך איסוף יחיד. יתר על כן, תאי הגזע המושתלים נקלטו במהירות אצל כל המטופלים. במינון הגבוה ביותר, זמני ההתאוששות החציוניים של נוטרופילים וטסיות דם היו 12 ו- 14 ימים בהתאמה.
- ביוליין תגייס 10 מיליון דולר - המנייה צונחת ב-40%
- ביולייט צפויה לרשום את חברת הבת דיאגנוסטיר בבורסה בקנדה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס, מסרה, "אנו מאוד מרוצים מהתוצאות המבטיחות הללו בנוגע לנדידת תאי גזע, שהם הבסיס להחלטתנו להיכנס לניסוי קליני נוסף עם BL-8040 באינדיקציה זו. בנוסף, אנו ממשיכים להתקדם בניסוי הקליני Phase 2 של BL-8040 לטיפול בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה בחולים שאינם מגיבים לתרופות. תוצאות חלקיות של ניסוי זה צפויות להתקבל בסוף השנה, ותוצאות סופיות במחצית השנייה של 2014. תכניות הפיתוח העתידיות שלנו כוללות הרחבת התרופה להתוויות נוספות וניסויים קליניים נוספים בנדידת תאי גזע ובלוקמיה מיאלואידית כרונית, אשר צפויים להתחיל במחצית הראשונה של 2014."
פרופ' ארנון נגלר מנהל האגף ההמטולוגי במרכז הרפואי שיבא, והחוקר הראשי בניסוי הוסיף, "השימוש בדם היקפי כמקור להפקת תאי גזע לצורך השתלה בחולי סרטן לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה, מחליף במקרים רבים את הטיפול המסורתי של השתלות מח העצם. כדי שטיפול כזה יצליח, יש צורך בניוד מספר גדול דיו של תאי גזע ממח העצם אל מחזור הדם תוך עדיפות לטיפול ניוד חד פעמי ותהליכי אפרזיס מועטים ככל הניתן. BL-8040 מספק מענה אמיתי לצורך זה, משום שהוא מאפשר נדידה משמעותית של תאי גזע בחולי מיאלומה נפוצה."
- 6.KAMPOS 25/11/2013 05:44הגב לתגובה זוזה מסוג החברות שמנפיקות כדי לגנוב לציבור את הכסף
- 5.זה רק שלב II אבל שוק של מיליארדים.שיחקו אותה. (ל"ת)hhth 20/11/2013 14:19הגב לתגובה זו
- 4.דר. גור אריה 20/11/2013 13:11הגב לתגובה זושלום רב, במזדרונות הדסה כבר יודעים על פריצת הדרך ,עצרו את התפשטות המחלה אצל חולי ALS ותחום תאי הגזע הוא כאמור חם מאוד ופורץ דרך.בצלחה לחולים ולמחזיקים בחברות..מאמין ש BCLI PSTI ועוד יצבעו בירוק ויכפילו עצמם בעתיד הנראה לעין.ניתן להתקשר ל 039236384 לחברת בריינסטורם ולשאול שאלות.בהצלחה
- 3.ייאי 20/11/2013 10:54הגב לתגובה זואת החשד לשינוש במידע פנים.
- 2.חכו תראו מה זה טיסה (ל"ת)בונוס זה הבום 19/11/2013 15:11הגב לתגובה זו
- 1.שרון 19/11/2013 14:32הגב לתגובה זובושה איזה הרצה לפני דיווח. המניה זינקה אתמול ב-6% והיום בעוד 5% עוד לפני הדיווח. רוכשי המידע פנים רק מחכים לזרוק לכם את הסחורה בפנים
- מוטי 19/11/2013 18:18הגב לתגובה זולניירות ערך? שתחקור מי קנה אתמול ”במקרה” כמות גדולה ולמה?
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
