קאר שולץ
צילום: בלומברג

טבע השיקה בארה"ב תרופה ביוסימילרית לטיפול בדלקת פרקים שגרונית

ההתוויה החדשה של טרוקסימה שאושרה, פותחה יחד עם חברת סלטריון ומהווה את התחליף הביוסימילרי היחידי לתרופה ריטוקסן בטיפול בדלקת פרקים - מדובר בכניסה לשוק של כ-920 מיליון דולר בשנה
ארז ליבנה | (3)

חברת התרופות טבע -1.91% , הודיעה היום יחד עם חברת סלטריון, כי קיבלה אישור להשיק בארצות הברית התוויה נוספת של תרופת טרוקסימה (TRUXIMA), תרופה ביוסימילרית לתרופת ריטוקסן (Rituxan) לטיפול בדלקת פרקים שגרונית.

 

תרופת ביוסימילר הינה העתק כמעט זהה של תרופה ביולוגית רשומה של חברה אחרת אשר הפטנט הרשום עליה פג. כלומר, זו המקבילה הביולוגית לתרופות גנריות. התרופה המקורית - ריטוקסן, משמשת לטיפול בעיקר בסוגים שונים של סרטן (כ-75%) ובדלקת פרקים (כ-20%) והיקף המכירות שלה נאמד בכ-4.6 מיליארד דולר בשנת 2019 - כלומר, מדובר על כניסה לשוק של כ-920 מיליון דולר בשנה.

תרופת הטרוקסימה של טבע אושרה בעבר כגרסת ביוסימילר של ריטוקסן לטיפול בסוגים שונים של סרטן, עם היקף מכירות של כ-85 מיליון דולר ברבעון האחרון של 2019 וכעת כאמור, אושרה ההתוויה הנוספת (שימוש כטיפול עבור מחלות נוספות) - טיפול בדלקת פרקים שגרונית.

לפי מחקר שנערך עבור משרד הבריאות האמריקאי, ב-2014 היו כ-1.3 מיליון אמריקאים בוגרים שלקו בדלקת פרקים, כשהמגמה עולה בכל שנה.

"אנו גאים להנגיש את TRUXIMA לחולים ולנותני שירותי בריאות כאפשרות טיפולית להתוויות אלה, במיוחד מכיוון שמדובר במוצר הביוסימילר היחיד מסוג rituximab המותווה לדלקת מפרקים שגרונית", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, חטיבה מסחרית צפון אמריקה, טבע.

 

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    חנה 05/05/2020 07:47
    הגב לתגובה זו
    יופי טבע, נזכור לכם את זה!
  • יניב 07/05/2020 06:40
    הגב לתגובה זו
    ברור שיימכר לכל מי שרוצה לקנות, בוודאי בארץ.
  • 1.
    אבי 05/05/2020 07:25
    הגב לתגובה זו
    יש לה גם תרופה שעוזרת נגד הקורונה
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.