הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

קולפלנט טסה 15% לאחר דווח על תוצאות ביניים מוצלחות בניסוי בג'ל לטיפול בפצעים כרוניים

אבן דרך משמעותית לחברת הביומד מרחובות לקראת מסחור מוצריה
אבי שאולי | (2)
נושאים בכתבה קולפלנט

חברת קולפלנט, העוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס קולגן רקומביננטי אנושי, הודיעה  על תוצאות ביניים מוצלחות למוצר ג'ל בשם Vergenix המיועד לטיפול בפצעים כרוניים קשיי ריפויי ובחתכים ניתוחיים.

תוצאות הביניים של הניסוי הינן חלק מתוכנית הפיתוח של המוצר לריפוי פצעים. הניסוי מתבצע  במספר מרפאות פצע של קופות החולים בארץ והינו ניסוי קליני ללא קבוצת ביקורת. מטרת הניסוי להוכיח את בטיחות הטיפול במוצר ולהעריך את ביצועיו בחולים הסובלים מפצעים כרוניים קשיי ריפוי בכף הרגל. על פי פרוטוקול הניסוי מקבלים החולים טיפול חד-פעמי במוצר הרפואי, אשר מלווה בהליך מעקב של ארבעה שבועות. ביצועי המוצר נבדקים במספר מדדים, כאשר הראשי שבהם הוא אחוזי סגירת הפצע.

החברה השלימה גיוס וטיפול ב-10 מטופלים מתוך 20 מטופלים המשתתפים בניסוי. ניתוח תוצאות הביניים של הניסוי מדגים סגירת פצעים בשיעורים מצוינים של 80%-100% אצל הרוב המכריע של המטופלים, זאת בתוך ארבע שבועות מתחילת הטיפול. בנוסף, הודגם כי מוצר החברה הינו בטוח לשימוש בבני אדם.

יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "בשנת 2015 אנו מתמקדים במסחור מוצרי החברה, לרבות הגשת בקשות לאישור CE לשני מוצרים כבר השנה. תוצאות הביניים המוצלחות במוצר Vergenix תומכות במימוש האסטרטגיה הזו ומקדמות את החברה בכניסה לשוק ריפוי הפצעים.  במקביל מקדמת החברה שני מוצרים נוספים, האחד לריפוי דלקות בגידים, כעת בניסוי קליני בארץ ומתוכנן לקבל אישור CE השנה, והשני לריפוי עצמות ואיחוי חוליות בעמוד השדרה, המשלב חלבון בונה עצם של חברת פייזר".

הניסוי מתבצע בהתאם לסטנדרטים מקובלים ותחת האישורים הנדרשים לשם עריכת ניסויים קליניים, והחברה מתכוונת לנצל את המידע הקליני הנאסף על המוצר במסגרת הניסוי לשם הגשת בקשר לאישור שיווק המוצר באירופה בחודשים הקרובים.

יעדי החברה לשנת 2015 כוללים, בין היתר, השלמת הניסוי בהצלחה, הגשת בקשה לאישור שיווק המוצר באירופה וכן תחילת מכירות של המוצר באירופה. 

בחודש ינואר דיווחה החברה כי החלה בניסוי קליני נוסף בבני אדם במוצר לריפוי דלקות בגידים Vergenix. על בסיס הניסוי מתכוונת החברה להגיש בקשה לאישור CE עד לרבעון השלישי של 2015. יעד תחילת מכירות המוצר באירופה הינו בשלהי שנת 2015. גודל השוק מוערך בכ-2 מיליארד דולר בשנה.

 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    מנתח טכני 18/03/2015 16:27
    הגב לתגובה זו
    שער ראשון בזמן הקרוב 53 .... בסוף השנה 137 !!!!שווה לזמן מה (:זאת לא המלצת קניה זה מחטף .....!בכל זאת זה ניתוח טכני אך דברים יכולים להשתנות בדרך .... הכל בגדר ראות עייני (;
  • 1.
    הטבע הבאה !! הללויה !! (ל"ת)
    קולפלנט 18/03/2015 15:30
    הגב לתגובה זו

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.