מניית היום: צללה 19% לאחר הודעה על עיכוב בתוצאות ניסוי קליני
חדשות שליליות לביוקנסל. חברת הביומד הודיעה היום (א') כי הניסוי בחולי סרטן שלפוחית השתן הכולל חולים בסיכון גבוה לא יסתיים עד סוף 2013. זאת, כפועל יוצא מעיכוב בקבלת האישורים הנדרשים ממשרד הבריאות לתחילת גיוס חולים במרכזים רפואיים נוספים. ביוקנסל ציינה כי אינה יכולה להעריך מתי יסתיים הניסוי, ובכוונתה לעדכן בדבר הערכה בעניין זה, לכשזו תגובש. בנוסף, ביוקנסל הודיעה כי דירקטוריון החברה החליט לרכז את המשאבים הנוכחיים של החברה בפיתוח הקליני של תרופת הדגל BC-819 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, ולפיתוח התרופה BC-821 ולהשהות, בשלב זה, את המשך הפיתוח של BC-819 עבור אינדיקציות רפואיות נוספות, לרבות סרטן הלבלב. נציין כי מדובר בצעד מפתיע משהו, זאת היות וביוקנסל פירסמה תוצאות חיוביות בתרופת ה-BC-819 בשלב קליני 2b אך בהתחשב בקופת המזומנים הדלילה של ביוקנסל נראה כי מדובר בצעד שהוא מתבקש מבחינת החברה.
- 3.תמיר 20/10/2013 12:20הגב לתגובה זוביוקנסל שמרה עד עתה את הבשורה המפתיעה שאין לה כוונה להמשיך דווקא בפיתוח התרופה האטרקטיבית לסרטן הלבלב, כך שמפברואר נעצר למעשה המשך הניסוי הקליני. מאידך ניסוי שלב 2 בשלפוחית שהחל כבר לפני 6 שנים (בתחילת 2008), שוב מעוכב ולא צפוי להסתיים בקרוב. בפועל, אין כיום פעילות קלינית פעילה בביוקנסל למרות שיש לחברה סמנכ"לית פיתוח קליני (עלות שכר ב-2012: 809,000 ₪ ע"פ תשקיף החברה). רק לפני מס' ימים החברה דיווחה על גיוס תמוה של סמנכ"ל פיתוח עסקי, וזאת לאחר שהחברה הודיעה על עצירת המגעים העסקיים למסחור השלפוחית עד לתוצאות קליניות נוספות (שכעת עקב בעיות רגולטוריות, לא ברור אם ומתי יושגו). במצב שבו הפעילות הקלינית מוקפאת והפטנט העיקרי (של BC-819) נגמר ב-2017, לפני שיסתיים פיתוח התרופה – איזו פעילות פיתוח עסקי משמעותית עשויה להתרחש בשנה הקרובה? למה יש צורך בגיוס סמנכ"ל נוסף? ובשולי הדברים: מדוע בחרו חברי ההנהלה הבכירים (המנכ"ל אורי דנון וסמנכ"לית המו"פ ד"ר פטרישיה אוחנה) להתפטר מביוקנסל ועל מה זה מצביע?
- 2.כלל ביו תחזור ל 700 תברחו משם משוגעים (ל"ת)בימוד 20/10/2013 12:03הגב לתגובה זו
- 1.עוף החול 20/10/2013 11:54הגב לתגובה זולמה לא קראתם לי?
די.אן.איי ביומד דיווחה על הצלחה בניסוי - המניה משתוללת
די.אן.איי ביומדיקל הודיעה הבוקר כי בהמשך לדיווח מאוגוסט 2014 אודות תחילתו של ניסוי Phase 2a בתרופה האוראלית לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidism) - הודיעה החברת הבת 'אנטרה' כי סיימה בהצלחה ניסוי קליני מתקדם (Phase 2a) בהעברת חלבונים בדרך אוראלית בחולי Hypo-Parathyroidism וכי יעדי הבטיחות והיעילות של הניסוי הושגו. מניית די.אן.אי פתחה בזינוק של 12% אבל תוך זמן קצר נמחקו העליות והמניה עברה לאדום - כל זה במחזור גדול מאוד של 3 מיליון שקלים, המחזור השישי בגודלו בבורסה כעת (גדול יותר משל מניית לאומי או כיל!). כלומר פעילות ערה מאוד של ספקולנטים. מהניסוי עולה כי מתן אוראלי של התרופה של עד ארבע מנות ביום הביא לאיזון אופטימלי של החולים, ובמשך ארבעה חודשים אפשר הפחתה מהירה ומשמעותית בצריכת הסידן של החולים תוך שמירה על רמות סידן בדם כפי שהיו בתחילת הניסוי. הפחתת צריכת הסידן היתה משמעותית כבר בתום השבוע השלישי של הטיפול בחולים. מניית החברה זינקה ב-100% ב-14 ימי המסחר האחרונים על רקע הערכות בשוק לגבי הנפקת החברה הבת (51%) אנטרה שמפתחת טכנולוגיה למתן אוראלי של תרופות על חלבון תת פעילות בלוטת יותרת התריס. לחברה פטנט להעברה אוראלית של חלבונים דרך מערכת העיכול. אנטרה כבר הודיעה בפברואר 2014 על היקשרות עם משקיע בכוונה להנפיק כשלב מוקדם להנפקה בנאסד"ק. לכתבה המלאה - לחץ כאן.