בריינסוויי קיבלה שיפוי ביטוחי ממשרד הבריאות לטיפול בדיכאון
משמעות הכללת הטיפול בסל הבריאות וקבלת השיפוי הביטוחי הינה שמטופלים אשר עומדים בתנאים יוכלו לקבל את הטיפול ללא עלות דרך קופות החולים; היו"ר דוד זכות: "משקיעים מכל העולם שמחים על הבשורה הזו למרות שאנחנו מדינה קטנה"
חברת בריינסוויי בריינסוויי -1.86% העוסקת בפיתוח וייצור פתרונות למחלות והפרעות פסיכיאטריות ונוירולוגיות מודיעה כי קיבלה לראשונה שיפוי ביטוחי ממשרד הבריאות לטיפול בדיכאון עם מערכת Deep TMS. החברה עושה שימוש בטכנולוגיית גירוי מגנטי מוחי עמוק לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח.
הזכאים לטיפול הינם מטופלים מעל גיל 21 המצויים בדיכאון קשה, שלא הגיבו לשתי תרופות נוגדות דיכאון או שקיימות מגבלות כגון תופעות לוואי או חוסר סבילות לחלופות הטיפול האחרות. הכיסוי הינו לסדרה של עד 40 טיפולים אשר יינתנו במרפאות של בתי חולים פסיכיאטרים או בבתי חולים כלליים.
בשיחה שערכנו עם יו"ר החברה וממייסדיה דוד זכות הוא סיפר על צמיחתה של החברה: "החדירה לשוק הייתה קשה מאוד היות והפסיכיאטריה פחות פתוחה לקבל מכשור רפואי להבדיל מענפים אחרים בענף הרפואה, אבל באופן הדרגתי אנחנו כן מתחילים לקבל הכרה", זכות המשיך ואמר כי "בארה"ב היה לנו יותר קל להתפשט כי המטופלים בדיכאון מקבלים שיפוי ביטוחי באופן גורף ולכן אין חסמים כלכליים מצדם".
"קיבלנו אישור לטיפול בדיכאון, OCD, ואישור FDA לגמילה מעישון. באופן כללי אנחנו פועלים לפי תווי התקן של ה-CE האירופאי וה-FDA האמריקאי אבל בכל מדינה אנחנו מתאימים את עצמנו לדרישות שלה", הוסיף היו"ר זכות, "רוב הפעילות בארה"ב כאמור, אבל יש לנו גם מערכות בספרד, בצרפת, שוויץ, טורקיה, אוסטרליה והיד עוד נטויה" רמז.
- בריינסוויי קיבלה אישור FDA מואץ לטיפול בדיכאון
- בריינסוויי: עלייה של 26% בהכנסות והעלאת תחזיות לשנה כולה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
דוד זכות. יו"ר בריינסווי. צילום: יח"צ
"הצמיחה של החברה שלנו נעה סביב 20%-30% בשנה ואני מקווה שכעת המטופלים יפעילו לחץ על קופות החולים להיכנס לעבוד איתנו בזכות האמון שקיבלנו ממשרד הבריאות. מבחינתנו, האמון של משרד הבריאות על ידי השיפוי שהוא יעניק זה הסיפור הגדול. משקיעים מכל העולם שמחים על הבשורה הזו ורואים בנו כפורצי דרך", הדגיש.
זכות הודף טענות לפיהן הירידות המתמשכות במחיר המניה משקפות משהו על פעילות החברה: "אנחנו נסחרים במכפיל רווח נמוך בזכות ההתפתחות שלנו ואנחנו לא מודאגים. רוב חברות הביו-מד ירדו בבורסה אבל פעילויותיהן לא נפגעו ולכן המניה לא מעידה על כלום". עם זאת, בחברה לא מצליחים להסביר את דיכוי המניה.
- אקזיט של מילארד שקל על ההשקעה במניית הבורסה
- אהרון פרנקל מגדיל שוב את אחזקתו בתמר פטרוליום – נותר ללא מתחרים בקרב על השליטה אחרי שרק אתמול ר
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- המדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את...
"המודל העסקי שלנו מתחלק לשניים, הראשון הוא כמו ליסינג תפעולי והשני הוא מכירה ישירה המהווה בערך כ-30% מהפעילות שלנו. בארץ אנחנו עוד לא יודעים כיצד זה יתבצע היות ואף קופת חולים לא רצתה לדבר איתנו לפני שיהיה תמחור". זכות מסכם: "יש לנו מוצר נהדר עם תוצאות מדהימות, כחול לבן, ירושלמי והכיוון שלנו מצוין".
ד"ר כריסטופר וון ג'אקו, נשיא ומנכ"ל בריינסוויי אמר: "אנו נרגשים על השגת אבן דרך משמעותית בהנגשת הטיפול עם מערכת Deep TMS. מדובר בבשורה לחולים ישראלים רבים אשר המתינו להנגשת הטיפול. אפשרות לכיסוי ביטוחי דרך מערכת הבריאות וקופות החולים השונות, הינו מרכיב מרכזי באסטרטגיית הצמיחה שלנו. אנו ממשיכים במחויבות לפעולות הרחבת הכיסוי הביטוחי לטיפול חדשני לרווחת המטופלים ברחבי העולם".

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?
המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל
המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף
את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.
בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה,
כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.
מי הוביל את המכירות?
מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו.
מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21% , בנק הפועלים פועלים 0.66% , אל על אל על 2.32% , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54% והפניקס הפניקס 2.11% , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.
- הכסף ה'טיפש' מתגלה כחכם: המשקיעים הפרטיים גברו על וול סטריט במשבר האחרון
- פיימנט תעניק לקרן הפנסיה הותיקה עמיתים אופציות בפרמיה של 28%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.
עוד צרות: בי-קיור לייזר גילתה בטעות שאין אישור למוצר; הבעלים התפטר
חברת אריקה ביו קיור אריקה בי-קיור -9.33% גילתה שהיצרן הסיני אשר מייצר עבורה חלק מהמוצרים, אינו מחזיק באישור CE. לטענתה ההשפעה אינה מהותית, אך במקביל - יו"ר הדירקטוריון והבעלים מיקי שלוסר התפטר מכל תפקידיו. לטענת החברה, היצרן מספק מוצרים המהווים כ-12% ממכירות החברה מתחילת שנת 2021 ועד היום. לאור העובדה שהוא לא מחזיק באישור המאפשר לו לייצר עבורה את החומרים, החברה עצרה את המכירות.
הסיפור של החברה הוא עצוב. היא התרסקה ב-77% בשנה האחרונה ולא מצליחה להתרומם מההנפקה. בחודש אוקטובר דיווחנו כי הדח"צים של אריקה בי-קיור מתפטרים בשל "כשלים בחברה". גם סמנכ"ל הכספים החדש התפטר אחרי שהמניה ירדה ב-95% בתוך שנה. המניה נסחרת כעת לפי שווי שוק של 19 מיליון שקל, אחרי שגייסה את הכסף בהנפקה לפי שווי של 512 מיליון שקל (הבעלים מיכאל שלוסר עוד רצה להנפיק אותה לפי שווי של מיליארד שקל), וכחלק מגל ההנפקות זינקה ביום הראשון ב-26%, לשווי של 646 מיליון שקל וזמן קצר אחרי ההפקה היא אפילו הגיעה לשווי של 800 מיליון שקל - צניחה מדאיגה.
בחזרה לסיפור שלנו. החברה טוענת כי ערכה בדיקות ביוזמתה, לאחר שלא התאפשרה כניסתו להונגריה של משלוח 12 מכשירי Cure-B Sport Laser, וזאת כי למכשירים אין אישור CE. "בהתאם לבדיקות שנערכו על ידי החברה בעקבות זאת, התברר לה כי קיים אישור CE כללי מיום 17 בספטמבר 2020 המתייחס ל Devices Laser intensity-Low בתוקף, ובנוסף, בידי החברה הצהרה חתומה של היצרן והנציג המקצועי של החברה לפיה לכלל מכשירי החברה הרלבנטיים יש אישור CE", כתבה בדיווח לבורסה.
עוד ציינה כי "להבנת החברה על היצרן לקבל אישור CE ספציפי עבור כל אחד מהמוצרים הנכללים. בהתאם למידע שנמסר לחברה על ידי היצרן, הוא פועל להשלמת המסמכים הנדרשים והסדרת האישורים עבור המוצרים שלעיל והחברה מעריכה כי אישורים כאמור יתקבלו בשבועות הקרובים".
מתברר כי במסגרת הבדיקות שנערכו על ידה, התגלה לחברה אתמול (שבת) כי בחודש פברואר התקבלה על ידי יו"ר הדירקטוריון הודעת מייל מנציג היצרן לפיה מבחינה טכנית רק דגמי ה- Classic Laser Cure-B וה-Pro Laser Cure-B אושרו באופן רשמי על ידי ה-CE וכי "באופן טכני הדגמים האחרים של החברה אינם יכולים לשאת את הלוגו של ה- CE". לטענתה, יו"ר הדירקטוריון לא טיפל בהודעה כאמור כראוי ולא עדכן על כך את הדירקטוריון. לכן, יו"ר הדירקטוריון הודיע כי הוא מבקש להתפטר מהדירקטוריון ומכל תפקידיו בחברה, לרבות תפקיד היו"ר.
להערכת החברה, השפעת עצירת המכירות של המוצרים האמורים לעיל על החברה אינה מהותית.