אקסלנז מסמנת שוק חדש: החלה בניסוי קליני במוצר לזיהוי מחלות כבד

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה אקסלנז

חברת אקסלנז ביוסיינס שבשליטת איש העסקים מורי ארקין מנסה לייצר מקור הכנסה חדש לשנים הקרובות. החברה החלה היום בניסוי קליני רב מרכזי במוצר שפיתחה לאבחון מחלת ה-Nash - מחלת כבד מתקדמת. בחברה מעריכים את גודל השוק של בדיקת אבחון מוצרי הכבד בלמעלה מ-2 מיליארד דולר.

לארי כהן, מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "תחילתו של ניסוי זה מהווה ציון דרך משמעותי הן מבחינה רגולטורית והן מבחינה עסקית במסגרת האסטרטגיה הרחבה שלנו להפוך לספקית המובילה בטכנולוגיה לא פולשנית לאבחון וניטור מגוון רחב של מחלות במערכת העיכול וכבד".

הניסוי של החברה צפוי להיערך בעשרה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב ובאירופה ולכלול כ-200 מטופלים. בחברה יבחנו את היעילות הקלינית של מוצר ה-BreathID לטובת אבחון מחלת הכבד. נכון להיום, כל הבדיקות מתבצעות בצורה של ביופסיה של הכבד, בדיקות דם ובדיקות אחרות. מדובר בפרוצדורה פולשנית אשר נחשבת לא מדויקת.

לאחר שיתקבלו תוצאות הניסוי, מתכננת החברה לבנות אלגוריתם אבחוני למחלה. בחברה מקווים כי ניתן יהיה ליישם את האלגוריתם במחקרים גדולים יותר בשיתוף פעולה עם חברות תרופות אשר עורכות מחקרים בתחום. 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.