דיווחים: ה-FDA יאיץ את אישור הגנריקה ל'אפיפן' של מיילן, וטבע חזק בתמונה

הלחץ הציבורי עשוי לגרום ל-FDA לשנות את דעתו ולדחוף את טבע להתחרות במיילן בייצור תרופה לאלרגיה עוד השנה
טבע, צילום: יח"צ טבע
האם טבע בדרך לייצר תחליף גנרי לאפיפן? הלחץ הציבורי וההד התקשורתי שיצרה מיילן כאשר הזניקה את מחיר האפיפן עשוי להועיל לענקית התרופות הישראלית ובגדול. על פי הערכות בשוק, טבע עשויה לייצר תרופה גנרית לאפיפן בעידוד ה-FDA האמריקני כבר בשנה הבאה. את הבקשה המחודשת והמלאה לייצור התרופה גנרית תגיש טבע ככל הנראה כבר השנה. 
בתחילת השנה, טבע כבר הציעה לייצר תרופה גנרית לאפיפן שהינה תרופה נגד אלרגיה. כבר אז טענה החברה כי היא מחזיקה בכח ייצור שיאפשר לה לשווק את התרופה באמצע 2017. בפברואר האחרון טבע קיבלה מכתב תגובה מה-FDA שביקש "יותר אינפורמציה ובהירות" לגבי התרופה הגנרית האלטרנטיבית שטבע מציעה.
אם כי ההתפתחות התקשורתית והציבורית של הימים האחרונים עשויות להיות בחזקת "game changer". מבחינת ארגון התרופות והמזון האמריקני. לטענת אנליסט מורנינג סטאר מת'יו ווטרהאוס, שהתראיין למרקט וואטצ', היריבות העסקית תחת האפיפן בין טבע למיילן אמורה להתרחש כבר בימים הקרובים. 
נזכיר כי תרופה גנרית עשויה להפחית את מחיר הטיפול בעשרות אחוזים (ובמקרים קיצוניים עד 90%). כך או כך מיילן עדכנה אתמול כי היא מורידה את מחיר התרופה נגד אלרגיה (ערכה ל-18-12 חודשים) ב-50% מ-600 דולר ל-300 דולר. מדובר בהפחתת מחיר רק לאלה המתקשים להשיגה בשל סוגיית המחיר (משפחות המשתכרות מתחת ל-97,200 דולר בשנה וקריטריונים דומים נוספים). עבורם תסבסד מיילן את מחיר התרופה. 
נזכיר כי לעת עתה מיילן חולשת על נתח שוק של יותר מ-90% לטיפול מציל חיים עם האפיפן לאחר שהמתחרה יצאה מהשוק לפני כחצי שנה. אותה בלעדיות אפשרה לחברה להזניק את מחיר האפיפן מ-100 דולר בשנת 2008 ליותר מ-600 דולר. האפיפן משמש כאחד ממקורות ההכנסה המשמעותיים של מיילן כאשר ב-2015 בלבד מכירות התרופה הגיעו ל-1 מיליארד דולר (מתוך הכנסות של 9.5 מיליארד דולר).

תגובות לכתבה(10):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 9.
    טבע
    גדעון 29/08/2016 05:13
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בעל הכתבה לא צין שני דברים משמעותים .1טבע לא יכולה ליצר את Eippen עד לסוף 2017. הפטנט של MYLAN ) הזרקת התרופה מבחינה מכנית שיך אך ורק לMylan כך שטבע צריכה למצוא פטנט מכני אחר.
    סגור
  • 8.
    פריגו עליות בקרוב.נא לשים לב (ל"ת)
    יודע דבר 26/08/2016 16:17
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 7.
    17000 בקרוב. עדיף להשקיע בפלוריסטים . ארה"ב
    טבע 26/08/2016 15:40
    הגב לתגובה זו
    0 1
    תומכת במחקר ופיתוח חיסון לקרינה רדיואקטיבית
    סגור
  • 6.
    טבע - החברה הכי גדולה בעולם בייצור תרופות גנריות.
    יוסי 26/08/2016 15:07
    הגב לתגובה זו
    1 0
    אני אישית מאחל לחברה הישראלית הרבה הצלחה בתרופות מצילות חיים, הצלחות ברכש החברות שרכשתם, ותראו לעולם את יכולותיכם הקסומות. עלו והצליחו! גאה בכם.
    סגור
  • 5.
    גם "רמי לוי פארמה" חזק בתמונה אם כי היא קצת מטושטשת (ל"ת)
    דוד 26/08/2016 14:51
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 4.
    להם טבע ושאר חברות התרופה יפלו
    לא יעזור 26/08/2016 13:48
    הגב לתגובה זו
    0 0
    600 אחוז עלו התרופות יש להם המון בשר כדי ליפול 10 אחוזים אם לא יותר הכתבה מטעה שלא יעבו עלכם הם יפלו חזק
    סגור
  • 3.
    מהרהורי ליבם של אנליסטים..הדיוק בדיווח... (ל"ת)
    עירית 26/08/2016 13:07
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    היום חגיגה במנית טבע
    רוני 26/08/2016 12:55
    הגב לתגובה זו
    1 1
    היום אנחנו נראה חגיגה במנית טבע בנאסדק אם טבע תקבל את האישור השנה היום טבע תעלה בחו"ל לפחות 3 אחוז
    סגור
  • חחחח
    חחחח 26/08/2016 16:34
    הגב לתגובה זו
    0 0
    חחחח
    סגור
  • 1.
    go teva go לא לשכוח את
    גג 26/08/2016 12:34
    הגב לתגובה זו
    2 1
    השחצנות של מנכל מיילן
    סגור