פלוריסטם בשת"פ: יונייטד ת'רפיוטיקס תחל בניסוי ביתר לחץ דם ריאתי

יונייטד תרפויטיקס, עמה חתמה החברה על הסכם רישוי לשיווק ומכירת תאי השלייה, הודיעה כי תחל בניסוי קליני בעקבות מחקרים פרה-קליניים מבטיחים
חן דרסינובר | (9)

חברת פלוריסטם (סימול: PSTI) ממשיכה בהתקדמות קלינית מואצת. היום (ג') דיווחה חברת הביומד כי חברת יונייטד תרפיוטיקס (סימול: UTHR) האמריקנית, עמה חתמה החברה על הסכם רישיון לפני כשנה וחצי, תתחיל בניסוי שלב I לטיפול בתאי השלייה של פלוריסטם לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי בעקבות מחקרים פרה-קליניים טובים שנערכו.

יתר לחץ דם ריאתי הינה מחלה בה מתקיים לחץ גבוה בכלי הדם בתוך הריאות. בשל כך הלב מתקשה להזרים את הדם במערכת הריאתית ובהיעדר טיפול, החולים סולים מאי ספיקת לב שסופה במקרים רבים מוות. החברה מסרה כי יונייטד ת'רפיוטיקס מתכננת לערוך את המחקר במרכז רפואי באוסטרליה בהזרקה לתוך הוריד, דבר שיתכן ויפתח אפשריות לטיפול בתאי השלייה של פלוריסטם במחלות נוספות.

נזכיר כי בחודש יוני 2011 חתמה פלוריסטם עם חברת יונייטד ת'רפיוטיקס על הסכם רישיון לטיפול בתאי השלייה של פלוריסטם, לפיו יונייטד תקבל בלעדיות לפיתוח ומסחור המוצר המבוסס על תאי השלייה בתחום יתר לחץ דם ריאתי.

במסגרת הסכם הרישיון, קיבלה פלוריסטם מקדמה של 7 מיליון דולרים והיא צפויה לתשלומים נוספים, בכפוף להשלמת אבני דרך, שיסתכמו ביחד עם המקדמה בכ-55 מיליון דולר. בנוסף, תקבל פלוריסטם החזר הוצאות הקשורות לפיתוח המוצר, הניסויים הקליניים ושיווק המוצר. עם אישור המוצר לשיווק, פלוריסטם תספק את המוצר הסופי ברווח קבוע מעבר לעלויות הישירות. בנוסף, פלוריסטם תהא זכאית לתשלום תמלוגים מיונייטד תרפיוטיקס באחוז קבוע מהרווח הגולמי העתידי ממכירת התרופה.

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    אנונימי 28/02/2013 16:31
    הגב לתגובה זו
    חבל על הכסף פרייר מי שמשקיע המניה
  • 7.
    פח 27/02/2013 16:08
    הגב לתגובה זו
    זה מחזור ידיעה ישנה.בסה"כ מדובר בניסוי שלב ראשון בבני אדם.עוד ארוכה הדרך עד לתרופה,ארוכה אף יותר הדרך לתרופה הנמכרת ועוד יותר ארוכה עד שיש רווחים.
  • 6.
    ניסחרת בריצפה המניה תזנק פי 5 ללא הודעה מוקדמת-זיכרו (ל"ת)
    יוסי 27/02/2013 12:58
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    פלוריסטם-ולו רק עבור החולים (ל"ת)
    יוסי 27/02/2013 12:57
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    moshe 27/02/2013 12:10
    הגב לתגובה זו
    אין ספק שבטווח של חודשים המניה תנסוק במאות אחוזים. תעקבו היום אחרי הכנס בווגאס שבו משתתפת פלוריסטם
  • 3.
    מבין עניין 27/02/2013 08:57
    הגב לתגובה זו
    רואם את זה במסחר
  • מוריס 27/02/2013 10:46
    הגב לתגובה זו
    אים היה 1% אמת המניה היתה עולה לשמיים אבל ...פאסוליה
  • 2.
    מוטי 26/02/2013 17:00
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה.
  • 1.
    שנים אמרתי לכם על בריינסווי. פלוריסטם תעוף גם כן גבוה! (ל"ת)
    ראובן 26/02/2013 16:40
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.