כת"ב טסה 18.6%: תרופת הדגל של מדיוונד הומלצה לאישור באירופה
כוויות הן מהפגיעות הגופניות הקשות ביותר בהן יכול להיפגע אדם בחייו, וגם הטיפולים במי שנפגע מן האש נחשבים לקשים וממושכים במיוחד. עתה נראה כי פיתוח מקור של תרופה ישראלית המבוסס על אנזים שמופק מאננס, יכול להוות פיתרון פורץ דרך בשוק ענק זה, זאת לאחר שסוכנות התרופות האירופי (EMA, המקביל ל-FDA האמריקני) המליץ לאשר את התרופה נקסובריד, תרופת הדגל שפיתחה חברת מדיוונד. הנציבות האירופית צפויה לאמץ את המלצת ה-EMA ברבעון הרביעי של 2012.
מדיוונד אינה חברה ציבורית בפני עצמה, אך המחזיקות הבולטות בה רושמות היום עליות חדות בבורסה של ת"א. כלל ביוטכנו המחזיקה במדיוונד ב-52% מזנקת בכ-11%. טבע המחזיקה בכ-18% מהון המניות של החברה רושמת ירידה קלה. פולאר תקשורת שמחזיקה בפחות מ-5% (ליתר דיוק ב-4.6%) רושמת זינוק של כ-18%.
ההתוויה שבגינה ניתנה ההמלצה לאישור התרופה של מדיוונד, שהינה תכשיר שמיוצר מאנזים המופק מגבעולי צמח האננס ומג'ל סטרילי, פונה באירופה לשוק עם מכירות שמוערכות בכ-0.5 מיליארד דולר. הניסויים שבוצעו בתכשיר הוכיחו שהנקסובריד מקטינה באופן דרמטי את הצורך ואת מספר הניתוחים הנדרשים לשם ניקוי הרקמות המתות שנותרות לאחר כווייה, ולהשתלת עור בריא במקום הכווייה.
הפוטנציאל הטמון בהתוויות נוספות שעשויה לקבל תרופה זו וכן למוצרים אחרים של מדיוונד, אשר נשלטת על ידי כלל ביוטכנו (52%) ושלחברת טבע החזקה של כ-18% בה, פונים לשוק המוערך ב 9 מיליארד דולר בשנה. האישור הנוכחי מהווה אבן דרך שבמסגרתו מקבלת טבע אופציות לשלושה חודשים הנותנות לה את הזכות להגדיל את החזקותיה במדיוונד בעוד 22 מיליון דולר. טבע צפויה להיות החברה שתבצע את הפצת ושיווק התרופה, וזאת בהתאם למו"מ שיקיימו החברות בקשר עם הסכם המסחור ביניהן.
על רקע האישור שקיבלה החברה מהרגולטורים באירופה, מתכוונת מדיוונד להתחיל גם בניסוי קליני שלב 3 בארה"ב בתרופה. במקרה של הצלחה בניסוי הקובע, החברה תגיש את תיק התרופה גם לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
כיום זוכה הנקסובריד למעמד של תרופת יתום, ולכן החברה צפויה לזכות בבלעדיות ולהטבות מס בשיווק המוצר גם באירופה וגם בארה"ב (אם התרופה תזכה לאישור FDA) לתקופות של 10 ו-7 שנים, בהתאמה.
- 5.הצעת רכש קרובה מאד עי טבע וכלל תעשיות , המחיר 2000 (ל"ת)27/09/2012 06:13הגב לתגובה זו
- 4.karish12 26/09/2012 19:10הגב לתגובה זוהספקולנטים חיסלו אותה מ 22 ש"ח ל 8.5 ש"ח יש לי עוד 80 אחוז עליה רק להגיע לאיזון ! היא באמת במחיר אפסי עכשיו !!!!!!!!!!!
- 3.הדסית 23/09/2012 15:45הגב לתגובה זולהדסית ביו חברת בת, אנלייבקס, שמפתחת טיפול לשיפור ההצלחה בהשלת מח עצם. 13 איש נכללו בניסוי, כולם עברו השתלה של מח עצם ואת הטיפול של החברה. לדברי המנכ"ל לאף אחד לא הופיעה מחלת שתל נגד מאכסן GVHD חמורה. המנכ"ל אומר/רומז שמדובר בתוצאה עם מובהקות סטטיסטית טובה. לינק לראיון יש מתחת ליסמבול של הדסית ביאהו פיננס. HADSY. הדסית ביו, מחזיקה 83% מאנלייבקס. בקופתה יש 17 מ. שח' ויש לה אחזקות ב- 5-6 פרויקטים פעילים שכולם לרגע זה מתקדמים היטב.
- 2.כלל ביוטכנולוגיה עולה 21% , שווה פי 5 לפחות (ל"ת)23/09/2012 14:15הגב לתגובה זו
- 1.ידיעה טובה וטבע יורדת... (ל"ת)רביד 23/09/2012 14:03הגב לתגובה זו
ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.
