כת"ב טסה 18.6%: תרופת הדגל של מדיוונד הומלצה לאישור באירופה

כוויות הן מהפגיעות הגופניות הקשות ביותר בהן יכול להיפגע אדם בחייו, וגם הטיפולים במי שנפגע מן האש נחשבים לקשים וממושכים במיוחד. עתה נראה כי פיתוח מקור של תרופה ישראלית המבוסס על אנזים שמופק מאננס, יכול להוות פיתרון פורץ דרך בשוק ענק זה, זאת לאחר שסוכנות התרופות האירופי (EMA, המקביל ל-FDA האמריקני) המליץ לאשר את התרופה נקסובריד, תרופת הדגל שפיתחה חברת מדיוונד. הנציבות האירופית צפויה לאמץ את המלצת ה-EMA ברבעון הרביעי של 2012.

מדיוונד אינה חברה ציבורית בפני עצמה, אך המחזיקות הבולטות בה רושמות היום עליות חדות בבורסה של ת"א. כלל ביוטכנו המחזיקה במדיוונד ב-52% מזנקת בכ-11%. טבע המחזיקה בכ-18% מהון המניות של החברה רושמת ירידה קלה. פולאר תקשורת שמחזיקה בפחות מ-5% (ליתר דיוק ב-4.6%) רושמת זינוק של כ-18%.

ההתוויה שבגינה ניתנה ההמלצה לאישור התרופה של מדיוונד, שהינה תכשיר שמיוצר מאנזים המופק מגבעולי צמח האננס ומג'ל סטרילי, פונה באירופה לשוק עם מכירות שמוערכות בכ-0.5 מיליארד דולר. הניסויים שבוצעו בתכשיר הוכיחו שהנקסובריד מקטינה באופן דרמטי את הצורך ואת מספר הניתוחים הנדרשים לשם ניקוי הרקמות המתות שנותרות לאחר כווייה, ולהשתלת עור בריא במקום הכווייה.

הפוטנציאל הטמון בהתוויות נוספות שעשויה לקבל תרופה זו וכן למוצרים אחרים של מדיוונד, אשר נשלטת על ידי כלל ביוטכנו (52%) ושלחברת טבע החזקה של כ-18% בה, פונים לשוק המוערך ב 9 מיליארד דולר בשנה. האישור הנוכחי מהווה אבן דרך שבמסגרתו מקבלת טבע אופציות לשלושה חודשים הנותנות לה את הזכות להגדיל את החזקותיה במדיוונד בעוד 22 מיליון דולר. טבע צפויה להיות החברה שתבצע את הפצת ושיווק התרופה, וזאת בהתאם למו"מ שיקיימו החברות בקשר עם הסכם המסחור ביניהן.

על רקע האישור שקיבלה החברה מהרגולטורים באירופה, מתכוונת מדיוונד להתחיל גם בניסוי קליני שלב 3 בארה"ב בתרופה. במקרה של הצלחה בניסוי הקובע, החברה תגיש את תיק התרופה גם לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

כיום זוכה הנקסובריד למעמד של תרופת יתום, ולכן החברה צפויה לזכות בבלעדיות ולהטבות מס בשיווק המוצר גם באירופה וגם בארה"ב (אם התרופה תזכה לאישור FDA) לתקופות של 10 ו-7 שנים, בהתאמה.