מניית היום: חברת הביומד עלתה 12% לאחר אישור FDA למוצר לניטור נשימה

החברה קיבלה אישור לשיווק מוצר ה-VivaSight DL שהיא צינור הנשמה לניטור דרכי הנשימה העליונות בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה. בחברה יחלו חדירה לשוק האמריקני באופן מיידי
תומר קורנפלד | (5)

מניית אי.טי. ויו מדיקל זינקה במסחר בקרוב ל-40% אך ננעלה בסופו של יום בעלייה של 12% בלבד. חברת הביומד הודיעה היום שקיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מכשיר ה-VivaSight DL. בחברה מעריכים כי בעקבות האישור תחל חדירה לשוק האמריקני באופן מיידי.

חברת אי.טי.ויו פיתחה מערכה שהיא צינור הנשמה לניטור דרכי נשימה עליוניות בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה. המוצר שהחברה קיבלה אישור לגביו כולל צינור הנשמה כפול. בחברה מעריכים כי בחודשים הקרובים יתקבל גם אישור CE לשיווק המוצר בגוש האירו.

פוטנציאל המוצר עשוי להתאים לעד 1.9 מיליון טיפולים רלוונטיים ברחבי העולם מדי שנה. להערכת החברה גודל השוק שבו החברה פועלת הכולל מוצרים חד פעמיים מסתכם בכ-250 מיליון דולר בשנה.

לדברי ביל אדלמן, מנכ"ל החברה: "אנו שמחים על השגת אבן הדרך הזו. מוצר ה-VivaSight DL זמין כעת לקהילה כירורגיית החזה בארה"ב בעקבות אישור ה-FDA. אנו צופים עניין קליני משמעותי בטכנולוגיה חדשנית זו בשווקים שבהם VivaSight DL מאושר להפצה מסחרית".

מניית החברה מגיבה כאמור להודעה בחיוב ומטפסת במסחר לרמה המשקפת לחברה שווי שוק של 10 מיליון שקל. מתחילת השנה איבדה מניית החברה כ-17% מערכה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    עזרה (ל"ת)
    מה עם פלואוסנס מדיקל 22/05/2012 16:07
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    מה עם די מדיקל ???? (ל"ת)
    די מדיקל 22/05/2012 15:17
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אני מיואש (ל"ת)
    מה עם פלואוסנס מדיקל 22/05/2012 15:00
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אדגר 22/05/2012 14:41
    הגב לתגובה זו
    דה בסט
  • 1.
    משקיע נבון 22/05/2012 14:40
    הגב לתגובה זו
    בהתחשב בזה שמדובר במוצר שאמור להשתלט על השוק שווי החברה נראה נמוך מדיי - האם מדובר בתמחור בחסר של שווי החברה? האם יש חברות נוספות שמפתחות מוצר דומה?
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.