אקסלנז עולה 6%: חברת ביטוח בארה"ב תפסיק לשפות בדיקה מתחרה

מסתמן שפוטנציאל השוק של אקסלנז גדל משמעותית על רקע החלטת CIGNA להפסיק לשפות בדיקות דם לאיתור חיידק H.Pylori
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה אקסלנז

אקסלנז ביוסיינס, מדווחת היום כי חברת הביטוח האמריקאית CIGNA, אחת מחברות הביטוח הגדולות בארה"ב ומי שנחשבת למבטחת מובילה בתחום הבדיקות לאיתור הימצאות חיידק H.Pylori, הודיעה ליותר מ-14 מיליון מבוטחיה ולרופאים עמם היא עובדת כי החל ב-18 באוגוסט השנה לא ייתן עוד שיפוי לבדיקות דם (CPT code 86677) לצורך בחינת H.Pylori וזאת משום שבדיקה זו אינה הוכחה כיעילה. להערכת אקסלנז, להחלטה זו של CIGNA השפעה מהותית על שוק בדיקות ה-H.pylori בארה"ב ועשויה להיות לה השפעה על היקף המכירות של החברה. למיטב ידיעת אקסלנז, חברת CIGNA הינה הראשונה מבין חברות הביטוח האמריקאיות המקבלת החלטה על הפסקת השיפוי הביטוחי לבדיקות הדם כאמצעי לאיתור חיידק ה-H.pylori, מאז ניתנו הנחיות אגודת הגסטרו-אנטרולוגיה האמריקאית (AGA) והקולג' האמריקאי לגסטרו-אנטרולוגיה (ACG) בנושא ביולי 2011, ואשר המליצו על מעבר לבדיקות נשיפה, התחום בו פועלת אקסלנז, ולבדיקות צואה. חברת CIGNA תמשיך במתן שיפוי ביטוחי לבדיקות הנשיפה, ובכלל זאת לבדיקת ה-BreathID של אקסלנז. ההחזר הביטוחי הניתן בארה"ב לבדיקת ה-BreathID של אקסלנז נאמד בכ-100 דולר לבדיקה. להערכת אקסלנז, החלטת CIGNA עשויה לסמן שינוי בגישה של הגופים המבטחים בארה"ב בהתייחסותם לבדיקות הדם, המהוות כיום כ-65% משוק בדיקות ה-H.pylori בארה"ב, ומעבר אפשרי לבדיקות הנשיפה ובדיקות הצואה, המהוות כיום יחדיו כ-35% מסך שוק הבדיקות. אם תאומץ החלטה זו גם על ידי מבטחים גדולים נוספים בארה"ב, יגדל משמעותית השוק הפוטנציאלי לבדיקות הנשיפה ואקסלנז תעדכן בהתאמה את יעדי המכירות ויעדיה העסקיים. לארי כהן, מנכ"ל אקסלנז, אמר היום כי "אנו רואים חשיבות רבה בהחלטת חברת הביטוח CIGNA ומעריכים כי החלטה זו עשויה לקדם את מכירת בדיקות הנשיפה בשוק האמריקאי. החלטה זו מהווה הוכחה טובה נוספת לאיכות בדיקות הנשיפה, לרמת האבחון הגבוהה המתאפשרת באמצעותן."

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ביו ויו מודיעה על עמידה בתקן ה-CE האירופה - תחל בשיווק הבדיקה לסרטן ריאה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביו ויו

חברת ביו ויו 2.29% , המפתחת מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים סרטניים, הודיעה היום (ד') על עמידה בתקן ה-CE האירופי. החברה תחל במהלכי שיווק ומכירה לבדיקה לגילוי סרטן הריאה. ביו ויו תוכל למכור את מערכות ה-DUET שלה, עליהן תותקן לראשונה גם האפליקציה לגילוי סרטן הריאה, בכל מדינות אירופה וכן במדינות מחוץ לאירופה אשר מאמצות את סטנדרט התקינה האירופי CE.  המניה נסחרת ללא שינוי מהותי במחזור זעום של 80 אלף שקל - כפול מהממוצע היומי בשנה האחרונה.   הבדיקה הלא פולשנית של ביו ויו לגילוי סרטן הריאה מאפשרת ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את ניתוח המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס. הבדיקה הוכיחה יעילות טובה עם רגישות של 85.5% (זיהוי מדויק של חולים) וסגוליות של כ 75% (זיהוי מדויק של נבדקים שאינם חולים). בדיקה חשובה זו עשויה לחסוך מהנבדקים בדיקות ביופסיה ופרוצדורות פולשניות אחרות וכן סריקות CT החושפות אותם לקרינה, ולסייע באבחון מוקדם של המחלה.