בריינסוויי זינקה 3%: אושרו התוויות לעישון, אוטיזם ואלצהיימר

משרד הבריאות אישר את השימוש בקסדה ב-3 התוויות חדשות כך שבסה"כ יש לה אישורל-9 התוויות. האישור יהיה בתוקף עד לסוף 2015
יעל גרונטמן | (5)

הקסדה של חברת בריינסוויי, ששולחת פולסים אלקטרו-מגנטיים ישירות למוח, זכתה היום באישור של משרד הבריאות הישראלי (אמ"ר) המתיר לחברה לשווק את מכשיר ה-DeepTMS לטיפול בשלוש התוויות נוספות.

בתגובה המניה טיפסה בבורסה ב-3% ל-54.29 שקלים ומשלימה זינוק של יותר מ-55% מאז ה-11 בדצמבר, מה שהחזיר אותה רמות בהן נסחרה באוקטובר 2013. שווייה של ברינסוויי בשוק שוב עולה על 700 מיליון שקל.

ההתוויות הנוספות שאושרו כעת הן: טיפול בגמילה מעישון. טיפול בתסמינים חברתיים באוטיזם וכן טיפול באלצהיימר. האישור של משרד הבריאות הישראלי יהיה בתוקף עד לסוף שנת 2015.

התוויות אלו מצטרפות להתוויות שלהן כבר קיבל המכשיר של החברה אישורים לטיפול באמצעותו בישראל: דיכאון, מניה דיפרסיה, תסמונת בתר חבלתית (פוסט טראומה, PTSD), סכיזופרניה סימנים שלילים וכן לטיפול בכאב ובמחלת העצבים פרקינסון. כלומר 6 התוויות קיימות והאישור היום מוביל לכך שבסה"כ יש לחברה כעת 9 התוויות טיפול מאושרות ממשרד הבריאות בישראל.

פרופ' אברהם צנגן - היועץ המדעי של בריינסוויי, מסר: "אישור משרד הבריאות המורחב מהווה בשורה חשובה לחולים ישראלים רבים אשר המתינו לטיפול באמצעות הטכנולוגיה החדשנית של בריינסוויי. האפשרות של סלילים שונים להשפיע באופן מיטיב על פעילות של רשתות עצביות פגועות במחלות שונות של המוח (כולל התמכרות) הוכחה זה מכבר, ואישור משרד הבריאות לשימוש בטכנולוגיה מעביר את הפוטנציאל מעולם המחקר אל עולם הרפואה המעשית".

עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, אמר היום: "הרחבת האישור הרגולטורי בישראל הינה אחת מאבני הדרך המרכזיות שהחברה שמה לעצמה כיעד השנה ואנו שמחים כי השגנו אותו ומצפים לעמוד בהשגת יתר אבני הדרך שהצבנו כיעד לשנה הקרובה".

לבריינסוויי יש אישור גם של רשות הבריאות הקנדית ואישור של ה-FDA לטפל באמצעות מכשיר Deep TMS בחולים הסובלים מדיכאון מז'ורי.

בריינסוויי היא חברה ביוטק ישראלית שמנוהלת על ידי עוזי סופר, שפיתחה מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר מבוסס על סליל אלקטרו-מגנטי בעל מבנה ייחודי שמחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות. הזרם יוצר שדה חשמלי שבאמצעותו ניתן להשפיע על המוח עד לעומק של 7 ס"מ באופן המאפשר להגיע לכל אזור במוח כמעט באמצעות גירוי או דיכוי עצבי לפי תדר ההפעלה.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    אלמוג 25/01/2014 21:00
    הגב לתגובה זו
    חברה עם פוטנציאל אדיר ...לא ירחק הזמן והחברה תדווח למאיה על הסכם הפצה ומיסחור עם ברזיל ויפן ואז השמיים הם הגבול
  • 4.
    המניה של 2014 22/01/2014 18:08
    הגב לתגובה זו
    אפסיד משמעותי הסכמי מסחור בקרוב
  • 3.
    המהדי 22/01/2014 15:34
    הגב לתגובה זו
    נתקעו עם הסחורה
  • 2.
    תשמרו כספכם 22/01/2014 15:26
    הגב לתגובה זו
    זה מגדל מנסים להריץ אותם כדי למכור מניות
  • 1.
    עוד לא מאוחר להצטרף לחגיגה. כל הכבוד בריינסווי (ל"ת)
    דודו 22/01/2014 14:23
    הגב לתגובה זו
משקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini

הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?

צרות של עשירים - משקיעים רבים סבורים שהשוק עלה מדי ורוצים לממש, אבל אז הם נזכרים במס על רווחים ומתחרטים - למה זו טעות ונאחל לכם לשלם כמה שיותר מסים על רווחים בבורסה

מנדי הניג |
נושאים בכתבה משקיע מס

אחרי שנה שבה שוק המניות המקומי רשם עליות חריגות ( שיא מאז 1992) ואחרי שנים שוול סטריט שוברת שיאים, אתם לא תשמעו אנשים שאומרים באמת שזה זמן מצוין להשקיע בבורסות. סליחה, טעות - אתם תקראו מנהלי השקעות, מנכ"לים, אנליסטים שאומרים שהשווקים ימשיכו לעלות, אבל הם לא אומרים את האמת שלהם, ואם כן - הם כנראה לא יודעים מה זה שוק מניות, מה זו מחזוריות ולא בטוח שהם יודעים לתמחר חברות ושווקים. וזה לא שאנחנו מבינים יותר, ממש לא, אלו מספרים, עובדות, זו מתמטיקה פשוטה. ככל שהשווקים עולים התמחור של הפירמות גבוה יותר וזה במבחנים שונים כמו - מכפילי רווח, מכפילי הון ועוד.

ההקדמה הזו חשובה למי שרואה את התחזיות של המומחים. אין באמת מומחים, יש פוזיציה ענקית שמחייבת את המומחה להאמין בעליות - זה הביזנס שלו. הוא חייב להיות אופטימי. מה שכן יש אלו בעלי שליטה שמממשים. שי את זה בלי סוף, ולמי הם מוכרים - לנו. פראיירים כנראה רק מתחלפים. הגופים המוסדיים מקבלים מאיתנו כסף גדול דרך הפרשות לפנסיה, גמל השתלמות ועוד וקונים מניות גם במחירים של פי 2-3 משנה שעברה, גם במכפילי רווח של 40. 

ומה אתם באופן ישיר עושים? כלומר בקרנות נאמנות, במניות וכו'? יש כאלו ומסתבר שהם רבים מאוד שאומרים לנו - "השוק יקר, טאואר הגיעה ל-90 דולר מכרתי חצי מהכמות, זינקה ל-100 מכרתי עוד חצי. קניתי באזור 32-33 דולר. אבל עכשיו היא ב-120 דולר. גם לא הרווחתי את העלייה הנוספת וגם שילמתי מס ענק".

בואו נחלק את הדילמה לשתיים: לתזמן את טאואר בשיא - אף אחד לא יכול. לתזמן את המסים - כולם יכולים. 

משקיעים חוששים מ-FOMO, אבל ככל שהשוק עולה, הם משתכנעים למכור. הבעיה שאחרי שהם משתכנעים למכור יש דילמה חדשה. למכור עכשיו ולשם מס? זו היתה שנה מופלאה, אין כמעט ניירות שירדו, התיקים מפוצצים ברווחים וגם במס תיאורטי (מס של 25% על הרווח בעת המימוש). ברגע שתבוצע מכירה, המס התיאורטי יהפוך למס בפועל. 

ואז משקיעים רבים אומרים - נחכה כבר לשנה הבאה, ודוחים את העסקה. הכל יכול להית בעתיד - אולי יתברר שהם צדקו, אבל זו חוכמה שבדיעבד. 

משקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini

הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?

צרות של עשירים - משקיעים רבים סבורים שהשוק עלה מדי ורוצים לממש, אבל אז הם נזכרים במס על רווחים ומתחרטים - למה זו טעות ונאחל לכם לשלם כמה שיותר מסים על רווחים בבורסה

מנדי הניג |
נושאים בכתבה משקיע מס

אחרי שנה שבה שוק המניות המקומי רשם עליות חריגות ( שיא מאז 1992) ואחרי שנים שוול סטריט שוברת שיאים, אתם לא תשמעו אנשים שאומרים באמת שזה זמן מצוין להשקיע בבורסות. סליחה, טעות - אתם תקראו מנהלי השקעות, מנכ"לים, אנליסטים שאומרים שהשווקים ימשיכו לעלות, אבל הם לא אומרים את האמת שלהם, ואם כן - הם כנראה לא יודעים מה זה שוק מניות, מה זו מחזוריות ולא בטוח שהם יודעים לתמחר חברות ושווקים. וזה לא שאנחנו מבינים יותר, ממש לא, אלו מספרים, עובדות, זו מתמטיקה פשוטה. ככל שהשווקים עולים התמחור של הפירמות גבוה יותר וזה במבחנים שונים כמו - מכפילי רווח, מכפילי הון ועוד.

ההקדמה הזו חשובה למי שרואה את התחזיות של המומחים. אין באמת מומחים, יש פוזיציה ענקית שמחייבת את המומחה להאמין בעליות - זה הביזנס שלו. הוא חייב להיות אופטימי. מה שכן יש אלו בעלי שליטה שמממשים. שי את זה בלי סוף, ולמי הם מוכרים - לנו. פראיירים כנראה רק מתחלפים. הגופים המוסדיים מקבלים מאיתנו כסף גדול דרך הפרשות לפנסיה, גמל השתלמות ועוד וקונים מניות גם במחירים של פי 2-3 משנה שעברה, גם במכפילי רווח של 40. 

ומה אתם באופן ישיר עושים? כלומר בקרנות נאמנות, במניות וכו'? יש כאלו ומסתבר שהם רבים מאוד שאומרים לנו - "השוק יקר, טאואר הגיעה ל-90 דולר מכרתי חצי מהכמות, זינקה ל-100 מכרתי עוד חצי. קניתי באזור 32-33 דולר. אבל עכשיו היא ב-120 דולר. גם לא הרווחתי את העלייה הנוספת וגם שילמתי מס ענק".

בואו נחלק את הדילמה לשתיים: לתזמן את טאואר בשיא - אף אחד לא יכול. לתזמן את המסים - כולם יכולים. 

משקיעים חוששים מ-FOMO, אבל ככל שהשוק עולה, הם משתכנעים למכור. הבעיה שאחרי שהם משתכנעים למכור יש דילמה חדשה. למכור עכשיו ולשם מס? זו היתה שנה מופלאה, אין כמעט ניירות שירדו, התיקים מפוצצים ברווחים וגם במס תיאורטי (מס של 25% על הרווח בעת המימוש). ברגע שתבוצע מכירה, המס התיאורטי יהפוך למס בפועל. 

ואז משקיעים רבים אומרים - נחכה כבר לשנה הבאה, ודוחים את העסקה. הכל יכול להית בעתיד - אולי יתברר שהם צדקו, אבל זו חוכמה שבדיעבד.