פרוטליקס חוזרת בתשובה: הגישה הבהרות ל-FDA ודיווחה על תוצאות חיוביות
חברת פרוטליקס הודעה היום על הגשת תשובה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) וכן מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי המעבר של החברה.
בחודש פברואר ביקש ה-FDA מפרוטליקס להבהיר נושאים הקשורים לתרופת הטליגלוסראז אלפא המטפל במחלת הגושה. הגשת תשובת החברה כוללת נתונים קליניים לגבי כל 26 החולים הבוגרים אשר משתתפים בניסוי המעבר מתרופת הסרזיים לטליגלוסראז אלפא ואשר נמשך 9 חודשים. בחברה מציינים כי הנתונים תומכים ביעילות ובטיחות המעבר בין התרופות כאשר חולה אחד בלבד הגיב ברגישות יתר.
ההגשה כללה גם נתונים לגבי חולים שסיימו את השתתפותם בניסוי הקליני והמשיכו לקבל טליגלוסראז אלפא במשך 24 חודשים בניסוי ההמשך. חולים אלה המשיכו להראות שיפור במצבם הקליני תוך הפגנת יעילות ובטיחות מתמשכים והתרופה הוכיחה את בטיחותה וסבילותה.
חברת פרוטליקס מצפה לקבל בקרוב מה- FDA תאריך יעד חדש לסיום בחינת תיק הבקשה לאישור תרופה חדשה . ב- 30.11.2009 חתמה חברת פרוטליקס על הסכם עם חברת פייזר למסחור ושיווק תרופת הטליגלוסראז אלפא.
- 12.Joe 01/08/2011 22:15הגב לתגובה זוהתגובה שלכם כל מוטעית....מאיפה אתם שואבים את המידע שמעתם פעם על מושג שנקרא מחלות נדירות...האם אתם יודעים שעלות טיפול לחולה כ 200,000 $ ...האם אתם חושבים שפייזר פריירים שהשקיעו 50 מליון דולר בחברה ישראלית מכרמיאל (לא התייעצו איתכם בטח) וסתם זרקו את הכסף באוויר כל חברה עוברת תהליך קשה עד קבלת האישור..ופרוטליקס תקבל אותו אם לא עוד חודשיים אז עוד 6 חודשים...העיקר האישור לתרופה ועוד יותר חשוב לטכנולוגיה שלהם ששווה מליארדים...
- 11.ימנה 01/08/2011 21:59הגב לתגובה זופרוטליקס לא שווה השקעה (מהמון סיבות מעט מהן ראה תגובת 7) אם כבר אתם מחפשים מניות בתחום הביומד שיעשו לכם את השנה 1. " פרוטליקס" גם מתמחה בתחום חדש,גם ה FDA הקפיץ אותה 2 שלבים ללא הגשת דוחות וגם תחום החולים הוא עצום,וכל הניסויים עברו בהצלחה מעל ומעבר למצופה. 2. איתמר-המיכשור אושר ע" י ה- FDA השוק עצום והיא אוטוטו לפני סגירת עיסקה ענקית עם חברת הפצה בסין
- גל 01/08/2011 22:52הגב לתגובה זואו אולי אתה רוצה לקנות בזול
- 10.ערן 01/08/2011 21:40הגב לתגובה זואורי כבוד על הסבלנות, אבל עושה רושם שיש אנשים רעים שמפיצים שמועות שליליות על החברה...דעתי האישית שטבע לא שוכחת להם את הפגיעה מלפני שנתיים....גם בפורום הפייסבוק מגיעים אנשים רעים שמנסים לזרוע פחד ובהלה במשקיעים...מנצלים רוע להפחיד כאלה שלא ממש מבינים מה הפוטנציאל....ראה תגובה 7 שמסלפת עובדות ולא טורחת לספר ששווי השוק של התרופה הקטנה הזו עומד על 1.2 מיליארד דולר!!
- 9.אורי 01/08/2011 21:25הגב לתגובה זואני מושקע בביוסל כבר למעלה מ5 שנים,אני ממתין כל פעם מחדש לאישור,מקווה שהשנה כולנו ניראה את האישור ואז נגיד שהסבלנות משתלמת!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! תגידו לי חברים המניה לא הייתה צריכה לזנק היום בכ 10% אחרי הודעה כזו..............
- 8.כלכלן 01/08/2011 21:20הגב לתגובה זואכן, האפליזו - התרופה של פרוטליקס למחלת הגושה פונה למספר מצומצם של חולים (כ- 30,000 בכל העולם). אבל הפטנט והפלטפורמה שמאחורי התרופה - יצירת תרופות מחלבון מהצומח במקום מהחי, הם מהפכה ! החברה יכולה למעשה לתקוף כל תרופה שמהותה נסיוב חלבוני מבלי להפר את הפטנט שעל פיו היא הופקה. באמצעות הפלטפורמה הזו אפשר לתקוף עשרות תרופות למחלות שונות. השוק הוא עשרות מיליארדים !
- ממליץ לעיין בתשובה למספר 6 מובן ומעניין (ל"ת)בנטוב 02/08/2011 07:36הגב לתגובה זו
- ימנה 01/08/2011 21:46הגב לתגובה זוניתן ךפריירים להתגלח על ה" פלטפורמה" א ל ק
- דן12 01/08/2011 23:19http://gaucher.org.il/ אם אתה חושב שחברות ישקיעו סכומי עתק בשביל 100$ לחודש אז אתה כנראה מחפש צומי.. את זה פרוטליקס לא תתן לךץ זה רעיון מהפכני והעולם מחפש רעיונות שכאלה שפותחים את הדרך קשימה...
- 7.ייעל 01/08/2011 21:15הגב לתגובה זוכמה זה כבר יכניס להם בכמה ימכרו את התרופה 100 דולר לחודש דהיינו 12000000 בשנה החברה כיום שווה פי 100 מזה ה
- אפי 01/08/2011 21:57הגב לתגובה זויותר קרוב למציאות.
- 6.אל תטעו-התרופה מתאימה ל 10000 חולים בכל העולם (ל"ת)ימנה 01/08/2011 20:54הגב לתגובה זו
- 5.הדרך למעלה בטוחה מכאן היא כבר לא תרד (ל"ת)אבירם 01/08/2011 17:09הגב לתגובה זו
- 4.אכן הודעה חיובית ומבשרת טוב המראה בקרוב (ל"ת)בנטוב 01/08/2011 16:26הגב לתגובה זו
- 3.כלכלן ביומד 01/08/2011 15:55הגב לתגובה זוהסוחרים במסחר המוקדם בניו-יורק מנסים למתן את המניה כדי לאסוף בארץ. לדעתי תחצה היום את ה 7 דולר
- 2.איש המרתון 01/08/2011 15:49הגב לתגובה זומהפרסום המלא בחו" ל גם הניסוי של של העברת החולים מהתרופה של גינזיים לפרוטליקס עלה יפה וגם החולים שקיבלו רק פרוטליקס לטווח ארוך התוצאות היו טובות מאוד בכל הפרמטרים. אכן פרסומים מוצלחים. שיהיה בהצלחה לכולם.
- 1.לחלח 01/08/2011 15:47הגב לתגובה זולא נותר אלא לאחל הצלחה לחברה-מעכשיו הדרך לרכישת החברה סלולה ובטוחה.עד האישור המניה תחזור ל10 דולר.אחרי האישור-השמיים הם הגבול.
בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים
עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם)
למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.
ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.
בשנת 2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.
קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם
- המדריך המלא למציאת מורה פרטי (שבאמת יעזור לילד שלכם)
- פער של 30% בשכר, 60% עזבו את העבודה: דוח השכר במערכת החינוך
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון. במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.
הפתעה חיובית באוצר: גביית המסים צפויה לשבור שיא עם 520 מיליארד שקל, הגירעון יהיה נמוך מהצפוי
לביזפורטל נודע כי באוצר מעריכים שתקבולי המסים יהיו כ-520 מיליארד שקל, הרבה מעל התקציב שעמד על 493 מיליארד שקל; תחזית הגירעון - 5.2% כשבפועל על רקע נתוני אוקטובר, יש הערכה שזה יסתיים בפחות
נתוני הגבייה לאוקטובר 2025 מספקים בשורה - גביית המסים ממשיכה לשבור שיאים ועומדת על 432.3 מיליארד שקל בעשרת החודשים הראשונים של השנה - עלייה מרשימה של 15.3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. לביזפורטל נודע כי בהערכות פנימיות מצפים לכ-520 מיליארד שקל של הכנסות מסים ואף מעבר לכך עד סוף השנה. הרבה מעבר לתקציב המקורי שהיה על 493 מיליארד שקל. הסיבה היא גבייה טובה ומואצת, מלחמה בהון השחור (לרבות פרויקט והטמעת "חשבוניות ישראל") וכן תשלומי מס מוגברים בעקבות חוק הרווחים הראויים לחלוקה. הגידול כתוצאה מהחוק שדוחף בעצם לחלק דיבידנד ולשלם עליהם מס יימשך עד סוף השנה.
ביצועי שיא למרות האתגרים
הנתונים החיוביים בשורת ההכנסות ממסים בולטים במיוחד על רקע המלחמה המתמשכת. בחודש אוקטובר לבדו נגבו 40.7 מיליארד שקל ממסים, עלייה ריאלית של 5% שמעידה על חוסן מרשים. המסים הישירים זינקו ב-8% במצטבר מתחילת השנה, כשהניכויים משכר עלו ב-13%, סימן ברור לשוק עבודה חזק ויציב. במקביל, גביית המסים משוק ההון זינקה ב-62% באוקטובר, והגיעה ל-1.4 מיליארד שקל.
המסים העקיפים, שעלו ב-3% במצטבר, מראים על המשך צריכה פרטית יציבה. הגביה ממע"מ באוקטובר עלתה ב-10%, מה שמעיד על פעילות עסקית ערה. גם הגביה מבלו דלק רשמה עלייה של 10%, המשקפת חזרה לשגרה בפעילות הכלכלית.
למעשה, מירידה בקצב שנתי של 8% בגביית המסים שנרשמה מאמצע 2022 ועד סוף 2023, עלתה הגבייה מתחילת 2024 לקצב של 11%. זה שינוי מגמה שמעיד על התאוששות מהירה של המשק והסתגלות מוצלחת למציאות המלחמה.
- הטבה לעידוד העלייה: אפס אחוז מס לעולים חדשים
- הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סך ההכנסות הממשלתיות מכל המקורות הגיע ל-457.5 מיליארד שקל בעשרת החודשים - עלייה של 14.8% שעולה על כל התחזיות המוקדמות. הביצועים החזקים האלה הם שמאפשרים לממשלה לממן את הוצאות המלחמה תוך שמירה על יציבות פיסקלית.
