פרוטליקס חוזרת בתשובה: הגישה הבהרות ל-FDA ודיווחה על תוצאות חיוביות

בחרה מקווים לקבל בקרוב תאריך יעד חדש לסיום תיק הבקשה לאישור התרופה למחלה הגושה. המנכ"ל: "אנו נמשיך לעבוד בתיאום מלא עם ה-FDA עד לשלב המתקדם בסקירת התיק לקראת אישורו"
ג'וש דוקרקר | (17)

חברת פרוטליקס הודעה היום על הגשת תשובה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) וכן מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי המעבר של החברה. בחודש פברואר ביקש ה-FDA מפרוטליקס להבהיר נושאים הקשורים לתרופת הטליגלוסראז אלפא המטפל במחלת הגושה. הגשת תשובת החברה כוללת נתונים קליניים לגבי כל 26 החולים הבוגרים אשר משתתפים בניסוי המעבר מתרופת הסרזיים לטליגלוסראז אלפא ואשר נמשך 9 חודשים. בחברה מציינים כי הנתונים תומכים ביעילות ובטיחות המעבר בין התרופות כאשר חולה אחד בלבד הגיב ברגישות יתר. ההגשה כללה גם נתונים לגבי חולים שסיימו את השתתפותם בניסוי הקליני והמשיכו לקבל טליגלוסראז אלפא במשך 24 חודשים בניסוי ההמשך. חולים אלה המשיכו להראות שיפור במצבם הקליני תוך הפגנת יעילות ובטיחות מתמשכים והתרופה הוכיחה את בטיחותה וסבילותה. חברת פרוטליקס מצפה לקבל בקרוב מה- FDA תאריך יעד חדש לסיום בחינת תיק הבקשה לאישור תרופה חדשה . ב- 30.11.2009 חתמה חברת פרוטליקס על הסכם עם חברת פייזר למסחור ושיווק תרופת הטליגלוסראז אלפא. ד"ר דוד אביעזר, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס אמר: אנו מאמינים כי ענינו באופן מספק והגשנו את הנתונים המבוקשים על פי דרישת ה- FDA. אנו נמשיך לעבוד בתיאום מלא עם ה-FDA עד לשלב המתקדם בסקירת התיק לקראת אישורו".

תגובות לכתבה(17):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 12.
    Joe 01/08/2011 22:15
    הגב לתגובה זו
    התגובה שלכם כל מוטעית....מאיפה אתם שואבים את המידע שמעתם פעם על מושג שנקרא מחלות נדירות...האם אתם יודעים שעלות טיפול לחולה כ 200,000 $ ...האם אתם חושבים שפייזר פריירים שהשקיעו 50 מליון דולר בחברה ישראלית מכרמיאל (לא התייעצו איתכם בטח) וסתם זרקו את הכסף באוויר כל חברה עוברת תהליך קשה עד קבלת האישור..ופרוטליקס תקבל אותו אם לא עוד חודשיים אז עוד 6 חודשים...העיקר האישור לתרופה ועוד יותר חשוב לטכנולוגיה שלהם ששווה מליארדים...
  • 11.
    ימנה 01/08/2011 21:59
    הגב לתגובה זו
    פרוטליקס לא שווה השקעה (מהמון סיבות מעט מהן ראה תגובת 7) אם כבר אתם מחפשים מניות בתחום הביומד שיעשו לכם את השנה 1. " פרוטליקס" גם מתמחה בתחום חדש,גם ה FDA הקפיץ אותה 2 שלבים ללא הגשת דוחות וגם תחום החולים הוא עצום,וכל הניסויים עברו בהצלחה מעל ומעבר למצופה. 2. איתמר-המיכשור אושר ע" י ה- FDA השוק עצום והיא אוטוטו לפני סגירת עיסקה ענקית עם חברת הפצה בסין
  • גל 01/08/2011 22:52
    הגב לתגובה זו
    או אולי אתה רוצה לקנות בזול
  • 10.
    ערן 01/08/2011 21:40
    הגב לתגובה זו
    אורי כבוד על הסבלנות, אבל עושה רושם שיש אנשים רעים שמפיצים שמועות שליליות על החברה...דעתי האישית שטבע לא שוכחת להם את הפגיעה מלפני שנתיים....גם בפורום הפייסבוק מגיעים אנשים רעים שמנסים לזרוע פחד ובהלה במשקיעים...מנצלים רוע להפחיד כאלה שלא ממש מבינים מה הפוטנציאל....ראה תגובה 7 שמסלפת עובדות ולא טורחת לספר ששווי השוק של התרופה הקטנה הזו עומד על 1.2 מיליארד דולר!!
  • 9.
    אורי 01/08/2011 21:25
    הגב לתגובה זו
    אני מושקע בביוסל כבר למעלה מ5 שנים,אני ממתין כל פעם מחדש לאישור,מקווה שהשנה כולנו ניראה את האישור ואז נגיד שהסבלנות משתלמת!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! תגידו לי חברים המניה לא הייתה צריכה לזנק היום בכ 10% אחרי הודעה כזו..............
  • 8.
    כלכלן 01/08/2011 21:20
    הגב לתגובה זו
    אכן, האפליזו - התרופה של פרוטליקס למחלת הגושה פונה למספר מצומצם של חולים (כ- 30,000 בכל העולם). אבל הפטנט והפלטפורמה שמאחורי התרופה - יצירת תרופות מחלבון מהצומח במקום מהחי, הם מהפכה ! החברה יכולה למעשה לתקוף כל תרופה שמהותה נסיוב חלבוני מבלי להפר את הפטנט שעל פיו היא הופקה. באמצעות הפלטפורמה הזו אפשר לתקוף עשרות תרופות למחלות שונות. השוק הוא עשרות מיליארדים !
  • ממליץ לעיין בתשובה למספר 6 מובן ומעניין (ל"ת)
    בנטוב 02/08/2011 07:36
    הגב לתגובה זו
  • ימנה 01/08/2011 21:46
    הגב לתגובה זו
    ניתן ךפריירים להתגלח על ה" פלטפורמה" א ל ק
  • דן12 01/08/2011 23:19
    http://gaucher.org.il/ אם אתה חושב שחברות ישקיעו סכומי עתק בשביל 100$ לחודש אז אתה כנראה מחפש צומי.. את זה פרוטליקס לא תתן לךץ זה רעיון מהפכני והעולם מחפש רעיונות שכאלה שפותחים את הדרך קשימה...
  • 7.
    ייעל 01/08/2011 21:15
    הגב לתגובה זו
    כמה זה כבר יכניס להם בכמה ימכרו את התרופה 100 דולר לחודש דהיינו 12000000 בשנה החברה כיום שווה פי 100 מזה ה
  • אפי 01/08/2011 21:57
    הגב לתגובה זו
    יותר קרוב למציאות.
  • 6.
    אל תטעו-התרופה מתאימה ל 10000 חולים בכל העולם (ל"ת)
    ימנה 01/08/2011 20:54
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    הדרך למעלה בטוחה מכאן היא כבר לא תרד (ל"ת)
    אבירם 01/08/2011 17:09
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    אכן הודעה חיובית ומבשרת טוב המראה בקרוב (ל"ת)
    בנטוב 01/08/2011 16:26
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    כלכלן ביומד 01/08/2011 15:55
    הגב לתגובה זו
    הסוחרים במסחר המוקדם בניו-יורק מנסים למתן את המניה כדי לאסוף בארץ. לדעתי תחצה היום את ה 7 דולר
  • 2.
    איש המרתון 01/08/2011 15:49
    הגב לתגובה זו
    מהפרסום המלא בחו" ל גם הניסוי של של העברת החולים מהתרופה של גינזיים לפרוטליקס עלה יפה וגם החולים שקיבלו רק פרוטליקס לטווח ארוך התוצאות היו טובות מאוד בכל הפרמטרים. אכן פרסומים מוצלחים. שיהיה בהצלחה לכולם.
  • 1.
    לחלח 01/08/2011 15:47
    הגב לתגובה זו
    לא נותר אלא לאחל הצלחה לחברה-מעכשיו הדרך לרכישת החברה סלולה ובטוחה.עד האישור המניה תחזור ל10 דולר.אחרי האישור-השמיים הם הגבול.
חיסכון
צילום: רוי שיינמן

פיקדונות - איפה תקבלו את הריבית הטובה ביותר? בדיקה

מאפס ריבית בעו"ש ועד ריבית קבועה של 4.5% בשנה - מי הבנקים ההוגנים ומי הבנקים הלא הוגנים? 

מנדי הניג |
נושאים בכתבה בנקים פקדונות

הריבית שאתם מקבלים על יתרה בחשבון הבנק שלכם היא מגוחכת. כדי לקבל סכום קצת פחות מגוחך, כדאי לכם להפקיד בפיקדון. אם אתם לא יודעים לכמה זמן להפקיד, כי כמעט אף אחד לא יודע מה התזרים שלו לחודש-חודשיים הקרובים, אז אתם תפקידו בפיקודנות יומיים, שבועיים או לחודש או שתוותרו על זה כי הם מספקים ריבית מאוד צנועה ברוב הבנקים. ואז מתקבלת תמונה מעיקה - למרות שכמכלול יש לנו - הציבור על פני זמן כ-230 מיליארד שקל בחשבון העו"ש, אנחנו מקבלים רק על 9% מהסכום הזה ריבית והיא נמוכה מאוד, שואפת לאפס. בעולם תקין היינו אמורים לקבל על הסכום הזה 3%-4%, כי הבנקים יודעים לייצר מזה הרבה כסף - כ-10%, אבל אין תחרות אמיתית על הכסף שלנו כי אין תחרות בין הבנקים.

וככה הבנקים מייצרים מהעו"ש רווחים של 20-23 מיליארד שקל (נטו כ-14-15 מיליארד שקל), בעוד שהם משלמים על זה מאות מיליונים בודדים. הבנקים מרוויחים בקצב של 36 מיליארד שקל בשנה, חלק גדול מהם בזכות הכסף בעו"ש. אגב, אם אתם במינוס זה כבר סיפור אחר - אתם משלמים ריבית של 10.6% בממוצע על מינוס.

הכסף שלכם יכול לייצר תשואה קבועה או תשואה משתנה (ריבית קבועה או משתנה).  מכיוון שהריבית צפויה לרדת, הריבית המשתנה שתלויה בריבית במשק צפויה לרדת, ומכאן שכעת היא תהיה גבוהה יותר בידיעה שהיא תרד בהמשך. הקבועה מספקת ביטחון - מה שאתם מקבלים זה מה שיהיה לכל תקופת הפיקדון. ורק כדי להמחיש את ההבדל - אם אתם מקבלים הצעות לפיקדון שנתי בריבית קבועה של 4% או ריבית משתנה של 4.25%, אבל, לדעתכם, הריבית תרד בקרוב ל-1 השנה וכבר בקרוב, ברור שהריבית הקבועה מתאימה לכם יותר. אם אתם חושבים הפוך - שלא תהיה ירידת ריבית או שתהיה רק בעוד קרוב לשנה - אז הפיקדון בריבית משתנה כדאי לכם.  

על פי מידע מעודכן של בנק ישראל, הריבית הקבועה הממוצעת לשנה היא 4.13% והריבית המשתנה  היא 3.45%. קצת מוזר כי המשתנה אמורה להיות גבוהה יותר, אבל זה גם נובע מהצעות ואינטרסים של הבנקים. אם הם לא רוצים שתיקחו בריבית משתנה הם יספקו לכם הצעות בריבת נמוכה ומעט יקחו. בפועל, רוב הפיקדונות נלקחים במסלול של ריבית קבועה. הריבית הממוצעת  - 4.13%, נמוכה ממה שיכולתם לקבל במק"מ - כ-4.25%-4.3%. מאז הריבית במק"מ מעט ירדה. 


הנה תמונה מלאה על ריביות ממוצעת ל-6-12 חודשים:




דוח דו"ח דוחות מסמכים מחשבון מספרים נתונים טבלה חשבון עמלות שורה ניהול דמי כסף חסכון פנסיה מס העלמות העלמת
צילום: Pixabay

עורך דין מהצפון חשוד בהעלמת הכנסות של 8 מיליון שקל

באמצעות פקיד שומה חקירות חיפה והצפון, מנהלת רשות המסים חקירה כנגד עו"ד נאשד אבו ריא, תושב סחנין, החשוד בהעלמת הכנסות של 8 מיליון שקל

רן קידר |
נושאים בכתבה העלמת מס

העלמות מס הן מכת מדינה. גופים רבים עובדים באופן לגיטימי ומתכננים לשלם כמה שפחות מס. גופים רבים אחרים עוברים על החוק. זאת העלמת מס בידיעה, בהכוונה, זו גניבה. כל העלמת מס היא גניבה מכולנו - אם כולם ישלמו, כולם ישלמו פחות.

רשות המסים, באמצעות פקיד שומה חקירות חיפה והצפון, מנהלת חקירה כנגד עו"ד נאשד אבו ריא, תושב סחנין, החשוד בהעלמת הכנסות של 8 מיליון שקל. החשוד הובא היום לבית משפט השלום בחיפה ושוחרר בתנאים מגבילים. מבקשת המעצר עולה כי על פי ניתוח חשבונות הבנק של החשוד והשוואתם לדיווחיו למס הכנסה בשנים 2021-2024 נמצאו הפרשים של כ-8 מיליון שקל, שמקורם בשיקים, מזומנים והעברות לחשבון הבנק. 

בנוסף, מממצאי החקירה עולה כי החשוד ניהל ספרים כוזבים תוך שימוש במרמה ותחבולה במזיד על מנת להתחמק מתשלום מס כדין. כאמור בית המשפט השלום בחיפה החליט לשחרר את החשוד בתנאים מגבילים. החקירה נמשכת.

רשות המסים מגבירה בשנים האחרונות את פעילות האכיפה בתחום בעיקר באמצעות מאגרי מידע, שיתופי פעולה עם גורמים בענף, וחיפושים יזומים - הרשויות מנסות לפצח את "מעגל העלמה" ולפגוע בכדאיות של ניהול הכנסות מוסתרות. החקירה הנוכחית, מהווה חלק ממאמץ רחב יותר להגברת המשמעת הפיננסית בכל ענפי המשק.

בנוסף, כל סיפור של העלמה חושף את האתגרים שמולם ניצבת רשות המסים, בניסיונה להתמודד עם הון בלתי מדווח במשק הישראלי. בעוד החקירה נמשכת, השאלה הגדולה שנותרת פתוחה היא האם המקרה הזה יהפוך לתמרור אזהרה עבור אחרים הפועלים מחוץ למערכת.