מניית היום: איזו חברת ביורפואה טסה 60% לאחר המלצה מ-CHMP?

חברת הביורפואה האירופית, ג'נטיום, טסה ביום המסחר הנוכחי ב-60% לאחר שהודיע כי קבלה המלצה מ"הוועדה לתכשירים רפואיים לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית" (CHMP) לשווק את התרופה לטיפול במחלת הכבד veno-occlusive, מחלת כבד נדירה ומסוכנת אשר מופיעה אצל מושתלי מח עצם לאחר 30 יום מיום ההשתלה.

מדובר בבקשה חוזרת לקבלת אישור לשיווק התרופה כאשר הגוף אשר בוחן את הטיפול לראשונה ה-CHMP המליץ ל-EC (הוועדה האירופית) לאשר את הטיפול בחולים במחלה. הוועדה האירופית, אשר נוהגת לאשר את המלצות ה-CHMP, תבחן את הטיפול החדשני ותבשר על החלטתה בעוד כשלושה חודשים.

בתוך כך, החברה אשר נסחרת לפי שווי שוק של 224 מיליון דולר טסה 60% ביום המסחר הנוכחי. בחודש פברואר האחרון, מניית החברה צנחה לאחר שה-CHMP נמנעו מלהעניק את ברכתם לטיפול החדשני של ג'נטיום. לאחר הסירוב, החברה ביקשה לפנות לוועדה באופן אישי וב-21 לחודש פברואר זומנה. כאמור, ה-CHMP היא הוועדה לתכשירים רפואיים לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית. הוועדה יכולה אך ורק לפרסם חוות דעת חיוביות לגבי טיפול חדש ובכך להמליץ לוועדה האירופית המרכזית על הטיפול.