10:25 ח"כ עזריה: הצעת החוק לאיסור חקירת ראש ממשלה - לגיטימציה לשחיתות >>

09:42 תיקון: ההסכם של לוויתן עם Heerema הינו מחודש אפריל

07:56 השנה האקדמית נפתחה - שביתת מרצים ב-17 מכללות

07:53 טראמפ: הבסנו את דאע"ש בעיר ראקה הסורית - נשמור על השלום באיזור

07:50 פעיל חמאס נעצר הלילה כשברכבו 70 אלף שקלים שיועדו למטרות טרור

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

נוירודרם טסה ב-26.4% בוול סטריט אחרי פגישה עם ה-FDA

 |  1
מקצרת תהליכים
Share
מניית נוירודרם (סימול: NDRM) זינקה במסחר בוול סטריט לאחר שהחברה החליטה לקצר את תכנית הניסויים שלה באופן משמעותי, וזאת בעקבות פגישה חיובית עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDAׂ). ה-FDA למעשה ויתר למעשה על 3 ניסויים עתידיים שהחברה אמורה היתה לערוך בתרופה המתקדמת ביותר בצנרת הפיתוח שלה ה-ND0612H לטיפול בחולי פרקינסון בשלב מתקדם. החברה תחסוך את השלב השלישי בניסוי הקליני ותערוך במקום זאת ניסוי השוואתי לבדיקת רמת החומר הפעיל בדמו של החולה. מדובר בניסוי קצר יחסית בו הסיכוי לכישלון נמוך יותר.


נציין  כי לא מדובר מהודעה רשמית של ה-FDA אלא בהתרשמות של החברה מהפגישה. בכל אופן השוק כבר הגיב בעצמה והמניה זינקה היום ב-26.4% בנאסד"ק.

נוירודרם מפתחת צורות מתן חדשות לתרופות למערכת העצבים המרכזית. בפגישה שערכה החברה עם ה-FDA בסוף שלב 2 בניסוי במשאבה המדמה מנגנון של משאבת האינסולין אצל חולי סכרת, החברה הציגה נתונים שהתקבלו עד כה ממחקרים קליניים ודנה עם ה-FDA בתכנית דרישות הפיתוח. בניסוי הקליני שנערך ב-ND0612H נשמרה רמה קבועה של החומר הפעיל. ה-FDA סיפק המלצות בקשר לכימיה, לייצור והבקרה. בעקבות דיונים עם ה-FDA החברה החליטה כאמור להפסיק את ההכנות כדי להתחיל בביצוע ניסוי היעילות הקלינית שלה שלב 3. בנוסף החברה החליטה להשעות ניסוי שלב 3 בעבור ה-ND0612L.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

תגובה אחת בדיון אחד

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
1 א 06/12/2016 08:19 לאחר זינוק מרשים כדאי לקנות עכשיו ??????????????? (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.