דוחות פושרים לגיוון: מנמיכה תחזיות ל-2013 בשל שינויי מס בארה"ב
"אנו צופים ששנת 2013 תהיה שנה משמעותית לחברה", כך אמר נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג, חומי שמיר, עם פירסום דוחות הרבעון הרביעי ושנת 2012. זאת לאחר שהחברה שנשלטת על ידי קונצרן אידיבי ניסתה להימכר ולא הצליחה, ולכן החליט הדירקטוריון לאחרונה להמשיך במתכונת הנוכחית, על אף שבעלת השליטה תמשיך לנסות למכור את השליטה בחברה.
למרות הציפיות של ההנהלה כי השנה הבאה תיהיה משמעותית, מציינת החברה בתחזית שפירסמה ל-2013 כי הרווח למניה החזוי כולל הפחתה של כ-8 סנט למניה הקשורה להשפעת המס החדש בארצות הברית על מכשור רפואי.
גיוון דיווחה כי הכנסות החברה ברבעון הרביעי של 2012 התאפיינו ביציבות והסתכמו ב- 48.7 מיליון דולר, לעומת 48.5 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2011. הכנסות החברה ב-12 החודשים של 2012 גדלו ב-1% והסתכמו ב- 180.5 מיליון דולר, לעומת 178.0 מיליון דולר בשנת 2011.
מנכל החברה אמר בהתייחס להכנסות "השגנו גידול איתן של 6% בהכנסות ב- Americas, אך הגידול בסך ההכנסות שלנו הושפע לרעה מחולשה כלכלית מתמשכת באירופה, עיכובים ביפן כתוצאה משינוי אסטרטגיה מסחרית וכן מהכנסות נמוכות מהצפוי בסין". כאמור, נתון שבולט מדוחות החברה הוא גידול של כ-6% ברבעון הרביעי במכירות גלולת הצילום מסוג PillCam SB במדינות אמריקה.
בשורה התחתונה ובניטרול הוצאות רכישה חד פעמית והוצאות פיתוח עסקי, החברה דיווחה על גידול של 3% ברווח הנקי המתואם (על בסיס Non-GAAP) שהסתכם ב- 7.9 מיליון דולר, או 0.25 דולר למניה בדילול מלא, לעומת רווח נקי על בסיס Non-GAAP בסך של 7.7 מיליון דולר, או 0.25 דולר למניה ברבעון המקביל אשתקד.
בהתייחסו לשנה הבאה אמר נשיא ומנכ"ל החברה, "אנו צופים ששנת 2013 תהיה שנה משמעותית לחברה ושמנו לנו למטרה לחזור לצמיחה דו ספרתית בהכנסות על ידי הרחבת השוק עם סל מוצרים מקיף המשמש לאבחון, ניטור והדמיה של אי סדרים במערכת העיכול".
"כמו כן, אנו מתכננים השקת מוצרים חדשים וחדשניים, הכוללים את הדור הבא של גלולת המעי הדק, ה- PillCam SB3. אנו מתכננים להשיק את גלולת ה- PillCam SB3 באירופה במהלך הרבעון הנוכחי ובארצות הברית מאוחר יותר במהלך השנה".
תחזיות החברה לשנת 2013
החברה צופה שהכנסותיה לשנת 2013 יהיו בטווח של 205 - 195 מיליון דולר. החברה צופה שהרווח למניה לשנת 2013 על בסיס GAAP יהיה בטווח 0.63 - 0.55 דולר למניה ועל בסיס non-GAAP בטווח של 0.88 - 0.80 דולר למניה. תחזית הרווח למניה כוללת הפחתה של כ-8 סנט למניה הקשורה להשפעת המס החדש בארצות הברית על מכשור רפואי.
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהיום בבורסה: השבבים יעלו - טבע תרד
וול נסגרה אתמול במגמה מעורבת - נעילה מעורבת בוול-סטריט; ג׳יי פי מורגן נפלה ב-5%, קוגנייט זינקה ב-8%, המניות הדואליות חוזרות על האפס. מניות השבבים יעלו, טבע ואליבט ירדו. הנה המניות העיקריות (כנסו לתמונה מלאה):
