הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

חדשות טובות לביוליין: קיבלה אישור פטנט לתרופה לטיפול בצהבת C

הפטנט יהיה בתוקף לפחות עד שנת 2031. ד"ר סויצקי: "אנו מלאי תקוות שתרופה זו תגביר את היעילות של תרופות קיימות לטיפול ב-HCV
חן דרסינובר | (2)

חברת ביוליין הודיעה היום (ג') כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקני (USPTO) עברות תרופת ה-BL-8020 לטיפול בצהבת C. הפטנט הוט עברו השימוש ב-BL-8020 לטיפול בחולים שנדבקו בצהבת C (HCV) ואינם מגיבים לטיפול נוגד HCV (חולים אשר לא הושגה אצלם תגובה וירולוגית מתמשכת לאחר טיפול). פטנט זה יהיה בתוקף לפחות עד שנת 2031.

נציין כי בימים אלה עורכת ביוליין ניסוי שלב קליני 1/2, אשר נערך בשני בתי חולים בצרפת ומטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-8020 בקרב חולים שנדבקו ב- HCV. הניסוי יכלול עד 32 חולי HCV מכל זן שהוא, אשר טופלו בעבר בטיפולים המקובלים ללא הצלחה, או חולים שבהם חזרה המחלה להתפרץ. היעד המרכזי של הניסוי הוא הערכת ההשפעה של טיפול בן 16 שבועות בריבווירין בשילוב HCQ. הניסוי מתוכנן באופן שיאפשר השוואה של פעילות התרופה באותו חולה עצמו, על מנת לקבוע את מידת שיפור הפעילות האנטי-נגיפית של ריבווירין על ידי HCQ.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ש"י 17/09/2013 22:00
    הגב לתגובה זו
    עד עכשיו רק שרפתם כסף ולא הצלחתם להעביר תרופה אחת. גב' כנרת העיקר שיהיו לך משכורות השאר לא חשוב. אפילו טבע לא מאמינה בך כי אינה מוסיפה להשקיע בחברה שלכם. עם כל כך הרבה כשלונות אולי עדיף שתפני את מקומך למנכל אחר, אולי הוא יקדם את החברה הרי לאורך השנים לא הוכחת כלום. ש"י
  • 1.
    שמחי גם את משקיעי החברה והתפטרי כבר היום (ל"ת)
    לכנרת הנרגשת 17/09/2013 16:20
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)