רק לפני חודש כתבנו על מניית יצרנית החיסונים נובהווקס  NOVAVAX INC  (סימול: NVAX), ועל צומת הדרכים בה היא מצויה. והנה נראה כי בשעה טובה הנהלת החברה מתחילה באמת לספק את הסחורה. נובהווקס סיכנה את יתרת אמינותה, אשר נפגעה מאוד במהלך הרבעונים האחרונים, ותחמה אותה בסד זמנים קצר וקצוב מאוד שבמסגרתו המשקיעים מצפים לחדשות חיוביות מהותיות סופסוף במישור הרגולטורי. וכך אכן קרה: ראשית, נרשמה אבדן דרך היסטורית בדמות קבלת אישור חירום רגולטורי (EUA) בשתי מדינות בעולם: אינדונזיה והפיליפינים. כמו כן הוגשו בקשות לאישורים רגולטוריים באיחוד האירופי, בריטניה, דרום קוריאה, אוסטרליה, קנדה, וניו-זילנד.

לא קלה היתה הדרך של משקיעי NVAX בשנה החולפת. לאחר שנה פנומנלית ב-2020 עם תשואה של 2,700% (!), שנת 2021 היתה רבת מהמורות. בתחילת 2021 המניה נגעה בשיא של 330 דולר, על רקע האופוריה של המשקיעים סביב ממצאי היעילות הקליניים המרשימים מאוד של חיסון הקורונה של החברה במסגרת ניסויים קליניים מתקדמים מסוג phase 3 בבריטניה, ארה"ב ומקסיקו.

אך מאז NVAX כבר הספיקה להתרסק פעמיים השנה לרמת ה-130 דולר. ההתרסקות הראשונה היתה בחודש מאי, אז העילה היתה רוחבית לכלל מניות יצרניות החיסונים (מודרנה, ביונטק) – דיווחים אודות הכוונה של ממשל ביידן בארה"ב לאלץ את יצרניות החיסונים לוותר על הקניין הרוחני שלהם (פטנטים מוגנים) על מנת להאיץ את קצב ייצור החיסונים הגלובלי ולספק במהרה חיסונים למדינות עולם שלישי. אגב מאותם דיווחים לא יצא כלום בסופו של דבר, האיחוד האירופי וקנצלרית גרמניה מרקל התנגדו לרעיון, וגם האמריקנים הפנימו כנראה שלא זו הדרך לפתור את בעיית האספקה הגלובלית של החיסונים.

ההתרסקות השנייה היתה בחודש אוקטובר, כאשר הפעם הטריגר אשר הפיל את מניית NVAX היה כתבה שפורסמה באתר האמריקני פוליטיקו. הכתבה, אשר הסתמכה על מקורות אנונימיים, הטילה ספק רב ביכולתה של נובהווקס לייצר את חיסון הקורונה שלה בכמויות מסחריות, וטענה כי קשיי הייצור של החיסון הרבה יותר משמעותיים ממה שהנהלת החברה הציגה עד כה. לפי פוליטיקו, נובהווקס רחוקה מאוד מהסף הנדרש על ידי ה-FDA מבחינת איכות הייצור, ולכן לא תוכל להוציא לשוק את חיסון הקורונה לפני סוף שנת 2022, במקרה הטוב.

• חיסכון בקופת גמל להשקעה הציבור מעביר כספים, יש לכך סיבות טובות
• קרן טיטאן תקים קרן גלובלית חדשה בהיקף של 100 מ' ד'
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

העיתוי ועצם פרסום הכתבה בפוליטיקו היה תמוהים וחשודים, מה שקרוי בעגה המקצועית hit piece  - דיווח תקשורתי שמפיל מניה ומניעיו כנראה אינם טהורים במיוחד. היה לנו הרושם, כי חלק ממה שנכתב אינו בהכרח עדכני, כלומר היה כנראה נכון בזמנו אך מאז החברה כן התקדמה ביכולות הייצור של החיסון. כמו כן, נראה כי כל מה שנכתב מתייחס לבעיות הייצור שהיו קיימות במהלך השנה האחרונה באתר ייצור בודד של נובהווקס, מפעל הייצור החדש של Fujifilm בטקסס אשר חווה בעיות מפתיחתו בתחילת השנה, ולא היתה התייחסות לשאר אתרי הייצור של החברה (לנובהווקס כיום שמונה אתרי ייצור והפצה ברחבי העולם, לרבות שיתופי פעולה חשובים בבריטניה עם GSK, ביפן עם Takeda, בהודו עם ה-Serum Institute of India, ובדרום קריאה עם SK bioscience). אך הכתבה עשתה את העבודה וריסקה כאמור את מניית NVAX, כשהיא רוכבת על האכזבה הגדולה של המשקיעים - שנת 2021 מתקרבת לסיומה ולנובהווקס אין עדיין מוצר בשוק, נוכח קשיי הייצור והדחיות חוזרות ונשנות ביעדי הזמנים שהציבה הנהלת החברה ביחס להגשת החיסון לאישורים הרגולטוריים הנדרשים ברחבי העולם – בראש ובראשונה ה-FDA בארה"ב, ה-EMA באירופה וה-MHRA בבריטניה.

סוף סוף: החברה מגיבה באופן אקטיבי

אך מעז יצא מתוק: סופסוף הנהלת החברה החליטה להגיב באופן אקטיבי ודיווחה, כי היא בטוחה באיכות המוצר שלה וביכולתה להביאו לשוק. נובהווקס חזרה על התחזית של הגעה ליכולת ייצור חודשית של 150 מיליון מנות חיסון עד לסוף השנה הנוכחית. והחשוב מכול, הנהלת נובהווקס דיווחה, כי תוך שבועיים יוגש חיסון הקורונה לאישורים רגולטוריים בבריטניה, באיחוד האירופי, בקנדה, באוסטרליה ובניו-זילנד; והבקשה לאישור חירום מה-FDA (EUA) צפויה להיות מוגשת עד לסוף 2021. בינתיים, נובהווקס עומדת יפה ביעדי הזמנים שהיא הציבה לעצמה כפי שתיארנו לעיל.

לקריאה נוספת:

>>> נובהווקס - המאני טיים: האם זו הונאת העשור או שהיא רק חוותה קשיים אובייקטיבים?

• 1.8 טריליון דולר: 5 עובדות על תעשיית הביו מד העולמית
• פאגאיה עקפה את הציפיות - המניה מזנקת
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות...

>>> מה קורה עם יצרנית החיסונים נובהווקס - והאם יש בה אפסייד?

כפי שרמזנו לפני חודש, נובהווקס ממש אינה הונאת העשור אשר הצליחה להערים על כל העולם, לרבות על הממשל הפדרלי בארה"ב אשר העניק לחברה מימון נדיב למדי של 1.75 מיליארד דולר במסגרת תוכנית Operation Warp Speed. במקום זאת, מדובר בהנהלת חברה אולי נאיבית משהו, אשר כנראה עשתה מן סתם טעויות במהלך השנה החולפת, בוודאי בניהול ציפיות שוק ההון, אך כנראה גם לומדת ומשתפרת תוך כדי תנועה. למרות התמשכותם, קשיי הייצור אשר אפיינו את פעילותה של נובהווקס במהלך השנה החולפת היו  אובייקטיביים וניתנים לפתרון בסופו של דבר - בכל זאת מדובר בחברה שבמהלך 30 שנות קיומה לא הוציאה מוצר כלשהו לשוק, ודי בן לילה מתמודדת עם יעדי ייצור של 100-150  מיליון חיסונים בחודש.

כעת, משנראה כי פקקי הייצור והאישורים הרגולטוריים משתחררים, ניתן לייחס משקל רב להסכמי האספקה הגלובליים הרבים והמשמעותיים שיש לנובהווקס: הודו ומדינות עולם שלישי נוספות (1.1 מיליארד חיסונים שייוצרו ע"י ה-Serum Institute of India, יצרנית החיסונים הגדולה בעולם; ארה"ב (100 מיליון חיסונים); האיחוד האירופי (200 מיליון חיסונים); יפן (150 מיליון חיסונים); בריטניה (60 מיליון חיסונים); קנדה (52 מיליון חיסונים, עם אופציה ל-24 מיליון חיסונים נוספים); אוסטרליה (51 מיליון חיסונים); דרום קריאה (40 מיליון חיסונים); ניו זילנד ((11 מיליון חיסונים); ושווייץ (6 מיליון חיסונים).

בשורה התחתונה, לאחר איחור אופנתי של כשנה חיסון הקורונה של נובהווקס מגיע סופסוף לשוק. עם ממצאי יעילות קליניים מצוינים (הן ביחס לוירוס הקורונה המקורי והן ביחס לוריאנטים שלו), הסכמי אספקה גלובליים מרשימים כפי שפורט לעיל, אפקטיביות רבה כנראה כבוסטר, וטכנולוגיה שונה מן החיסונים הקיימים היום בשוק (טכנולוגיה קונבנציונלית שאינה mRNA  ועל כן עשויה להתגבר על חששותיהם של מתנגדי חיסונים ו"הססני" חיסונים) – אפשר להיות אופטימיים היום, אפילו מאוד.

ולגבי תמחור המניה, אז עם כושר ייצור צפוי של מעל 2 מיליארד חיסונים לשנה הבאה, ונוכח הסכמי האספקה החתומים, ניתן כעת להרגיש נוח עם תחזית מכירות שנתית ברמת ה-5 מיליארד דולר ב-2022. עם שווי שוק נוכחי של 16 מיליארד דולר, אנחנו סבורים כי יש למניית NVAX עוד לאן לטפס.