התקדמות בביוקנסל: קיבלה אישור FDA להתחלת ניסוי בתרופה לסרטן הלבלב

החברה נדרשת לעוד אישורים רגולטוריים מקומיים לתחילת הניסוי. ביוקנסל מנהלת עוד שני ניסויים קליניים בתרופות לסוגי סרטן שונים
ג'וש דוקרקר | (9)

חברת הביומד ביוקנסל הודיעה היום על אישור שניתן לה ממינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) להתחיל את הניסוי הקליני בתרופת הדגל שלה, BC-819.

האישור ניתן לשלב Phase IIb בתרופה לטיפול בסרטן הלבלב בשילוב עם תרופה כימותראפית מאושרת בשם Gemzar. הניסוי צפוי לכלול כ-100 חולים ב-25 עד 30 מרכזים רפואים בארה"ב.

בחברה מציינים כי עליהם לקבל אישורים רגולטוריים נוספים מהמשרדים הממשלתיים ומהמרכזים הרפואיים לניסוי. ביוקנסל מקיימת גם הליכי ניסוי קליני בשתי תרופות נוספות, סרטן שלפוחית השתן בשלב Phase IIb, וסרטן השחלות בשלב Phase IIIa.

נציין כי ה-FDA אישר בעבר לביוקנסל מעמד של תרופת יתום לתרופה בטיפול בסרטן הלבלב והשחלות בארה"ב. האישור מעניק לחברה את הזכות לשווק את התרופה באופן בלעדי למשך שבע שנים מיום אישורה, בארה"ב.

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    משקיען 23/07/2011 12:00
    הגב לתגובה זו
    מאמין בה בלב שלם...
  • 5.
    אל בנדי 22/07/2011 01:58
    הגב לתגובה זו
    למגיב 4 . אתה יכול לא לאהוב מניה ולא להשקיע מכל סיבה שהיא, אבל למה להכפיש כך סתם אנשים ולקרוא להם נוכלים? אולי אתה בשורט ונלחצת? זו לא סיבה לזרוק הכפשות. לבנתיים החברה עושה חייל והם הצליחו בכל הניסויים עד היום. יש עוד וריאציות של התרופה הקיימת שעשויות להיות מאוד מבטיחות. וכן זה נכון שהקופה ריקה והם זקוקים לכסף. עדייםן זה לא מצדיק שווי של 14 - 15 מ דולר.
  • 4.
    סוחר 21/07/2011 13:31
    הגב לתגובה זו
    עוד תגיע ל 150 תוך מ' ס חודשים...לא לגעת נייר מורץ אין כסף בקופה..והנהלה של נוכלים
  • מיכה 21/07/2011 16:18
    הגב לתגובה זו
    אבל התרופה והרעיון מאחוריה פשוט מדהים. השווי שלה צריך להיות לפחות פי ארבע בשלב הזה. ועוד שלוש שנים פי 20.
  • 3.
    בקרוב אישורי FDA,SFDA לאולטרה שייפ !!! (ל"ת)
    יוסי 21/07/2011 13:03
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אנליסט 21/07/2011 11:30
    הגב לתגובה זו
    בחול חברה לסרטן עם 2 תרופות בשלב 3, ותרופה בשלב 3 שווה מעל חצי מיליארד$ !!!! פי 40 !!!! איפה מומחים בארץ ?????????????????????
  • חי 21/07/2011 12:31
    הגב לתגובה זו
    אנליסט, מסכים איתך לחלוטין, לדעתי זה יגיע בצורה כזאת שאיש מלבד אלו שמושקעים ללונג לא יאמין, במכה אחת כנראה ע" י רכישתה, או דבר מה דומה של החברה. והעיקר לא לשכוח מה מטרת התרופה ?
  • 1.
    שלומי ד. 21/07/2011 11:04
    הגב לתגובה זו
    ביוקנסל עומדת להדהים את העולם ....התרופה שלה לטיפול בסרטן הלבלב היא הצלחה מסחררת על פי דברים שאמרו כמה פרופסורים שמקורבים לניסויים. ביוקנסל תהיה החברה הראשונה שתציג תרופה לסרטן הלבלב הקטלני ותעלה מאות ואלפי אחוזים.... תשמרו את הכתבה הזו ואנחנו נתראה.
  • חי 21/07/2011 11:29
    הגב לתגובה זו
    לדעתי ביוקנסל בדרך הבטוחה והנכונה, הופכת להיות יעד לרכישה מצד אחת הגדולות בתחום.
בית ספר
צילום: Pixbay

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים

עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם) 

הדס ברטל |

למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.  

ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.

בשנת  2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.


קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם

חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון.  במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד. 

שר האוצר בצלאל סמוטריץ
צילום: לע"מ/יוסי זמיר

הפתעה חיובית באוצר: גביית המסים צפויה לשבור שיא עם 520 מיליארד שקל, הגירעון יהיה נמוך מהצפוי

לביזפורטל נודע כי באוצר מעריכים שתקבולי המסים יהיו כ-520 מיליארד שקל, הרבה מעל התקציב שעמד על 493 מיליארד שקל; תחזית הגירעון - 5.2% כשבפועל על רקע נתוני אוקטובר, יש הערכה שזה יסתיים בפחות 

מנדי הניג |

נתוני הגבייה לאוקטובר 2025 מספקים בשורה - גביית המסים ממשיכה לשבור שיאים ועומדת על 432.3 מיליארד שקל בעשרת החודשים הראשונים של השנה - עלייה מרשימה של 15.3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. לביזפורטל נודע כי בהערכות פנימיות מצפים לכ-520 מיליארד שקל של הכנסות מסים ואף מעבר לכך עד סוף השנה. הרבה מעבר לתקציב המקורי שהיה על 493 מיליארד שקל. הסיבה היא גבייה טובה ומואצת, מלחמה בהון השחור (לרבות פרויקט והטמעת "חשבוניות ישראל") וכן תשלומי מס מוגברים בעקבות חוק הרווחים הראויים לחלוקה. הגידול כתוצאה מהחוק שדוחף בעצם לחלק דיבידנד ולשלם עליהם מס יימשך עד סוף השנה.   

ביצועי שיא למרות האתגרים

הנתונים החיוביים  בשורת ההכנסות ממסים בולטים במיוחד על רקע המלחמה המתמשכת. בחודש אוקטובר לבדו נגבו 40.7 מיליארד שקל ממסים, עלייה ריאלית של 5% שמעידה על חוסן מרשים. המסים הישירים זינקו ב-8% במצטבר מתחילת השנה, כשהניכויים משכר עלו ב-13%, סימן ברור לשוק עבודה חזק ויציב. במקביל, גביית המסים משוק ההון זינקה ב-62% באוקטובר, והגיעה ל-1.4 מיליארד שקל.

המסים העקיפים, שעלו ב-3% במצטבר, מראים על המשך צריכה פרטית יציבה. הגביה ממע"מ באוקטובר עלתה ב-10%, מה שמעיד על פעילות עסקית ערה. גם הגביה מבלו דלק רשמה עלייה של 10%, המשקפת חזרה לשגרה בפעילות הכלכלית.

למעשה, מירידה בקצב שנתי של 8% בגביית המסים שנרשמה מאמצע 2022 ועד סוף 2023, עלתה הגבייה מתחילת 2024 לקצב של 11%. זה שינוי מגמה שמעיד על התאוששות מהירה של המשק והסתגלות מוצלחת למציאות המלחמה.

סך ההכנסות הממשלתיות מכל המקורות הגיע ל-457.5 מיליארד שקל בעשרת החודשים - עלייה של 14.8% שעולה על כל התחזיות המוקדמות. הביצועים החזקים האלה הם שמאפשרים לממשלה לממן את הוצאות המלחמה תוך שמירה על יציבות פיסקלית.

הגירעון - נמוך מהצפוי