אלי לילי
צילום: טוויטר

אלי לילי מתקרבת לפריצת דרך בטיפול בהשמנה - למה היא צונחת ב-14%?

התרופה החדשה של אלי לילי להפחתת משקל הראתה תוצאות מבטיחות אך לא עמדה בציפיות השוק – המניה צונחת, נובו נורדיסק עולה, והמרוץ לפיתוח תרופות אוראליות ממשיך להיות אתגר עבור ענקיות התרופות

אדיר בן עמי |

חברת התרופות האמריקאית אלי לילי Eli Lilly and Co 1.11%  פרסמה תוצאות מעודדות ממחקר קליני על תרופת הרזיה בכדור. התרופה האוראלית, הנקראת אורפורגליפרון, הובילה לירידה ממוצעת של 11% במשקל הגוף במהלך 18 חודשים - בערך כ-11 קילו לאדם בממוצע. עם זאת, למרות התוצאות החיוביות, הן לא עמדו בציפיות הגבוהות של השוק. אנליסטים בוול סטריט קיוו לביצועים דומים לאלו של ווגובי, זריקת ההרזיה המובילה של נובו נורדיסק, שהביאה במחקרים הקליניים המרכזיים שלה לירידה של 14%-15% במשקל.


בתגובה לתוצאות, מניית אלי לילי נופלת ביותר מ-14% במסחר בניו יורק, בעוד שמניית נובו נורדיסק עלתה עד 8.4% בבורסת קופנהגן – העלייה הגבוהה ביותר שלה כמעט בארבעת החודשים האחרונים.


אף שהתוצאות לא היו מרשימות כפי שקיווה השוק, רופאים צפויים לרשום את התרופה בזכות יעילותה ובטיחותה. ד"ר קתרין סונדרס, מומחית להשמנה ושותפה-מייסדת של Flyte Health, ציינה כי הצורך בכלים טיפוליים נוספים בתחום הוא קריטי. זריקות ההרזיה של אלי לילי ונובו נורדיסק אמנם מהוות פריצת דרך בטיפול בהשמנה, אך משקיעים רואים בכדורים את המפתח להגעה אל קהל רחב יותר. השוק צפוי לגדול ל-95 מיליארד דולר עד שנת 2030, אך הפיתוח המדעי בתחום זה מתגלה כאתגר משמעותי.


הקשיים בדרך

מספר חברות תרופות גדולות, ביניהן פייזר ואסטרה-זנקה, נתקלו בקשיים מהותיים במרוץ לפיתוח כדורי הרזיה יעילים. החברות מתמודדות עם אתגרים טכנולוגיים מורכבים בניסיון ליצור תרופות אוראליות שתהיינה יעילות כמו הזריקות הקיימות.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של אורפורגליפרון כללו בחילות, הקאות ושלשולים – תסמינים הדומים לאלו הנגרמים על ידי תרופות אחרות מקבוצת GLP-1. החשוב מכל: התרופה לא גרמה לבעיות בכבד, שמהן חששו בעבר בנוגע לתרופות הרזיה אוראליות אחרות. כ-10% מהמשתתפים במחקר הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי.


אלי לילי מתכננת להגיש את ממצאי המחקר – שכלל יותר מ-3,100 מבוגרים – לרשויות הרגולציה לצורך אישור עד סוף השנה. תוצאות מפורטות יוצגו בכנס רפואי שייערך בספטמבר. אם תאושר, התרופה היומית צפויה להגיע למדפים כבר במהלך השנה הבאה.


קלה יותר לייצור וזולה יותר

התרופה החדשה קלה יותר לייצור בהשוואה לזפבאונד, זריקת ההרזיה של אלי לילי, והיא צפויה להיות גם זולה יותר עבור המטופלים. יתרון זה עשוי להיות משמעותי בשוק שבו נגישות ומחיר מהווים גורמים מרכזיים בהחלטות טיפוליות.

קיראו עוד ב"גלובל"


החברה כבר מבצעת השקעות רחבות היקף כדי להיערך לביקוש הצפוי. על פי דוחות כספיים אחרונים, אלי לילי צברה מלאי בשווי של לפחות 600 מיליון דולר מהכדורים והחומרים הפעילים הנדרשים לייצורם – צעד המעיד על ביטחון החברה בפוטנציאל המסחרי של התרופה. במחקר קודם על חולי סוכרת מסוג 2, המשתתפים ירדו 7.6% ממשקלם בתוך 40 שבועות. החברה ציינה כי המשתתפים טרם הגיעו ליציבות במשקל עם סיום המחקר – נתון המרמז על פוטנציאל נוסף להמשך הירידה במשקל. בנוסף, נרשמה ירידה משמעותית ברמות הסוכר בדם.


נובו נורדיסק מצידה צפויה לקבל עד סוף השנה תשובה מרשויות הרגולציה בנוגע לגרסה במינון גבוה יותר של התרופה האוראלית שלה, ריבלסוס, לטיפול בהשמנה. הפיתוח של גרסה זו עוכב עד לאחרונה בשל מגבלות ביכולת הייצור של החומר הפעיל, סמגלוטיד.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
דונלד טראמפ; קרדיט: טוויטרדונלד טראמפ; קרדיט: טוויטר

טראמפ מכריז על מס חדש 100% על תרופות מוגנות פטנט שמיוצרות מחוץ לארה"ב

החברות יוכלו להימנע מהמס אם יחזיקו במפעל פעיל בארה"ב או יוכיחו כי הן בבנייה של אתר ייצור מקומי

אדיר בן עמי |


דונלד טראמפ הודיע על סבב חדש של מכסים, שייכנס לתוקף ב-1 באוקטובר, ויכלול מס של 100% על תרופות ממותגות או מוגנות פטנט שמיוצרות מחוץ לארה"ב. החברות יוכלו להימנע מהמס אם יחזיקו במפעל פעיל בארה"ב או יוכיחו כי הן בבנייה של אתר ייצור מקומי. המהלך מהווה הרחבה משמעותית של מדיניות המכסים של טראמפ, שכוללת גם מיסוי כבד על משאיות כבדות, רהיטים וחומרי בניין.

לצד המכסים על תרופות, יוטלו מכסים חדשים גם על ענפים נוספים - 25% על משאיות כבדות, 50% על ארונות מטבח ואמבטיה, ו-30% על ריהוט מרופד. מדובר במהלך שמרחיב עוד יותר את שיטת המכסים שטראמפ מקדם.

טראמפ הסביר כי המטרה היא להחזיר ייצור לארה"ב ולמנוע תלות באספקה חיצונית בתחומים קריטיים, לרבות תרופות. לדבריו, החברות הגדולות שהתרגלו לייצר תרופות בשווייץ, דנמרק או אירלנד ייאלצו להשקיע במתקני ייצור מקומיים אם ברצונן לשמור על נגישות לשוק האמריקאי.

חברות כמו נובו נורדיסק מדנמרק, המייצרת את התרופות הפופולריות לאיזון סוכר ולירידה במשקל אוזמפיק ו-ווגובי, מתבססות ברובן על ייצור באירופה. אלי לילי מפעילה חלק מהייצור באירלנד, ותרופות בולטות נוספות של ג׳ונסון אנד ג׳ונסון ובריסטול מיוצרות בשווייץ ובמדינות נוספות. המשמעות היא שחברות אלו עלולות למצוא עצמן חשופות לעלויות יבוא כפולות אם לא יתקדמו במהירות בהקמת מפעלים מקומיים.

עם זאת, חלק מהחברות כבר נערכות לשינויים. נובו נורדיסק בונה מפעל ענק בצפון קרוליינה, ואלי לילי הודיעה על הקמת ארבעה אתרי ייצור חדשים בארה"ב. גם אסטרהזנקה וג׳ונסון אנד ג׳ונסון התחייבו להשקעות של מיליארדי דולרים במתקני ייצור בארה"ב בחודשים האחרונים.

ההודעה גררה ירידות חדות במניות התרופות באסיה, לרבות ביפן, דרום קוריאה ואוסטרליה. 

וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
סקירה

המדדים עולים עד 0.8%; אינטל מזנקת 6.2%, קוסטקו מאבדת 2.5%

מהי מידת ההשפעה של נתוני מדד ה-PCE ומה קורה עם מניות התרופות לאור המסים החדשים של טראמפ? בואינג עולה בעקבות עסקה גדולה, דומינוס פיצה עולה בעקבות רכישה וביטול מניות ואינטל עולה בעקבות עדכון מדיניות של הממשל האמריקאי; פורד מטפסת בעקבות העלאת תחזיות של חברת J.D. Power למכירות רכבים חדשים בארה"ב בספטמבר, כשהמנוע העיקרי הוא ביקוש זמני לחשמליות, בעקבות פקיעת הטבת המס הפדרלית בסוף החודש


צוות גלובל |
נושאים בכתבה וול סטריט זהב

לאחר שלושה ימי ירידות במדדים המרכזיים ופתיחה במגמה מעורבת, המסחר עבר לירוק, לאחר שמדד ה-PCE לאוגוסט תאם את התחזיות. ה-S&P500 עולה 0.6% והדאו עולה 0.8% ואילו הנאסד״ק עולה 0.3%. תשואת אג״ח ל-10 שנים עלתה בנקודת בסיס אחת ל־4.18%. תשואת אג״ח לשנתיים נותרה ללא שינוי על 3.65%.

מדד הליבה של ה-PCE עלה ב-0.2%. מדד ה-PCE הכללי, מדד המחירים המועדף על הפדרל ריזרב, הציג עלייה שנתית של 2.7% (עלייה של 0.3% ביחס לחודש יולי) ו‑2.9% במדד הליבה (ללא מזון ואנרגיה), בהתאם לציפיות; במקביל, הוצאות הצרכנים עלו ב-0.6%, יותר מהתחזית ויותר מיולי, שעמדו שניהם על 0.5%. 

חברת מועצת הנגידים של הפד, מישל בואמן, הזהירה כי חולשה מתמשכת בשוק העבודה מצביעה על כך שהבנק המרכזי האמריקאי עלול כבר להיות בפיגור. לדבריה, הנתונים האחרונים, כולל התיקונים מטה בתעסוקה, מחייבים את הפד לשקול הורדות ריבית מהירות וחדות יותר כדי להתמודד עם תנאי שוק העבודה המידרדרים. בואמן ציינה כי בשעה שהשוק מציג "תמונה שברירית מהצפוי", היא רואה את המכסים שהוטלו כגורם חד-פעמי להשפעה על המחירים ולא כלחץ אינפלציוני מתמשך. היא קראה לוועדה המוניטרית לאמץ גישה פרואקטיבית ועתידית ולא להסתמך רק על נתוני עבר, על מנת למנוע הידרדרות חדה ומפתיעה בתעסוקה.

בנוסף, השוק יגלם את המסים החדשים של טראמפ - טראמפ מכריז על מס חדש 100% על תרופות מוגנות פטנט שמיוצרות מחוץ לארה"ב. לא ברור עדיין מי הנפגעות ומי המרוויחות. טבע מייצרת גם בארה"ב (50% מהיקף הייצור) ובבדיקות עבר שעשינו לקראת מלחמת המכסים, הראנו שהיא לא צפויה להיפגע. אך המס החדש עדיין לא גובש ולא ברור אם יוטל מס על חברות שלא מייצרות בארה"ב או חברות שלא מיצרות את התרופה הספיציפית בארה"ב. טבע לא מייצרת את כל הסל האינווטיבי בארה"ב. 

כך או אחרת, אלי לילי Eli Lilly and Co 1.11%   עולה 0.9%. החברה היא אחת מכמה חברות פארמה שכבר הכריזו על השקעות משמעותיות במפעלי ייצור בארה״ב. מניות של חברות ענק נוספות כמו AbbVie AbbVie 0.37%    , מרק Merck & Co. Inc. , אמג'ן Amgen Inc 0.17%    ובריסטול מיירס Bristol-Myers Squibb Co 0.55%   אינן מגיבות כרגע, אך נובו נורדיסק Novo Nordisk A/S -0.59%   הדנית, יורדת 0.6%.