אלי לילי מתקרבת לפריצת דרך בטיפול בהשמנה - למה היא צונחת ב-14%?

חברת התרופות האמריקאית אלי לילי Eli Lilly and Co -0.36%  פרסמה תוצאות מעודדות ממחקר קליני על תרופת הרזיה בכדור. התרופה האוראלית, הנקראת אורפורגליפרון, הובילה לירידה ממוצעת של 11% במשקל הגוף במהלך 18 חודשים - בערך כ-11 קילו לאדם בממוצע. עם זאת, למרות התוצאות החיוביות, הן לא עמדו בציפיות הגבוהות של השוק. אנליסטים בוול סטריט קיוו לביצועים דומים לאלו של ווגובי, זריקת ההרזיה המובילה של נובו נורדיסק, שהביאה במחקרים הקליניים המרכזיים שלה לירידה של 14%-15% במשקל.

בתגובה לתוצאות, מניית אלי לילי נופלת ביותר מ-14% במסחר בניו יורק, בעוד שמניית נובו נורדיסק עלתה עד 8.4% בבורסת קופנהגן – העלייה הגבוהה ביותר שלה כמעט בארבעת החודשים האחרונים.

אף שהתוצאות לא היו מרשימות כפי שקיווה השוק, רופאים צפויים לרשום את התרופה בזכות יעילותה ובטיחותה. ד"ר קתרין סונדרס, מומחית להשמנה ושותפה-מייסדת של Flyte Health, ציינה כי הצורך בכלים טיפוליים נוספים בתחום הוא קריטי. זריקות ההרזיה של אלי לילי ונובו נורדיסק אמנם מהוות פריצת דרך בטיפול בהשמנה, אך משקיעים רואים בכדורים את המפתח להגעה אל קהל רחב יותר. השוק צפוי לגדול ל-95 מיליארד דולר עד שנת 2030, אך הפיתוח המדעי בתחום זה מתגלה כאתגר משמעותי.

הקשיים בדרך

מספר חברות תרופות גדולות, ביניהן פייזר ואסטרה-זנקה, נתקלו בקשיים מהותיים במרוץ לפיתוח כדורי הרזיה יעילים. החברות מתמודדות עם אתגרים טכנולוגיים מורכבים בניסיון ליצור תרופות אוראליות שתהיינה יעילות כמו הזריקות הקיימות.

• אלי לילי מפתיעה בדוחות ומציגה תחזית חזקה לשנים הקרובות - נובו נחלשת
• אנבידיה ואלי לילי ישקיעו מיליארד דולר במעבדת בינה מלאכותית לגילוי תרופות
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של אורפורגליפרון כללו בחילות, הקאות ושלשולים – תסמינים הדומים לאלו הנגרמים על ידי תרופות אחרות מקבוצת GLP-1. החשוב מכל: התרופה לא גרמה לבעיות בכבד, שמהן חששו בעבר בנוגע לתרופות הרזיה אוראליות אחרות. כ-10% מהמשתתפים במחקר הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי.

אלי לילי מתכננת להגיש את ממצאי המחקר – שכלל יותר מ-3,100 מבוגרים – לרשויות הרגולציה לצורך אישור עד סוף השנה. תוצאות מפורטות יוצגו בכנס רפואי שייערך בספטמבר. אם תאושר, התרופה היומית צפויה להגיע למדפים כבר במהלך השנה הבאה.

קלה יותר לייצור וזולה יותר

התרופה החדשה קלה יותר לייצור בהשוואה לזפבאונד, זריקת ההרזיה של אלי לילי, והיא צפויה להיות גם זולה יותר עבור המטופלים. יתרון זה עשוי להיות משמעותי בשוק שבו נגישות ומחיר מהווים גורמים מרכזיים בהחלטות טיפוליות.

• הנאסד״ק עולה ב-1%; אורקל קופצת ב-10%, מאנדיי צונחת ב-22%
• אלי לילי מחזקת את פעילות ה-RNA: תרכוש את אורנה תרפיוטיקס תמורת 2.4 מיליארד דולר
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• ארה״ב במהלך של 12 מיליארד דולר נגד התלות בסין במינרלים...

החברה כבר מבצעת השקעות רחבות היקף כדי להיערך לביקוש הצפוי. על פי דוחות כספיים אחרונים, אלי לילי צברה מלאי בשווי של לפחות 600 מיליון דולר מהכדורים והחומרים הפעילים הנדרשים לייצורם – צעד המעיד על ביטחון החברה בפוטנציאל המסחרי של התרופה. במחקר קודם על חולי סוכרת מסוג 2, המשתתפים ירדו 7.6% ממשקלם בתוך 40 שבועות. החברה ציינה כי המשתתפים טרם הגיעו ליציבות במשקל עם סיום המחקר – נתון המרמז על פוטנציאל נוסף להמשך הירידה במשקל. בנוסף, נרשמה ירידה משמעותית ברמות הסוכר בדם.

נובו נורדיסק מצידה צפויה לקבל עד סוף השנה תשובה מרשויות הרגולציה בנוגע לגרסה במינון גבוה יותר של התרופה האוראלית שלה, ריבלסוס, לטיפול בהשמנה. הפיתוח של גרסה זו עוכב עד לאחרונה בשל מגבלות ביכולת הייצור של החומר הפעיל, סמגלוטיד.