האנליסטים על פרוטליקס: "המניה תזנק 35%, האישור צפוי להגיע בתחילת 2012"
חברת פרוטליקס הודיעה אתמול הגשת תשובה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנוגע להבהרות אותן נדרשה לספק לגבי בטיחות המעבר לשימוש בתרופת החברה למחלת הגושה. כעת הגיע תורם של האנליסטים מאופנהיימר ו-וולס פארגו להגיב להתרחשויות האחרונות.
החברה דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי המעבר של החברה. הגשת תשובת החברה כוללת נתונים קליניים לגבי כל 26 החולים הבוגרים אשר משתתפים בניסוי המעבר מתרופת הסרזיים לטליגלוסראז אלפא ואשר נמשך 9 חודשים. בחברה מציינים כי הנתונים תומכים ביעילות ובטיחות המעבר בין התרופות כאשר חולה אחד בלבד הגיב ברגישות יתר.
אופנהיימר - "הצפת ערך ב-12 החודשים הקרובים. האישור צפוי להתקבל במחצית השניה של 2012"
בבית ההשקעות אופנהיימר אומרים כי "הפרופיל הקליני של UPLYSO עולה בקנה אחד עם הטיפולים הקיימים בשוק למחלת הגושה, דבר אשר תומך באישור שיווק התרופה. אנו צופים כי אישור התרופה בארה"ב ובאירופה יגיע במחצית השניה של 2012, לפיכך אנו צופים הצפת ערך במניית החברה".
"הן הרופאים והן מטופלים מעוניינים כי תרופה נוספת תיכנס לשוק. אנו צופים כי הכניסה לשוק תהיה חזקה בגלל המחיר הזול שפרוטליקס מציעה. עוד אומרים בבית ההשקעות כי הפוטנציאל הפלטפורמה לייצור התרופות אותה פיתחה פרוטליקס אינו מתומחר", מציינים באופנהיימר.
לבסוף חוזרים באופנהיימר עם המלצת 'תשואת יתר' למניית החברה עם מחיר יעד של 9 דולר למניה, כלמור פרמייה 35% ממחיר השוק הנוכחי.
וולס פארגו - "אישור ה-FDA צפוי להגיע בתחילת 2012"
"אנו מאמינים כי פרוטליקס מתומחרת בחסר - המשקיעים לא נותנים אפסייד לאישור תרופת ה-UPLYSO ולטכנולוגיה החדישה עליה מתבססת החברה", אומרים בוולס פארגו. "האישור צפוי להגיע בפברואר 2012, כאשר ה-FDA צפוי לספק תוך שבועיים יעד רשמי לפרסום ההחלטה".
"אנו צופים כי פרוטליקס תשלוט על כ-20% משוק הגושה, כאשר החברה צפויה להגיע להיקף מכירות של כ-300 מיליון דולר ב-2016", אומרים בוולס פארגו ומספקים מחיר יעד שנע בין 9 ל-11 דולר עם מכפיל רווח חזוי של 30.
קצת רקע והסטוריה
בסוף חודש פברואר 2011 חוותה חברת הביומד מכרמיאל מכה קשה כאשר ה-FDA הודיע לה, כי בשלב זה אין באפשרותו לאשר את הבקשה לשיווק התרופה למחלת הגושה. ה-FDA התנה את אישור הבקשה בקבלת פרטים אודות המפרטים הכימיים והבקרה של תהליכי הייצור - בפעם השנייה - וכן תהליכי האימות של הבדיקות שנעשות לתרופה בכל אחד משלבי הייצור.
פרוטליקס מפתחת חלבונים תרופתיים באמצעות הנדסה גנטית של תאי צומח כמו גזר. היתרונות העיקריים של טכנולוגיה זו הם עלות ייצור נמוכה משמעותית בהשוואה לטכנולוגיות ייצור קונבנציונליות של תרופות ביולוגיות ויכולת לעקוף פטנטים על שיטת הייצור שנרשמו על מרבית התרופות הביולוגיות.
- 13.כשיש המלצה של האנליסטים , אז המניה תרד... (ל"ת)דוד 04/08/2011 14:42הגב לתגובה זו
- 12.אברום 03/08/2011 12:12הגב לתגובה זוהנדסה גנטית הינה מזור להרבה מחלות ופרוטלקס תעשה מזה הרבה כסף
- 11.המקור 03/08/2011 08:30הגב לתגובה זוכבר שנים מושכים אותנו עם האישור המחורבן מה נסגר איתם שקרים על גבי שקרים ומריחות והונאות של מחזיקי המניות די .. הגיע הזמן להוציא את הכסף ולכן המניה יורדת !!
- נראה שאתה לא ממש מבין בביומד (ל"ת)הכלכלן 03/08/2011 11:22הגב לתגובה זו
- 10.רוקח 02/08/2011 17:50הגב לתגובה זופייזר - חברת התרופות הגדולה בעולם.מרוויחה שניים וחצי מיליארד דולר ברבעון !החברה העצומה הזו החליטה לאחר שבדקה את הפטנט של פרוטליקס להכנס למיזם של שיתוף פעולה. נציין כי על מיזם המסחור הנ"ל התחרו חברות פארמה מהגדולות בשוק (בינהין גם טבע). אין לי ספק שפייזר תתמוך ותפעיל את מלוא השפעתה על מנת שפרוטליקס תקבל את האישור לתרופה החדשנית הזו. לדעתי עוד לפני האישור פייזר (שמכירה מקרוב את החברה) תבקש לרכוש "בעלות" מסויימת על פרוטליקס. במקרה כזה הסכומים עבור פייזר הם לא רלוונטיים
- 9.ליאור 02/08/2011 15:29הגב לתגובה זובהמשך למה שכתב ערן הייתי מוסיף שלמעשה כבר עד סוף השנה הנוכחית פרוטליקס אמורה לעמוד על שערים דו סיפרתיים היות ולקראת הרבעון האחרון מתנקזים מספר אירועים שאמורים להעלות את ערך המניה בצורה משמעותית... בין האירועים אפשר למנות את האישור האירופאי,האישור הברזילאי וכפועל יוצא ממנו את העסקה שלמעשה כבר סגורה עם ממשלת ברזיל ורק מחכה לאישור הפורמאלי. בנוסף,בין לבין יש גם את היציאה לשלב ראשון בתרופה למחלת הפאברי....כל אלו עוב בהנחה שה FDA באמת יתן לפרוטליקס קלאס 2 ותאריך האישור יהיה באמת סביב פברואר 2012 כי אם הוא יעשה עמה צדק ויתן לה קלאס 1 (אישור תוך חודשיים...)במניה מגיע אפילו הרבה יותר גבוה...
- 8.האנאליסטים מחליטים בשביל ה-FDA ? (ל"ת)נילי 02/08/2011 13:42הגב לתגובה זו
- 7.לחלח 02/08/2011 13:30הגב לתגובה זועלו והצליחו-המניה במסלול המראה בטוח.
- 6.לשים לב אחרי אישור 02/08/2011 12:51הגב לתגובה זויורדת כנרא בידי אינטרסנטים מעוניינים לאסוף בזול
- 5.איש המרתון 02/08/2011 12:15הגב לתגובה זואופנהיימר טעו בגדול. תוך חודש אמור להימסר תאריך. בדרך כלל באם יש רצון טוב - ונרמז לנו כמה פעמים שאכן יש כנראה נטייה של הרשות לזרז את ההליכים כנראה התאריך המיוחל יהיה במהלך דצמבר.
- 4.רמס 02/08/2011 12:11הגב לתגובה זובמקום אחד כתוב האישור צפוי להיות במחצית השנייה של 2012 ובמקום אחר בתחילת 2012... לדתי האישור יגיע תוך 3 חודשים... ה FDA מאוד רוצה לקדם את התרופה ...
- 3.חוזה 02/08/2011 12:09הגב לתגובה זודיי כבר עם נבואות " אנליסטיות " . מי שמרויח תמיד אלה הבנקים וחברות ההשקעה עם העמלות . מס הכנסה מקניות ומכירות , החברה , ו " יודעי דבר " שמכניסים את המטומטמים שמשקעים על קרן הצבי
- 2.מיכאל 02/08/2011 11:03הגב לתגובה זואז בינתיים לצאת במכירת חיסול או מה??
- 1.ערן 02/08/2011 10:55הגב לתגובה זולא יכול להיות שאופנהיימר צופים אישור בחצי השני של 2012...לפי חוקי ה FDA יש קלאס 1 וקלאס 2 להגשה חוזרת...קלאס 1 אומר אישור עד 1.10.11, קלאס 2 אומר אישור עד 1.2.2012...לכל המאוחר פברואר 2012 כפי שוולס פארגו מצפים. לגבי הערכים שהם מייעדים למנייה הכל טוב ויפה אבל לא כולל את פוטנציאל הפלטפורמה והאטרקטיביות לרכישה של החברה...אני מכיר חברת תרופות גדולה בארץ שזקוקה נואשות לסוג כזה של חברה בתוך המערך שלה...
משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)העלימו רווחי קריפטו בעשרות מיליונים - כך חוקרי רשות המסים תפסו אותם
תושב חולון, תושב באר שבע ותושב נצרת נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים
במסגרת מבצע חקירות כלל ארצי: תושב נצרת, תושב באר שבע ותושב חולון נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים. לא ברור איך אנשים חושבים שרשות המס לא תעלה עליהם. בסוף יש עקבות דיגיטליות ועקבות בכלל ששמים את כל המעלימים בסיכון גדול. השיטה הבסיסית היא מודיעין מהשטח והלשנות. השיטה השנייה היא מעקב דיגיטלי. רשות המסים מתקדמת טכנולוגית וחוקרים שלה יכולים לעלות על כתובות IP מישראל שמשתתפים ונמצאים בפלטפורמות דיגיטליות.
החוקרים גם נמצאים בפורומים, ברשתות ומזהים גורמים חשודים ואז מרחיבים את החקירה גם במישורים נוספים. חוץ מזה, בסוף אנשים רוצים להשתמש בכסף שהרוויחו. זה מחלחל לחשבון הבנק, זה נמשך דרך כרטיסי אשראי, יש סימנים.
יש עוד הרבה דרכי פעולה, כשהיום מדווחת רשות המסים כי במסגרת החקירה התגלה כי לחשוד ששמו איגור שרגורודסקי, תושב חולון, שנחקר על ידי פקיד שומה חקירות מרכז יש דירות ונכסים שלא מוסברים דרך השכר השוטף שלו. מחומר החקירה עולה חשד כי לפיו הוא פעל בזירות מסחר למטבעות וירטואליים בחו"ל בהיקפים גבוהים בשנים 2020 - 2024 ולא דיווח לרשויות המס. כמו כן עולה חשד כי הוא לא דיווח על הכנסות שהיו לו מחברות בחו"ל ובסך הכל התחמק מדיווח על הכנסות בסך עשרות מיליוני שקלים.
שרגורודסקי שגר בחולון מחזיק מספר דירות בבעלותו, ששוויין עולה פי כמה וכמה על פוטנציאל הנכסים שלו בהינתן הכנסותיו המדוחות. נבדק חשד לעבירות על חוק איסור הלבנת הון, בכך שרשם נכס שבו עשה שימוש בעלים על שם אדם אחר. הוא חשוד שהרוויח עשרות מיליונים בקריפטו בלי לדווח לרשות המס.
- טלפון של חשוד יישאר בידי החוקרים לעוד 180 יום
- החשד: העלמת הכנסות משיפוצים ובנייה בסכום של כ-1.5 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ביטוח לאומי דיגיטלי: להשתלט על הבירוקרטיה מהספה
עידן הפקסים והתורים המתישים בסניפים יישארו בקרוב מאחור - באמצעות האפליקציה החדשה, שירותי המסרונים המאובטחים ומנגנון מיצוי זכויות, המוסד לביטוח לאומי הופך את המסע למיצוי הזכויות שלכם לקל ומהיר יותר
המוסד לביטוח לאומי מהפכה בקליק: האפליקציה והשירות המהיר
האפליקציה שהוטמעה במלואה במהלך שנת 2025 היא כבר לא רק אתר אינטרנט מותאם, אלא כלי עבודה שלם בתוך הטלפון הנייד. המהפכה מתחילה ביכולת להגיש תביעות בצילום מהיר: אין יותר צורך בסורקים או בדואר. הגשת תביעה לדמי פגיעה בעבודה, דמי לידה או תגמולי מילואים מתבצעת על ידי צילום המסמכים הרפואיים או האישורים בנייד ושליחה מיידית. כמו כן, המערכת מציגה בכל רגע נתון מעקב שקוף אחר התביעה: תוכלו לראות מתי המסמכים התקבלו, אם הם עברו לבדיקת פקיד התביעות, אם התיק נמצא בבחינה רפואית ומתי בדיוק התשלום הועבר לבנק.כשהמדינה פונה אליכם: מיצוי זכויות יזום
החידוש המשמעותי ביותר בסוף 2025 הוא המעבר משיטת ה"תביעה" לשיטת ה"זכאות האוטומטית". המערכות של הביטוח הלאומי מסונכרנות היום עם בתי החולים, הצבא ורשות המיסים. המשמעות היא שלעיתים קרובות מבוצעים תשלומים ללא בקשה: עבור זכויות מסוימות, המערכת מזהה את הזכאות באופן אוטומטי. למשל, דמי לידה או מענקי מילואים מסוימים משולמים ישירות לחשבון הבנק עוד לפני שהאזרח הספיק למלא בקשה רשמית. כמו כן, המערכת שולחת התראות חכמות על זכאות: אם מזוהה ירידה חדה בשכר, הפסקת עבודה ממושכת או אירוע רפואי מוכר, נשלחת הודעה יזומה למכשיר הנייד המזמינה אתכם לבדוק את זכאותכם לקצבה המתאימה.
סוף עידן המתווכים: מימוש זכויות בחינם
בעבר, הבירוקרטיה הסבוכה הזינה תעשייה של חברות פרטיות למימוש זכויות
שגבו עמלות גבוהות מהקצבאות. ב-2025, הדיגיטציה והפישוט השפתי הופכים את התיווך הזה למיותר. שירות "יד מכוונת" של הביטוח הלאומי מפעיל מרכזי ייעוץ מקצועיים שבהם רופאים ואנשי מקצוע עוזרים לכם להכין את התיק הרפואי לקראת הוועדה ללא כל עלות. בנוסף, כל הטפסים הדיגיטליים
נוסחו מחדש בשפה פשוטה וברורה, מה שמאפשר לכל אדם להגיש בקשה באופן עצמאי בביטחון מלא, בלי לחשוש ממונחים משפטיים סתומים. ועדות רפואיות בשיחת וידאו: נוחות ונגישות
אחד הלקחים מהשנתיים האחרונות הוא שלא בכל מקרה חייבים להגיע פיזית לסניף. המהפכה הדיגיטלית מאפשרת קיום ועדות רפואיות בשיחות וידאו מאובטחות. במקרים של בעיות רפואיות שניתן לאבחן על סמך מסמכים וצילומים, או בנושאים הקשורים לבריאות הנפש, הוועדה מתקיימת כשאתם בביתכם. זהו פתרון קריטי לנפגעי פוסט-טראומה שחווים חרדה במקומות הומי אדם או לאנשים עם מוגבלות בניידות שהנסיעה לסניף מהווה עבורם נטל פיזי קשה.טיפ לסיום שנת 2025 - תשכחו מחוויות העבר:
הכוח האמיתי
שלכם נמצא בנתונים האישיים הנכונים והעדכניים. ודאו פעם אחת שפרטי חשבון הבנק וכתובת המגורים שלכם מעודכנים באזור האישי באתר או באפליקציה. בעולם הדיגיטלי של היום, עדכון הפרטים האלו הוא ההבדל בין קבלת הכסף תוך ימים ספורים לבין המתנה של שבועות בגלל תקלות תקשורת
פשוטות. הביטוח הלאומי של סוף 2025 הוא סוף סוף מערכת מהירה ונגישה, אז אל תיתנו לניסיון העבר להרתיע אתכם - ותתחילו לפעול לקבל את מה שמגיע לכם על פי חוק.
