ביומד

קומפיוג'ן מדווחת על התקדמות במציאת חלבונים לטיפול בסרטן - המניה מזנקת

גיא בן סימון | (4)
נושאים בכתבה סרטן

חברת הביומד קומפיוג'ן שנסחרת בשווי של מעל מיליארד שקלים חשפה היום בכנס שנערך בניו יורק, את הגילוי החישובי והוולידציה הניסויית במעבדה של חלק מהחלבונים החדשים שגילתה החברה, המהווים מטרות לפיתוח תרופות לאימונו-תרפיה של סרטן. במקביל דיווחה החברה על על תוצאות ולידציה חדשות עבור אחת המטרות הללו, CGEN-15052. מניית קומפיוגן 1.23% מזנקת כעת 10% במחזור של כמעט 2 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 850 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם זאת, מניית החברה רחוקה 50% מהשיא שנרשם בפברואר 2014. משקלה של קומפיוג'ן במדד הביומד עומד על 10.1% והיא מודכת כעת את המדד לעלייה של 1%.   חלבוני בקרה מסוימים של מערכת החיסון, הנמצאים בסביבה התאית של הגידול הסרטני, מעכבים את פעילות תאית כחלק מהתגובה החיסונית נגד הגידול הסרטני. (תאי T). כתוצאה מכך חלבוני הבקרה פוגעים ביכולתה של מערכת החיסון להרוס תאים ממאירים ומאפשרים צמיחה של הגידול הסרטני. תוצאות הוולידציה החדשות שהציגה קומפיוג'ן מראות שכפי שצפוי מחלבון בקרה של מערכת החיסון, ביטוי של CGEN-15052 על תאים סרטניים בעכברים הגביר את צמיחת הגידול, בהשוואה לתאי סרטן עליהם לא בוטא החלבון. בנוסף, תוצאות קודמות הראו ש-CGEN-15052 נקשר לתאי T משופעלים ומעכב שפעול של תאי T הן מאדם והן מעכבר. תוצאות אלו, בשילוב עם רמת הביטוי של CGEN-15052 בסביבת הגידול של מספר רב של סוגי סרטן, כגון ריאה ושד, מצביעות על כך שהחלבון שהתגלה על ידי קומפיוג'ן עשוי להוות יעד מבטיח לאימונותרפיה של מספר סוגי סרטן.   דר' ענת כהן דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה, "אנחנו שמחים מאד לדווח על התקדמות נוספת בוולידציה של CGEN-15052 כחלבון בקרה חדש של מערכת החיסון העשוי להוות יעד לאימונותרפיה של סרטן. תוצאות הוולידציה, הן בתרביות תאים והן בבעלי חיים, מוסיפות ותומכות בפוטנציאל הטיפולי של עיכוב CGEN-15052 לצורך שיקום התגובה החיסונית כנגד הסרטן. "ההתלהבות הנובעת מהתוצאות הקליניות במספר מצומצם של תרופות לאימונותרפיה של סרטן הקיימות כיום מדגישה את הצורך בתרופות חדשות נוספות בתחום האימונו-אונקולוגיה, כדי לתת מענה למרבית חולי הסרטן עבורם התרופות הקיימות אינן יעילות. משום כך, הניסויים אשר ממשיכים ומדגימים את הפוטנציאל של מספר גדול של חלבוני בקרה של מערכת החיסון שהתגלו על ידי החברה במגוון סוגי סרטן וסוגי תאים של מערכת החיסון, מרגשים מאד הן מההיבט הרפואי והן מההיבט המסחרי". חלבוני בקרת מערכת החיסון הם קולטנים מעכבים וחלבונים הנקשרים לקולטנים אלו, החיוניים ליצירת סבילות חיסונית עצמית (כלומר למניעת מצבים אוטואימוניים) ולהגנה על רקמות מפני נזק כאשר מערכת החיסון מגיבה לפציעה. גידולים סרטניים 'חוטפים' את חלבוני הבקרה הללו ועל ידי כך חוסמים את יכולתה של מערכת החיסון לתקוף ולהרוס את הגידול (עמידות חיסונית). חלבונים אלו התגלו לאחרונה כמטרות מבטיחות לאימונותרפיה של סרטן והם כבר מתחילים לשנות את הטיפול במחלה. חסימה של חלבוני בקרת מערכת החיסון על ידי תרופה ייעודית יכולה להגביר פעילות חיסונית אנטי-סרטנית ועל ידי כך לאפשר למערכת החיסון של המטופלים לזהות את התאים הסרטניים, לתקוף אותם ולהרוס את הגידול תוך כדי השריית תגובה חיסונית מתמשכת כנגד הסרטן. נוגדנים החוסמים את חלבוני הבקרה הובילו לאחרונה להצלחות קליניות מרשימות ולהישרדות ארוכת טווח, אפילו של חולים סופניים. הישגים אלו מעוררים תקווה שגישה חדשנית זו תוביל לפיתוח טיפולים יעילים ותהווה תוספת רבת ערך במלחמה בסרטן.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    זה כתבה ישנה מ - 2015 (ל"ת)
    הנסיך הרוסי 14/06/2016 23:24
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    דוידי 21/09/2015 14:54
    הגב לתגובה זו
    נדמה לי שאת הכתבה הזו קראתי לפני זמן לא רב. האם באמת התחדש משהו?
  • 2.
    טל 16/09/2015 17:16
    הגב לתגובה זו
    עלתה לכמה שעות ואז האמריקאים העמידו אותה במקומה
  • 1.
    אפשר להרשם למבדקים שלכם? (ל"ת)
    mottyc 16/09/2015 15:38
    הגב לתגובה זו

אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה

חברת המכשור הרפואי מקיסריה מבקשת לערוך ניסוי לשימוש בצנתורים של עורק התרדמה (Arteria carotis)
אבי שאולי |
נושאים בכתבה אליום מדיקל

אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם.   מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240.   נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.